Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Messung zirkulierender zellfreier DNA (cfDNA) zur Diagnose und Prognose verschiedener Krankheiten und zur Bewertung von Gewebeschäden

28. Oktober 2021 aktualisiert von: Soroka University Medical Center

Entwicklung einer schnellen und empfindlichen Methode zur Messung zirkulierender zellfreier DNA (cfDNA) zur Diagnose und Prognose verschiedener Krankheiten und zur Bewertung von Gewebeschäden nach einem Trauma

Charakterisierung der Veränderungen im zirkulierenden zellfreien DNA-Spiegel (cfDNA) während des kardiopulmonalen Bypasses (CPB) und Ermittlung ihres Zusammenhangs mit den Ergebnissen im Vergleich zu Standardwerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In einer prospektiven Studie nahmen die Forscher einundsiebzig aufeinanderfolgende Patienten auf, die sich einer nicht-emergenten Koronararterien-Bypass-Transplantation unterzogen. Die Blutentnahme erfolgte zu Studienbeginn, nach 20 und 40 Minuten bei CPB, nach Entfernung der Kreuzklemme und 30 Minuten nach Brustkorbverschluss. cfDNA wurde in Seren mit der Fluoreszenzmethode gemessen.

Die Forscher gehen davon aus, dass die gemessene cfDNA das Ausmaß der durch CPB induzierten Entzündung widerspiegelt. Somit könnten diese Messungen zur Echtzeitprognose von Patienten dienen, die sich einer Herzoperation unterziehen. Die Forscher korrelieren cFDNA mit Laboratorien und klinischen Ergebnissen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

71

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsener (> 18 Jahre), der sich einer nicht notfallmäßigen erstmaligen CABG unterzieht.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Elektive Koronararterien-Bypass-Operation

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18
  • Nicht elektive Operation
  • außer CABG-Operation
  • CABG wiederholen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
LOS-Aufenthaltsdauer verlängern
Zeitfenster: > 18 Stunden nach der Operation
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
> 18 Stunden nach der Operation
Mortalität
Zeitfenster: kurzfristig - 30 Tage; langfristig > 1 Jahr
Mortalität
kurzfristig - 30 Tage; langfristig > 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neutrophile NETose
Zeitfenster: 2 Stunden nach der Operation
Neutrophile extrazelluläre Fallen (NETs), die von aktivierten Neutrophilen freigesetzt werden, die eine NETose durchlaufen.
2 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Soroka University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juli 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. März 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • SOR4636CTIL

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Blutproben

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren