- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05094960
Medición del ADN circulante libre de células (cfDNA) para el diagnóstico y pronóstico de diversas enfermedades y evaluación del daño tisular
Desarrollo de un método rápido y sensible para la medición del ADN circulante libre de células (cfDNA) para el diagnóstico y pronóstico de diversas enfermedades y la evaluación del daño tisular posterior a un traumatismo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En un estudio prospectivo, los investigadores incluyeron a setenta y un pacientes consecutivos que se sometieron a un injerto de derivación de arteria coronaria no emergente. Se extrajo sangre al inicio del estudio, después de 20 y 40 minutos de CEC, después de retirar la pinza cruzada y 30 minutos después del cierre del tórax. cfDNA se midió en sueros por método fluorescente.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el cfDNA medido por reflejará la magnitud de la inflamación inducida por la CPB. Así, estas medidas podrían servir para el pronóstico en tiempo real de pacientes sometidos a cirugía cardiaca. Los investigadores correlacionan cFDNA con laboratorios y resultados clínicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía electiva de injerto de derivación de arteria coronaria
Criterio de exclusión:
- Edad < 18
- Cirugía no electiva
- aparte de la cirugía CABG
- Rehacer CABG
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
prolongar LOS-duración de la estadía
Periodo de tiempo: > 18 horas después de la cirugía
|
duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos
|
> 18 horas después de la cirugía
|
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: corto plazo - 30 días; largo plazo > 1 año
|
Mortalidad
|
corto plazo - 30 días; largo plazo > 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
NETosis de neutrófilos
Periodo de tiempo: 2 horas después de la cirugía
|
Trampas extracelulares de neutrófilos (NET) liberadas de neutrófilos activados que experimentan NETosis.
|
2 horas después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SOR4636CTIL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .