Исследование очищающего средства на основе технологии полимерных поверхностно-активных веществ у участников с чувствительной кожей

Критерии включения:

• Мужчина или женщина 18-70 лет. Участники старше 65 лет должны быть привиты от коронавирусной болезни 2019 (COVID-19). Сайт будет рассматривать карты вакцинации, выданные государством, в качестве доказательства вакцинации.
• Тип кожи по Фитцпатрику I-VI, представители различных рас и этнических групп, по крайней мере, по 2 участника на каждый тип кожи по Фитцпатрику.
• Участники с экземой/атопическим дерматитом легкой или средней степени тяжести, розацеа легкой или средней степени тяжести, акне легкой или средней степени тяжести или синдромом непереносимости косметических средств легкой или средней степени тяжести.
• Участники, желающие продолжить обычный курс лечения (в течение последних 30 дней) по поводу своего кожного заболевания/состояния без каких-либо изменений во время исследования.
• Участники должны предоставить письменное информированное согласие, включая согласие на публикацию фотографий, включая раскрытие Закона о переносимости и подотчетности медицинского страхования (HIPAA).
• Умение читать, писать, говорить и понимать по-английски
• Как правило, в хорошем состоянии здоровья на основании истории болезни, о которой сообщил участник.
• Намерен завершить исследование и желает и может следовать всем инструкциям по исследованию

Критерий исключения:

• Имеет очень чувствительную кожу и/или имеет известные аллергии или побочные реакции на обычные продукты для местного ухода за кожей или ингредиенты в исследуемом продукте (IP) или продемонстрировал предыдущую реакцию гиперчувствительности на любой из ингредиентов в IP
• Участники, которые беременны, кормят грудью или планируют забеременеть
• Участники с клинически значимыми нестабильными медицинскими расстройствами
• Участники, не желающие или неспособные соблюдать требования протокола
• Участники, у которых в анамнезе было психологическое заболевание или состояние, которое мешало бы их способности понимать и следовать требованиям исследования.
• Участники с любыми запланированными операциями и/или инвазивными медицинскими процедурами в ходе исследования
• Участники, которые начали заместительную гормональную терапию (ЗГТ) или гормоны для контроля рождаемости менее чем за 3 месяца до включения в исследование или планируют начать, прекратить или изменить дозы ЗГТ или гормонов для контроля рождаемости во время исследования.
• Наличие кожи или состояние, которое, по мнению главного исследователя (PI) или уполномоченного лица, может исказить результаты исследования или иным образом быть неприемлемым для участия в исследовании (например, ранее существовавшие или дремлющие дерматологические заболевания лица, особенно тяжелые формы акне или конглобатные угри, псориаз , розацеа, сыпь, экзема, атопический дерматит, рак кожи, множественные и/или тяжелые экскориации, заметный загар, шрамы, невусы, татуировки, чрезмерное оволосение и т. д. [и т. д.])
• Имеет диабет 1 или 2 типа, о котором сообщают сами, или принимает инсулин или другое противодиабетическое лекарство.
• принимает лекарство, которое могло бы замаскировать нежелательное явление (НЯ) или исказить результаты исследования, в том числе: а) иммунодепрессанты или стероидные препараты в течение 2 месяцев до визита 1; б) нестероидные противовоспалительные препараты в течение 5 дней до Визита 1; в) Антигистаминные препараты в течение 2 недель до визита 1
• Имеет в анамнезе или одновременное состояние здоровья/другое состояние/ситуацию, которая может подвергнуть человека значительному риску, исказить результаты исследования или существенно помешать участию человека в исследовании.
• Одновременно участвует в любом другом исследовании использования продукта или участвовал в другом клиническом исследовании на лице за последние 4 недели.
• Участники, получающие в настоящее время какие-либо противораковые, иммунодепрессивные препараты/лекарства (например, азатиоприн, белимумаб, циклофосфамид, энбрел, имуран, хумира, мофетил микофенолата, метотрексат, преднизолон, ремикейд, стелара) или облучение, как определено документацией исследования.
• Участники с иммуносупрессией/иммунодефицитом в анамнезе (включая [инфекцию вируса иммунодефицита человека {ВИЧ} или синдром приобретенного иммунодефицита {СПИД})
• Участвует или принимает какие-либо профессиональные или эстетические спа-процедуры для лица во время исследования
• Является сотрудником/подрядчиком или ближайшим родственником PI, исследовательского центра или спонсора
• Имеет в анамнезе подтвержденную инфекцию COVID-19 в течение 30 дней до визита 1.
• Контактировал с инфицированным COVID-19 в течение 14 дней до визита 1.
• Физическое лицо или член его семьи выезжали за границу в течение 14 дней до визита 1.
• Испытывал любой из следующих симптомов COVID-19, о которых самостоятельно сообщил, в течение 2 недель до визита 1: а) необъяснимый кашель, одышка/затрудненное дыхание, утомляемость, боли в теле (головные боли, мышечные боли, боли в животе), конъюнктивит, потеря обоняние, потеря вкуса, плохой аппетит, тошнота, рвота, диарея, учащенное сердцебиение, лихорадка или боль/стеснение в груди; b) температура выше или равна (>=) 37,5 градусов Цельсия (°C) / 99,5 градусов по Фаренгейту (°F), измеренная; в) Использование жаропонижающих в течение 2 дней до каждого визита на место