- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05094960
Kiertävän soluvapaan DNA:n (cfDNA) mittaus eri sairauksien diagnosointiin ja ennustamiseen sekä kudosvaurion arviointiin
Nopea ja herkkä menetelmä kiertävän soluttoman DNA:n (cfDNA) mittaamiseen eri sairauksien diagnosointiin ja ennustamiseen sekä trauman jälkeisten kudosvaurioiden arviointiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiiviseen tutkimukseen tutkijat ottivat mukaan seitsemänkymmentäyksi peräkkäistä potilasta, joille tehtiin ei-syntyvä sepelvaltimon ohitusleikkaus. Veri otettiin lähtötilanteessa, 20 ja 40 minuutin kuluttua CPB:llä, ristikiinnittimen poistamisen jälkeen ja 30 minuuttia rintakehän sulkemisen jälkeen. cfDNA mitattiin seerumeista fluoresoivalla menetelmällä.
Tutkijat olettavat, että cfDNA mitattuna heijastaa CPB:n aiheuttaman tulehduksen suuruutta. Näin ollen nämä mittaukset voisivat palvella sydänleikkauksen saaneiden potilaiden reaaliaikaista ennustetta. Tutkijat korreloivat cFDNA:n laboratorioihin ja kliinisiin tuloksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elektiivinen sepelvaltimon ohitusleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18
- Ei-elektiivinen leikkaus
- muu kuin CABG-leikkaus
- Toista CABG
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pidentää LOS-oleskelun kestoa
Aikaikkuna: > 18 tuntia leikkauksen jälkeen
|
teho-osaston oleskelun kesto
|
> 18 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: lyhytaikainen - 30 päivää; pitkällä aikavälillä > 1 vuosi
|
Kuolleisuus
|
lyhytaikainen - 30 päivää; pitkällä aikavälillä > 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neutrofiili-NEToosi
Aikaikkuna: 2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Neutrofiilien ekstrasellulaariset ansat (NET) vapautuvat aktivoiduista neutrofiileistä, jotka läpikäyvät NEToosin.
|
2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SOR4636CTIL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .