Eine Studie über einen Reiniger mit Polymer-Tensid-Technologie bei Teilnehmern mit empfindlicher Haut

Einschlusskriterien:

• Mann oder Frau im Alter von 18-70 Jahren. Teilnehmer, die über 65 Jahre alt sind, müssen gegen die Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) geimpft sein. Die Website prüft staatlich ausgestellte Impfausweise als Nachweis der Impfung
• Fitzpatrick-Hauttyp I-VI, über eine Reihe von Rassen und Ethnien hinweg, mit mindestens 2 Teilnehmern pro Fitzpatrick-Hauttyp
• Teilnehmer mit leichtem bis mittelschwerem Ekzem/atopischer Dermatitis, leichter bis mittelschwerer Rosacea, leichter bis mittelschwerer Akne oder leichtem bis mittelschwerem kosmetischem Unverträglichkeitssyndrom
• Teilnehmer, die bereit sind, den normalen Behandlungsverlauf (innerhalb der letzten 30 Tage) für ihre Hauterkrankung/ihren Hautzustand ohne Änderungen während der Studie fortzusetzen
• Die Teilnehmer müssen eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben, einschließlich der Zustimmung zur Veröffentlichung von Fotos, einschließlich der Offenlegung des Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA).
• Englisch lesen, schreiben, sprechen und verstehen können
• Im Allgemeinen bei guter Gesundheit, basierend auf der vom Teilnehmer berichteten Krankengeschichte
• Beabsichtigt, das Studium abzuschließen und ist bereit und in der Lage, alle Studienanweisungen zu befolgen

Ausschlusskriterien:

• Hat sehr empfindliche Haut und/oder hat bekannte Allergien oder Nebenwirkungen auf gängige topische Hautpflegeprodukte oder auf Inhaltsstoffe des Prüfpräparats (IP) oder hat eine frühere Überempfindlichkeitsreaktion auf einen der Inhaltsstoffe des IP gezeigt
• Teilnehmerinnen, die schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen
• Teilnehmer mit klinisch signifikanten instabilen medizinischen Störungen
• Teilnehmer, die die Anforderungen des Protokolls nicht erfüllen wollen oder können
• Teilnehmer mit einer Vorgeschichte einer psychischen Krankheit oder eines Zustands, der ihre Fähigkeit beeinträchtigen würde, die Anforderungen der Studie zu verstehen und zu befolgen
• Teilnehmer mit geplanten Operationen und/oder invasiven medizinischen Verfahren im Verlauf der Studie
• Teilnehmer, die weniger als 3 Monate vor Studienbeginn mit einer Hormonersatztherapie (HRT) oder Hormonen zur Empfängnisverhütung begonnen haben oder die planen, während der Studie mit einer HRT oder Hormonen zur Empfängnisverhütung zu beginnen, zu stoppen oder die Dosis zu ändern
• Präsentiert sich mit einer Haut oder einem Zustand, der nach Meinung des Hauptprüfarztes (PI) oder des Beauftragten die Studienergebnisse verfälschen oder anderweitig für die Studienteilnahme ungeeignet sein kann (Beispiel: vorbestehende oder ruhende dermatologische Erkrankungen des Gesichts, insbesondere schwere Akne oder Acne conglobata, Psoriasis). , Rosacea, Hautausschläge, Ekzeme, atopische Dermatitis, Hautkrebs, viele und/oder starke Abschürfungen, sichtbare Sonnenbräune, Narben, Nävi, Tätowierung, übermäßige Behaarung, Et cetera [etc])
• Hat selbst berichteten Typ-1- oder Typ-2-Diabetes oder nimmt Insulin oder andere Antidiabetika ein
• Nimmt ein Medikament ein, das ein unerwünschtes Ereignis (AE) maskieren oder die Studienergebnisse verfälschen würde, einschließlich: a) Immunsuppressive oder steroidale Medikamente innerhalb von 2 Monaten vor Besuch 1; b) Nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente innerhalb von 5 Tagen vor Besuch 1; c) Antihistaminika innerhalb von 2 Wochen vor Besuch 1
• Hat eine Vorgeschichte oder eine gleichzeitige Gesundheit / andere Erkrankung / Situation, die die Person einem erheblichen Risiko aussetzen, die Studienergebnisse verfälschen oder die Teilnahme der Person an der Studie erheblich beeinträchtigen kann
• gleichzeitig an einer anderen Produktanwendungsstudie teilnimmt oder in den letzten 4 Wochen an einer anderen klinischen Studie im Gesicht teilgenommen hat
• Teilnehmer, die derzeit Krebsbehandlungen, immunsuppressive Behandlungen/Medikamente (z. B. Azathioprin, Belimumab, Cyclophosphamid, Enbrel, Imuran, Humira, Mycophenolatmofetil, Methotrexat, Prednison, Remicade, Stelara.) oder Bestrahlung erhalten, wie in der Studiendokumentation festgelegt
• Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von Immunsuppression/Immunschwächekrankheiten (einschließlich [Infektion mit dem humanen Immunschwächevirus {HIV} oder erworbenem Immunschwächesyndrom {AIDS})
• Nimmt während der Studie an professionellen oder ästhetischen Spa-Behandlungen für das Gesicht teil oder erhält diese
• ein Mitarbeiter/Auftragnehmer oder ein unmittelbares Familienmitglied des PI, des Studienzentrums oder des Sponsors ist
• Hat eine Vorgeschichte einer bestätigten COVID-19-Infektion innerhalb von 30 Tagen vor Besuch 1
• Kontakt mit einer COVID-19-infizierten Person innerhalb von 14 Tagen vor Besuch 1 hatte
• Die Person oder ein Mitglied des Haushalts der Person ist innerhalb von 14 Tagen vor Besuch 1 ins Ausland gereist
• Hat innerhalb von 2 Wochen vor Besuch 1 eines der folgenden selbstberichteten Symptome von COVID-19 erlebt: a) Unerklärlicher Husten, Kurzatmigkeit/Atembeschwerden, Müdigkeit, Gliederschmerzen (Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, Bauchschmerzen), Konjunktivitis, Verlust Geruchsbelästigung, Geschmacksverlust, Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Herzklopfen, Fieber oder Schmerzen/Engegefühl in der Brust; b) Temperatur größer oder gleich (>=) 37,5 Grad Celsius (°C) / 99,5 Grad Fahrenheit (°F), gemessen; c) Verwendung von Fiebersenkern innerhalb von 2 Tagen vor jedem Besuch vor Ort