循环游离 DNA (cfDNA) 的测量用于各种疾病的诊断和预后以及组织损伤的评估
2021年10月28日 更新者：Soroka University Medical Center
开发一种快速灵敏的循环游离 DNA (cfDNA) 测量方法，用于各种疾病的诊断和预后以及创伤后组织损伤的评估
表征体外循环 (CPB) 期间循环游离 DNA (cfDNA) 水平的变化，并与标准分数相比，了解它们与结果的关联。
研究概览
详细说明
在一项前瞻性研究中，研究人员连续招募了 71 名接受非紧急冠状动脉旁路移植术的患者。 在基线、体外循环 20 分钟和 40 分钟后、取下交叉钳夹后以及胸腔闭合后 30 分钟抽血。 通过荧光法测量血清中的 cfDNA。
研究人员假设，通过 测量的 cfDNA 将反映 CPB 引起的炎症程度。 因此，这些测量可以用于接受心脏手术的患者的实时预后。 研究人员将 cFDNA 与实验室和临床结果相关联。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
71
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
成人（>18 岁），接受非紧急首次 CABG。
描述
纳入标准：
- 择期冠状动脉旁路移植术
排除标准：
- 年龄 < 18
- 非择期手术
- 除了 CABG 手术
- 重做CABG
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
延长 LOS-length of stay
大体时间：> 手术后 18 小时
|
重症监护病房住院时间
|
> 手术后 18 小时
|
|
死亡
大体时间：短期 - 30 天；长期 > 1年
|
死亡
|
短期 - 30 天；长期 > 1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
中性粒细胞增多症
大体时间：手术后2小时
|
从经历 NETosis 的活化中性粒细胞释放的中性粒细胞胞外陷阱 (NETs)。
|
手术后2小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年7月30日
初级完成 (实际的)
2011年3月22日
研究完成 (实际的)
2021年7月30日
研究注册日期
首次提交
2021年10月12日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月24日
首次发布 (实际的)
2021年10月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月28日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- SOR4636CTIL
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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