Um estudo de um limpador de tecnologia de surfactante polimérico em participantes de pele sensível

Critério de inclusão:

• Homem ou mulher de 18 a 70 anos. Os participantes com mais de 65 anos de idade devem ser vacinados contra a doença de coronavírus 2019 (COVID-19). O site revisará os cartões de vacinação emitidos pelo estado como prova de vacinação
• Tipo de pele Fitzpatrick I-VI, em uma variedade de raças e etnias com pelo menos 2 participantes para cada tipo de pele Fitzpatrick
• Participantes com eczema/dermatite atópica leve a moderada, rosácea leve a moderada, acne leve a moderada ou síndrome de intolerância cosmética leve a moderada
• Participantes dispostos a continuar o tratamento normal (nos últimos 30 dias) para sua doença/condição de pele sem alterações durante o estudo
• Os participantes devem fornecer consentimento informado por escrito, incluindo consentimento para liberação de fotografia, incluindo divulgação da Lei de Portabilidade e Responsabilidade de Seguro de Saúde (HIPAA).
• Capaz de ler, escrever, falar e entender inglês
• Geralmente com boa saúde com base no histórico médico relatado pelo participante
• Pretende concluir o estudo e está disposto e capaz de seguir todas as instruções do estudo

Critério de exclusão:

• Tem pele muito sensível e/ou tem alergias conhecidas ou reações adversas a produtos tópicos comuns para a pele ou a ingredientes do produto experimental (IP) ou demonstrou uma reação de hipersensibilidade anterior a qualquer um dos ingredientes do IP
• Participantes que estão grávidas, amamentando ou planejando engravidar
• Participantes com distúrbios médicos instáveis ​​clinicamente significativos
• Participantes que não querem ou não podem cumprir os requisitos do protocolo
• Participantes com histórico de doença ou condição psicológica que interfira em sua capacidade de entender e seguir os requisitos do estudo
• Participantes com cirurgias planejadas e/ou procedimentos médicos invasivos durante o estudo
• Participantes que iniciaram terapias de reposição hormonal (TRH) ou hormônios para controle de natalidade menos de 3 meses antes da entrada no estudo ou que planejam iniciar, interromper ou alterar as doses de TRH ou hormônios para controle de natalidade durante o estudo
• Apresenta uma pele ou condição que, na opinião do investigador principal (PI) ou pessoa designada, pode confundir os resultados do estudo ou ser inadequada para a participação no estudo (por exemplo, condições dermatológicas faciais pré-existentes ou latentes, especificamente acne grave ou acne conglobata, psoríase , rosácea, erupções cutâneas, eczema, dermatite atópica, câncer de pele, muitas e/ou escoriações graves, bronzeamento observável, cicatrizes, nevos, tatuagem, excesso de pelos, etc. [etc])
• Relata diabetes tipo 1 ou tipo 2 ou está tomando insulina ou outro medicamento antidiabético
• Está tomando um medicamento que mascararia um Evento Adverso (EA) ou confundiria os resultados do estudo, incluindo: a) Drogas imunossupressoras ou esteróides dentro de 2 meses antes da Visita 1; b) Anti-inflamatórios não esteróides nos 5 dias anteriores à Visita 1; c) Anti-histamínicos dentro de 2 semanas antes da Visita 1
• Tem um histórico ou uma saúde/outra condição/situação concomitante que pode colocar o indivíduo em risco significativo, confundir os resultados do estudo ou interferir significativamente na participação do indivíduo no estudo
• Está participando simultaneamente de qualquer outro estudo de uso de produto ou participou de outro estudo clínico na face nas últimas 4 semanas
• Participantes atualmente recebendo qualquer anticâncer, tratamentos/medicamentos imunossupressores (por exemplo, azatioprina, belimumabe, ciclofosfamida, Enbrel, Imuran, Humira, micofenolato de mofetil, metotrexato, prednisona, Remicade, Stelara.) ou radiação conforme determinado pela documentação do estudo
• Participantes com história de imunossupressão/distúrbios de imunodeficiência (incluindo [infecção pelo vírus da imunodeficiência humana {HIV} ou síndrome da imunodeficiência adquirida {AIDS})
• Está participando ou recebendo algum procedimento de spa facial profissional ou estético durante o estudo
• É um funcionário/contratado ou membro imediato da família do PI, Centro de Estudo ou Patrocinador
• Tem um histórico de infecção confirmada por COVID-19 dentro de 30 dias antes da Visita 1
• Teve contato com uma pessoa infectada com COVID-19 dentro de 14 dias antes da Visita 1
• Indivíduo ou um membro da família do indivíduo viajou internacionalmente dentro de 14 dias antes da Visita 1
• Teve algum dos seguintes sintomas autorrelatados de COVID-19 dentro de 2 semanas antes da Visita 1: a) Tosse inexplicável, falta de ar/dificuldade para respirar, fadiga, dores no corpo (dores de cabeça, dores musculares, dores de estômago), conjuntivite, perda olfato, perda do paladar, falta de apetite, náusea, vômito, diarreia, palpitações, febre ou dor/aperto no peito; b) Temperatura maior ou igual a (>=) 37,5 graus Celsius (°C) / 99,5 graus Fahrenheit (°F), medida; c) Uso de redutores de febre até 2 dias antes de cada visita in loco