Studie čisticího prostředku technologie polymerních povrchově aktivních látek u účastníků s citlivou pokožkou

Kritéria pro zařazení:

• Muž nebo žena 18-70 let. Účastníci, kteří jsou starší 65 let, musí být očkováni proti Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). Stránka prověří státem vydané očkovací průkazy jako doklad o očkování
• Fitzpatrick typ pleti I-VI, napříč řadou ras a etnik s minimálně 2 účastníky na každý typ pleti Fitzpatrick
• Účastníci, kteří mají mírný až střední ekzém/atopickou dermatitidu, mírnou až střední růžovku, mírné až střední akné nebo mírný až střední syndrom kosmetické intolerance
• Účastníci, kteří jsou ochotni pokračovat v normálním průběhu léčby (během posledních 30 dnů) pro své kožní onemocnění/stav beze změn během studie
• Účastníci musí poskytnout písemný informovaný souhlas včetně souhlasu se zveřejněním fotografie, včetně zveřejnění zákona o přenositelnosti a odpovědnosti zdravotního pojištění (HIPAA)
• Umět číst, psát, mluvit a rozumět anglicky
• Obecně dobrý zdravotní stav na základě anamnézy hlášené účastníkem
• Hodlá dokončit studium a je ochoten a schopen dodržovat všechny pokyny ke studiu

Kritéria vyloučení:

• Má velmi citlivou pokožku a/nebo má známé alergie nebo nežádoucí reakce na běžné produkty místní péče o pleť nebo na složky ve zkoumaném přípravku (IP) nebo prokázal předchozí reakci přecitlivělosti na kteroukoli ze složek v IP
• Účastnice, které jsou těhotné, kojí nebo plánují otěhotnět
• Účastníci s klinicky významnými nestabilními zdravotními poruchami
• Účastníci, kteří nejsou ochotni nebo schopni splnit požadavky protokolu
• Účastníci, kteří mají v anamnéze psychické onemocnění nebo stav, který by narušoval jejich schopnost porozumět požadavkům studie a dodržovat je
• Účastníci s jakýmikoli plánovanými operacemi a/nebo invazivními lékařskými procedurami v průběhu studie
• Účastníci, kteří začali s hormonální substituční terapií (HRT) nebo hormony pro kontrolu porodnosti méně než 3 měsíce před vstupem do studie nebo kteří plánují zahájit, přerušit nebo změnit dávky HRT nebo hormonů pro kontrolu porodnosti během studie
• Dárky s kůží nebo stavem, který podle názoru hlavního zkoušejícího (PI) nebo zmocněnce může zmást výsledky studie nebo být jinak nevhodný pro účast ve studii (příklad, již existující nebo dormantní dermatologické stavy obličeje, konkrétně závažné akné nebo acne conglobata, psoriáza , růžovka, vyrážky, ekzém, atopická dermatitida, rakovina kůže, mnoho a/nebo těžká exkoriace, pozorovatelné opálení, jizvy, névy, tetování, nadměrné ochlupení atd. [atd])
• Má vlastní diabetes typu 1 nebo typu 2 nebo užívá inzulín nebo jiné antidiabetické léky
• Užívá léky, které by maskovaly nežádoucí příhodu (AE) nebo zkreslovaly výsledky studie, včetně: a) Imunosupresivních nebo steroidních léků během 2 měsíců před návštěvou 1; b) nesteroidní protizánětlivé léky do 5 dnů před návštěvou 1; c) Antihistaminika do 2 týdnů před návštěvou 1
• Má v anamnéze nebo souběžné zdravotní/jiné stavy/situace, které mohou jednotlivce vystavit významnému riziku, zmást výsledky studie nebo významně narušit účast jednotlivce ve studii
• Současně se účastní jakékoli jiné studie použití produktu nebo se v posledních 4 týdnech účastnil jiné klinické studie na obličeji
• Účastníci, kteří v současné době dostávají jakoukoli protirakovinovou, imunosupresivní léčbu/léky (příklad, azathioprin, belimumab, cyklofosfamid, Enbrel, Imuran, Humira, mykofenolát mofetil, methotrexát, prednison, Remicade, Stelara.) nebo ozařování, jak je stanoveno v dokumentaci studie
• Účastníci s anamnézou imunosuprese/poruch imunitního deficitu (včetně [infekce virem lidské imunodeficience {HIV} nebo syndromu získané imunodeficience {AIDS})
• Účastní se nebo absolvuje jakékoli profesionální nebo estetické obličejové lázeňské procedury během studie
• Je zaměstnancem/dodavatelem nebo nejbližším rodinným příslušníkem PI, studijního místa nebo sponzora
• Má v anamnéze potvrzenou infekci COVID-19 během 30 dnů před návštěvou 1
• Měl kontakt s osobou nakaženou COVID-19 během 14 dnů před návštěvou 1
• Jednotlivec nebo člen domácnosti jednotlivce vycestoval do zahraničí do 14 dnů před návštěvou 1
• Během 2 týdnů před návštěvou 1 zaznamenal některý z následujících příznaků COVID-19, které sám uvedl: a) Nevysvětlitelný kašel, dušnost/obtíže s dýcháním, únava, bolesti těla (bolesti hlavy, svalů, žaludku), zánět spojivek, ztráta čichu, ztráty chuti, špatné chuti k jídlu, nevolnosti, zvracení, průjmu, bušení srdce, horečky nebo bolesti/stahu na hrudi; b) Naměřená teplota vyšší nebo rovna (>=) 37,5 stupně Celsia (°C) / 99,5 stupně Fahrenheita (°F); c) Použití přípravků na snížení horečky do 2 dnů před každou návštěvou na místě