Een studie van een Polymeric Surfactant Technology Cleanser bij deelnemers met een gevoelige huid

Inclusiecriteria:

• Man of vrouw 18-70 jaar. Deelnemers ouder dan 65 jaar moeten gevaccineerd zijn tegen Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). De site zal door de staat uitgegeven vaccinatiekaarten beoordelen als bewijs van vaccinatie
• Fitzpatrick-huidtype I-VI, over een reeks van rassen en etniciteiten met ten minste 2 deelnemers per Fitzpatrick-huidtype
• Deelnemers met milde tot matige eczeem/atopische dermatitis, milde tot matige rosacea, milde tot matige acne of milde tot matige cosmetische intolerantiesyndroom
• Deelnemers die bereid zijn om de normale behandelingskuur (in de afgelopen 30 dagen) voor hun huidziekte/-aandoening voort te zetten zonder veranderingen tijdens het onderzoek
• Deelnemers moeten schriftelijke geïnformeerde toestemming geven, inclusief toestemming voor het vrijgeven van foto's, inclusief openbaarmaking van de Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA).
• Engels kunnen lezen, schrijven, spreken en begrijpen
• Over het algemeen in goede gezondheid op basis van medische geschiedenis gerapporteerd door de deelnemer
• Is voornemens de studie af te ronden en is bereid en in staat om alle studie-instructies op te volgen

Uitsluitingscriteria:

• Heeft een zeer gevoelige huid en/of heeft bekende allergieën of bijwerkingen op gangbare huidverzorgingsproducten of op ingrediënten in het onderzoeksproduct (IP) of heeft een eerdere overgevoeligheidsreactie op een van de ingrediënten in de IP aangetoond
• Deelnemers die zwanger zijn, borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden
• Deelnemers met klinisch significante onstabiele medische aandoeningen
• Deelnemers die niet willen of kunnen voldoen aan de eisen van het protocol
• Deelnemers met een voorgeschiedenis van een psychische ziekte of aandoening die hun vermogen om de vereisten van het onderzoek te begrijpen en na te leven zou belemmeren
• Deelnemers met geplande operaties en/of invasieve medische procedures in de loop van het onderzoek
• Deelnemers die begonnen zijn met hormoonvervangende therapieën (HST) of hormonen voor anticonceptie minder dan 3 maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek of die van plan zijn om tijdens het onderzoek te starten, te stoppen of de dosering van HST of hormonen voor anticonceptie te wijzigen
• Presenteert zich met een huid of aandoening die, naar de mening van de hoofdonderzoeker (PI) of aangewezen persoon, de onderzoeksresultaten kan verwarren of anderszins ongeschikt is voor deelname aan het onderzoek (bijvoorbeeld reeds bestaande of slapende gezichtsdermatologische aandoeningen, met name ernstige acne of acne conglobata, psoriasis rosacea, huiduitslag, eczeem, atopische dermatitis, huidkanker, veel en/of ernstige ontvellingen, waarneembare zonnebrand, littekens, naevi, tatoeage, overbeharing, et cetera [etc])
• Heeft zelfgerapporteerde type 1- of type 2-diabetes of gebruikt insuline of een ander antidiabetisch medicijn
• Medicijnen gebruikt die een bijwerking (AE) maskeren of de onderzoeksresultaten verstoren, waaronder: a) immunosuppressiva of steroïde medicijnen binnen 2 maanden vóór bezoek 1; b) Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen binnen 5 dagen vóór bezoek 1; c) Antihistaminica binnen 2 weken voor Bezoek 1
• Heeft een voorgeschiedenis van of een gelijktijdige gezondheids-/andere aandoening/situatie die de persoon een aanzienlijk risico kan opleveren, de onderzoeksresultaten kan verwarren of de deelname van de persoon aan de studie aanzienlijk kan belemmeren
• Neemt tegelijkertijd deel aan een ander onderzoek naar productgebruik of heeft deelgenomen aan een ander klinisch onderzoek naar het gezicht in de afgelopen 4 weken
• Deelnemers die momenteel antikanker, immunosuppressieve behandelingen/medicijnen krijgen (bijvoorbeeld azathioprine, belimumab, cyclofosfamide, Enbrel, Imuran, Humira, mycofenolaatmofetil, methotrexaat, prednison, Remicade, Stelara.), of bestraling zoals bepaald door onderzoeksdocumentatie
• Deelnemers met een voorgeschiedenis van immunosuppressie/immunodeficiëntiestoornissen (waaronder [humaan immunodeficiëntievirus {HIV}-infectie of verworven immunodeficiëntiesyndroom {AIDS})
• Neemt deel aan of krijgt professionele of esthetische spabehandelingen voor het gezicht tijdens het onderzoek
• Is een werknemer/contractant of direct familielid van de PI, Studiesite of Sponsor
• Heeft een voorgeschiedenis van een bevestigde COVID-19-infectie binnen 30 dagen voorafgaand aan Bezoek 1
• Heeft binnen 14 dagen voorafgaand aan Bezoek 1 contact gehad met een met COVID-19 besmette persoon
• Individu of een lid van het huishouden van het individu heeft binnen 14 dagen voorafgaand aan Bezoek 1 internationaal gereisd
• Heeft binnen 2 weken voorafgaand aan Bezoek 1 een van de volgende zelfgerapporteerde symptomen van COVID-19 ervaren: a) Onverklaarbare hoest, kortademigheid/moeite met ademhalen, vermoeidheid, pijn in het lichaam (hoofdpijn, spierpijn, buikpijn), conjunctivitis, uitval van reuk, verlies van smaak, slechte eetlust, misselijkheid, braken, diarree, hartkloppingen, koorts of pijn op de borst; b) Temperatuur hoger dan of gelijk aan (>=) 37,5 graden Celsius (°C) / 99,5 graden Fahrenheit (°F), gemeten; c) Gebruik van koortsverlagende middelen binnen 2 dagen voorafgaand aan elk bezoek ter plaatse