さまざまな疾患の診断と予後および組織損傷の評価のための循環セルフリー DNA (cfDNA) の測定
2021年10月28日 更新者：Soroka University Medical Center
さまざまな疾患の診断と予後、および外傷後の組織損傷の評価を目的とした循環無細胞 DNA (cfDNA) の高速かつ高感度な測定法の開発
心肺バイパス (CPB) 中の循環セルフリー DNA (cfDNA) レベルの変化を特徴付け、標準スコアと比較した結果との関連にアクセスします。
調査の概要
詳細な説明
前向き研究において、研究者らは非緊急冠動脈バイパス移植術を受ける連続71人の患者を登録した。 ベースライン、CPB の 20 分後と 40 分後、クロスクランプの除去後、および胸部閉鎖の 30 分後に血液を採取しました。 cfDNA は蛍光法により血清中で測定されました。
研究者らは、CPB によって測定された cfDNA が CPB によって誘発される炎症の程度を反映しているのではないかと仮説を立てています。 したがって、これらの測定は、心臓手術を受ける患者のリアルタイムの予後診断に役立つ可能性があります。 研究者は、cFDNA を検査機関および臨床転帰と関連付けます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
71
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
成人（18歳以上）、非緊急の初回CABGを受けている。
説明
包含基準:
- 待機的冠動脈バイパス移植手術
除外基準:
- 年齢 < 18
- 非待機手術
- CABG手術以外
- CABGをやり直す
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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LOS滞在期間を延長する
時間枠：> 手術後 18 時間
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集中治療室の入院期間
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> 手術後 18 時間
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死亡
時間枠：短期 - 30 日間。長期 > 1年
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死亡
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短期 - 30 日間。長期 > 1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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好中球-NETosis
時間枠：手術から2時間後
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NETosisを起こす活性化された好中球から放出される好中球細胞外トラップ（NET）。
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手術から2時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年7月30日
一次修了 (実際)
2011年3月22日
研究の完了 (実際)
2021年7月30日
試験登録日
最初に提出
2021年10月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月24日
最初の投稿 (実際)
2021年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月28日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SOR4636CTIL
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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