Uno studio su un detergente con tecnologia tensioattiva polimerica nei partecipanti con pelle sensibile

Criterio di inclusione:

• Maschio o femmina dai 18 ai 70 anni. I partecipanti che hanno più di 65 anni devono essere vaccinati contro la malattia da coronavirus 2019 (COVID-19). Il sito esaminerà le schede di vaccinazione rilasciate dallo stato come prova della vaccinazione
• Fitzpatrick Skin Type I-VI, attraverso una vasta gamma di razze ed etnie con almeno 2 partecipanti per ogni tipo di pelle Fitzpatrick
• Partecipanti che possiedono eczema da lieve a moderato/dermatite atopica, rosacea da lieve a moderata, acne da lieve a moderata o sindrome da intolleranza cosmetica da lieve a moderata
• - Partecipanti disposti a continuare il normale ciclo di trattamento (negli ultimi 30 giorni) per la loro malattia/condizione della pelle senza cambiamenti durante lo studio
• I partecipanti devono fornire il consenso informato scritto, compreso il consenso per il rilascio di fotografie, inclusa la divulgazione dell'Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA)
• In grado di leggere, scrivere, parlare e comprendere l'inglese
• Generalmente in buona salute sulla base della storia medica riportata dal partecipante
• Intende completare lo studio ed è disposto e in grado di seguire tutte le istruzioni di studio

Criteri di esclusione:

• Ha una pelle molto sensibile e/o ha note allergie o reazioni avverse ai comuni prodotti topici per la cura della pelle o agli ingredienti nel prodotto sperimentale (IP) o ha dimostrato una precedente reazione di ipersensibilità a uno qualsiasi degli ingredienti nell'IP
• Partecipanti in gravidanza, allattamento o che stanno pianificando una gravidanza
• Partecipanti con disturbi medici instabili clinicamente significativi
• Partecipanti che non vogliono o non possono rispettare i requisiti del protocollo
• - Partecipanti che hanno una storia di una malattia o condizione psicologica che interferirebbe con la loro capacità di comprendere e seguire i requisiti dello studio
• - Partecipanti con eventuali interventi chirurgici pianificati e/o procedure mediche invasive durante il corso dello studio
• - Partecipanti che hanno iniziato terapie ormonali sostitutive (HRT) o ormoni per il controllo delle nascite meno di 3 mesi prima dell'ingresso nello studio o che intendono iniziare, interrompere o modificare le dosi di HRT o ormoni per il controllo delle nascite durante lo studio
• Presenta una pelle o una condizione che, secondo l'opinione del ricercatore principale (PI) o del designato, può confondere i risultati dello studio o essere altrimenti inappropriata per la partecipazione allo studio (ad esempio, condizioni dermatologiche facciali preesistenti o dormienti, in particolare acne grave o acne conglobata, psoriasi , rosacea, eruzioni cutanee, eczema, dermatite atopica, cancro della pelle, escoriazioni numerose e/o gravi, abbronzatura visibile, cicatrici, nevi, tatuaggi, peli in eccesso, eccetera [ecc])
• Ha il diabete di tipo 1 o di tipo 2 auto-riferito o sta assumendo insulina o un altro farmaco antidiabetico
• Sta assumendo un farmaco che potrebbe mascherare un evento avverso (AE) o confondere i risultati dello studio, tra cui: a) farmaci immunosoppressori o steroidei entro 2 mesi prima della visita 1; b) Farmaci antinfiammatori non steroidei entro 5 giorni prima della Visita 1; c) Antistaminici entro 2 settimane prima della Visita 1
• Ha una storia o una condizione di salute/altra condizione/situazione concomitante che può mettere l'individuo a rischio significativo, confondere i risultati dello studio o interferire in modo significativo con la partecipazione dell'individuo allo studio
• Sta partecipando contemporaneamente a qualsiasi altro studio sull'uso del prodotto o ha partecipato a un altro studio clinico sul viso nelle ultime 4 settimane
• - Partecipanti che attualmente ricevono trattamenti/farmaci antitumorali, immunosoppressivi (ad esempio, azatioprina, belimumab, ciclofosfamide, Enbrel, Imuran, Humira, micofenolato mofetile, metotrexato, prednisone, Remicade, Stelara) o radiazioni come determinato dalla documentazione dello studio
• Partecipanti con una storia di disturbi da immunosoppressione/deficienza immunitaria (inclusa [infezione da virus dell'immunodeficienza umana {HIV} o sindrome da immunodeficienza acquisita {AIDS})
• Partecipa o riceve procedure termali facciali professionali o estetiche durante lo studio
• È un dipendente/appaltatore o un parente stretto del PI, del Centro di studio o dello Sponsor
• Ha una storia di infezione da COVID-19 confermata nei 30 giorni precedenti la Visita 1
• Ha avuto contatti con una persona infetta da COVID-19 entro 14 giorni prima della Visita 1
• La persona fisica o un membro della sua famiglia ha viaggiato all'estero nei 14 giorni precedenti la Visita 1
• Ha manifestato uno dei seguenti sintomi auto-riferiti di COVID-19 entro 2 settimane prima della Visita 1: a) Tosse inspiegabile, mancanza di respiro/difficoltà a respirare, affaticamento, dolori muscolari (mal di testa, dolori muscolari, mal di stomaco), congiuntivite, perdita dell'olfatto, perdita del gusto, scarso appetito, nausea, vomito, diarrea, palpitazioni, febbre o dolore/oppressione toracica; b) Temperatura maggiore o uguale a (>=) 37,5 gradi Celsius (°C) / 99,5 gradi Fahrenheit (°F), misurati; c) Uso di riduttori di febbre entro 2 giorni prima di ogni visita in loco