Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar DNA wolnego od krążących komórek (cfDNA) w diagnostyce i prognozowaniu różnych chorób oraz ocenie uszkodzeń tkanek

28 października 2021 zaktualizowane przez: Soroka University Medical Center

Opracowanie szybkiej i czułej metody pomiaru krążącego wolnego od komórek DNA (cfDNA) do diagnostyki i prognozowania różnych chorób oraz oceny uszkodzeń tkanek po urazach

Aby scharakteryzować zmiany poziomów krążącego wolnego od komórek DNA (cfDNA) podczas krążenia pozaustrojowego (CPB) i uzyskać dostęp do ich związku z wynikami w porównaniu ze standardowymi wynikami.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W badaniu prospektywnym badacze włączyli siedemdziesięciu jeden kolejnych pacjentów poddawanych niepilnej operacji pomostowania aortalno-wieńcowego. Krew pobierano na linii podstawowej, po 20 i 40 minutach na CPB, po usunięciu zacisku krzyżowego i 30 minut po zamknięciu klatki piersiowej. cfDNA mierzono w surowicach metodą fluorescencyjną.

Badacze wysuwają hipotezę, że cfDNA mierzone przez będzie odzwierciedlać wielkość stanu zapalnego wywołanego przez CPB. Zatem pomiary te mogą służyć do prognozowania w czasie rzeczywistym pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym. Badacze korelują cFDNA z laboratoriami i wynikami klinicznymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

71

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

osoba dorosła (>18 lat), poddawana pierwszej operacji CABG w trybie nagłym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Planowa operacja pomostowania aortalno-wieńcowego

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat
  • Operacja nieplanowana
  • inne niż operacja CABG
  • Wykonaj ponownie CABG

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przedłużyć LOS-długość pobytu
Ramy czasowe: > 18 godzin po zabiegu
długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
> 18 godzin po zabiegu
Śmiertelność
Ramy czasowe: krótkoterminowy - 30 dni; długoterminowe > 1 rok
Śmiertelność
krótkoterminowy - 30 dni; długoterminowe > 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Neutrofil-NEToza
Ramy czasowe: 2 godziny po zabiegu
Zewnątrzkomórkowe pułapki neutrofili (NET) uwalniane z aktywowanych neutrofili, które przechodzą NETosis.
2 godziny po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 marca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj