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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05094960
각종 질병의 진단 및 예후 및 조직 손상 평가를 위한 순환 세포 유리 DNA(cfDNA) 측정
2021년 10월 28일 업데이트: Soroka University Medical Center
다양한 질병의 진단 및 예후와 외상 후 조직 손상 평가를 위한 순환 무세포 DNA(cfDNA) 측정을 위한 빠르고 민감한 방법 개발
심폐 바이패스(CPB) 동안 순환 무세포 DNA(cfDNA) 수준의 변화를 특성화하고 표준 점수와 비교한 결과와의 연관성에 액세스합니다.
연구 개요
상세 설명
전향적 연구에서 조사관은 비응급 관상동맥 우회술을 받는 71명의 연속 환자를 등록했습니다. 혈액은 기준선에서, CPB에서 20분 및 40분 후, 교차 클램프 제거 후, 흉부 봉합 후 30분 후에 채취되었습니다. cfDNA는 형광 방법에 의해 혈청에서 측정되었습니다.
연구자들은 cfDNA로 측정한 것이 CPB에 의해 유발된 염증의 크기를 반영할 것이라는 가설을 세웠습니다. 따라서 이러한 측정은 심장 수술을 받는 환자의 실시간 예후에 도움이 될 수 있습니다. 연구자들은 cFDNA를 실험실 및 임상 결과와 연관시킵니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
71
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
비응급 최초 CABG를 받는 성인(>18세).
설명
포함 기준:
- 선택적 관상 동맥 우회로 이식 수술
제외 기준:
- 18세 미만
- 비 선택적 수술
- CABG 수술 이외
- CABG 다시 실행
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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LOS 체류 기간 연장
기간: > 수술 18시간 후
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중환자실 입원 기간
|
> 수술 18시간 후
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|
인류
기간: 단기 - 30일; 장기 > 1년
|
인류
|
단기 - 30일; 장기 > 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
호중구-망증
기간: 수술 2시간 후
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NETosis를 겪는 활성화된 호중구에서 방출된 호중구 세포외 트랩(NET).
|
수술 2시간 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 7월 30일
기본 완료 (실제)
2011년 3월 22일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SOR4636CTIL
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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