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Medición del ADN circulante libre de células (cfDNA) para el diagnóstico y pronóstico de diversas enfermedades y evaluación del daño tisular

28 de octubre de 2021 actualizado por: Soroka University Medical Center

Desarrollo de un método rápido y sensible para la medición del ADN circulante libre de células (cfDNA) para el diagnóstico y pronóstico de diversas enfermedades y la evaluación del daño tisular posterior a un traumatismo

Caracterizar los cambios en los niveles de ADN circulante libre de células (cfDNA) durante la circulación extracorpórea (CPB) y acceder a su asociación con los resultados en comparación con las puntuaciones estándar.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En un estudio prospectivo, los investigadores incluyeron a setenta y un pacientes consecutivos que se sometieron a un injerto de derivación de arteria coronaria no emergente. Se extrajo sangre al inicio del estudio, después de 20 y 40 minutos de CEC, después de retirar la pinza cruzada y 30 minutos después del cierre del tórax. cfDNA se midió en sueros por método fluorescente.

Los investigadores plantean la hipótesis de que el cfDNA medido por reflejará la magnitud de la inflamación inducida por la CPB. Así, estas medidas podrían servir para el pronóstico en tiempo real de pacientes sometidos a cirugía cardiaca. Los investigadores correlacionan cFDNA con laboratorios y resultados clínicos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

71

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

adulto (>18 años), sometido a CABG no emergente por primera vez.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cirugía electiva de injerto de derivación de arteria coronaria

Criterio de exclusión:

  • Edad < 18
  • Cirugía no electiva
  • aparte de la cirugía CABG
  • Rehacer CABG

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
prolongar LOS-duración de la estadía
Periodo de tiempo: > 18 horas después de la cirugía
duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos
> 18 horas después de la cirugía
Mortalidad
Periodo de tiempo: corto plazo - 30 días; largo plazo > 1 año
Mortalidad
corto plazo - 30 días; largo plazo > 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
NETosis de neutrófilos
Periodo de tiempo: 2 horas después de la cirugía
Trampas extracelulares de neutrófilos (NET) liberadas de neutrófilos activados que experimentan NETosis.
2 horas después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de julio de 2009

Finalización primaria (Actual)

22 de marzo de 2011

Finalización del estudio (Actual)

30 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

26 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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