- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05094960
Pomiar DNA wolnego od krążących komórek (cfDNA) w diagnostyce i prognozowaniu różnych chorób oraz ocenie uszkodzeń tkanek
Opracowanie szybkiej i czułej metody pomiaru krążącego wolnego od komórek DNA (cfDNA) do diagnostyki i prognozowania różnych chorób oraz oceny uszkodzeń tkanek po urazach
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu prospektywnym badacze włączyli siedemdziesięciu jeden kolejnych pacjentów poddawanych niepilnej operacji pomostowania aortalno-wieńcowego. Krew pobierano na linii podstawowej, po 20 i 40 minutach na CPB, po usunięciu zacisku krzyżowego i 30 minut po zamknięciu klatki piersiowej. cfDNA mierzono w surowicach metodą fluorescencyjną.
Badacze wysuwają hipotezę, że cfDNA mierzone przez będzie odzwierciedlać wielkość stanu zapalnego wywołanego przez CPB. Zatem pomiary te mogą służyć do prognozowania w czasie rzeczywistym pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym. Badacze korelują cFDNA z laboratoriami i wynikami klinicznymi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Planowa operacja pomostowania aortalno-wieńcowego
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lat
- Operacja nieplanowana
- inne niż operacja CABG
- Wykonaj ponownie CABG
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przedłużyć LOS-długość pobytu
Ramy czasowe: > 18 godzin po zabiegu
|
długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
|
> 18 godzin po zabiegu
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: krótkoterminowy - 30 dni; długoterminowe > 1 rok
|
Śmiertelność
|
krótkoterminowy - 30 dni; długoterminowe > 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Neutrofil-NEToza
Ramy czasowe: 2 godziny po zabiegu
|
Zewnątrzkomórkowe pułapki neutrofili (NET) uwalniane z aktywowanych neutrofili, które przechodzą NETosis.
|
2 godziny po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SOR4636CTIL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .