Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måling av sirkulerende cellefritt DNA (cfDNA) for diagnose og prognose av ulike sykdommer og evaluering av vevsskade

28. oktober 2021 oppdatert av: Soroka University Medical Center

Utvikling av en rask og sensitiv metode for måling av sirkulerende cellefritt DNA (cfDNA) for diagnose og prognose av ulike sykdommer og evaluering av vevsskade etter traumer

For å karakterisere endringene i sirkulerende cellefritt DNA (cfDNA) nivåer under kardiopulmonal bypass (CPB) og for å få tilgang til deres assosiasjon med utfall sammenlignet med standardskårer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I en prospektiv studie, registrerte etterforskerne syttien påfølgende pasienter som gjennomgikk ikke-emergent koronar bypass-transplantasjon. Blod ble tappet ved baseline, etter 20 og 40 minutter på CPB, etter fjerning av kryssklemme og 30 minutter etter lukking av brystet. cfDNA ble målt i sera ved fluorescerende metode.

Etterforskerne antar at cfDNA målt ved vil gjenspeile omfanget av betennelse indusert av CPB. Dermed kan disse målingene tjene til sanntidsprognose for pasienter som gjennomgår hjertekirurgi. Etterforskerne korrelerer cFDNA til laboratorier og kliniske resultater.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

71

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

voksen (>18 år), som gjennomgår ikke-emergent førstegangs CABG.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Elektiv koronar bypass-operasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18
  • Ikke-elektiv kirurgi
  • annet enn CABG-kirurgi
  • Gjenta CABG

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forlenge LOS-lengden på oppholdet
Tidsramme: > 18 timer etter operasjonen
liggetid på intensivavdelingen
> 18 timer etter operasjonen
Dødelighet
Tidsramme: kortsiktig - 30 dager; langsiktig > 1 år
Dødelighet
kortsiktig - 30 dager; langsiktig > 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøytrofil-NETose
Tidsramme: 2 timer etter operasjonen
Nøytrofile ekstracellulære feller (NET) frigjort fra aktiverte nøytrofiler som gjennomgår NETose.
2 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Soroka University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juli 2009

Primær fullføring (Faktiske)

22. mars 2011

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • SOR4636CTIL

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere