Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření cirkulující bezbuněčné DNA (cfDNA) pro diagnostiku a prognózu různých onemocnění a hodnocení poškození tkání

28. října 2021 aktualizováno: Soroka University Medical Center

Vývoj rychlé a citlivé metody pro měření cirkulující bezbuněčné DNA (cfDNA) pro diagnostiku a prognózu různých onemocnění a hodnocení poškození tkání po traumatu

Charakterizovat změny v hladinách cirkulující bezbuněčné DNA (cfDNA) během kardiopulmonálního bypassu (CPB) a získat přístup k jejich asociaci s výsledky ve srovnání se standardními skóre.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do prospektivní studie výzkumníci zařadili 71 po sobě jdoucích pacientů podstupujících neemergentní bypass koronární tepny. Krev byla odebrána na začátku, po 20 a 40 minutách na CPB, po odstranění zkřížené svorky a 30 minut po uzavření hrudníku. cfDNA byla měřena v séru fluorescenční metodou.

Výzkumníci předpokládají, že cfDNA měřená pomocí bude odrážet velikost zánětu vyvolaného CPB. Tato měření by tedy mohla sloužit pro prognózu pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon v reálném čase. Výzkumníci korelují cFDNA s laboratořemi a klinickými výsledky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

71

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

dospělý (>18 let), podstupující první CABG, který se nevyskytuje.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Operace elektivního bypassu koronární tepny

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18
  • Neelektivní operace
  • jiná než operace CABG
  • Znovu CABG

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
prodloužit LOS-délku pobytu
Časové okno: > 18 hodin po operaci
délka pobytu na jednotce intenzivní péče
> 18 hodin po operaci
Úmrtnost
Časové okno: krátkodobé - 30 dní; dlouhodobě > 1 rok
Úmrtnost
krátkodobé - 30 dní; dlouhodobě > 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neutrofilní NETóza
Časové okno: 2 hodiny po operaci
Neutrofilní extracelulární pasti (NET) uvolněné z aktivovaných neutrofilů, které podléhají NETóze.
2 hodiny po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Soroka University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. července 2009

Primární dokončení (Aktuální)

22. března 2011

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SOR4636CTIL

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzorky krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit