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Medição de DNA livre de células circulantes (cfDNA) para diagnóstico e prognóstico de várias doenças e avaliação de dano tecidual

28 de outubro de 2021 atualizado por: Soroka University Medical Center

Desenvolvimento de um método rápido e sensível para medição de DNA livre de células circulantes (cfDNA) para diagnóstico e prognóstico de várias doenças e avaliação de dano tecidual após trauma

Caracterizar as alterações nos níveis circulantes de DNA livre de células (cfDNA) durante a circulação extracorpórea (CEC) e avaliar sua associação com os resultados em comparação com os escores padrão.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Em um estudo prospectivo, os investigadores incluíram setenta e um pacientes consecutivos submetidos a cirurgia de revascularização do miocárdio não emergencial. A coleta de sangue foi realizada no início, após 20 e 40 minutos de CEC, após a retirada do clamp e 30 minutos após o fechamento do tórax. cfDNA foi medido em soros pelo método fluorescente.

Os investigadores levantam a hipótese de que o cfDNA medido por irá refletir a magnitude da inflamação induzida pela CPB. Assim, essas medidas poderiam servir para o prognóstico em tempo real de pacientes submetidos à cirurgia cardíaca. Os investigadores correlacionam o cFDNA com resultados laboratoriais e clínicos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

71

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

adulto (>18 anos), submetido a revascularização miocárdica não emergencial pela primeira vez.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cirurgia Eletiva de Revascularização do Miocárdio

Critério de exclusão:

  • Idade < 18
  • Cirurgia não eletiva
  • exceto cirurgia de CABG
  • Refazer CABG

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
prolongar o tempo de internação
Prazo: > 18 horas após a cirurgia
tempo de permanência na unidade de terapia intensiva
> 18 horas após a cirurgia
Mortalidade
Prazo: curto prazo - 30 dias; longo prazo > 1 ano
Mortalidade
curto prazo - 30 dias; longo prazo > 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
NETose de neutrófilos
Prazo: 2 horas após a cirurgia
Armadilhas extracelulares de neutrófilos (NETs) liberadas de neutrófilos ativados que sofrem NETosis.
2 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de julho de 2009

Conclusão Primária (Real)

22 de março de 2011

Conclusão do estudo (Real)

30 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

26 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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