- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05094960
Måling af cirkulerende cellefrit DNA (cfDNA) til diagnose og prognose af forskellige sygdomme og evaluering af vævsskade
Udvikling af en hurtig og følsom metode til måling af cirkulerende cellefrit DNA (cfDNA) til diagnose og prognose af forskellige sygdomme og evaluering af vævsskade efter traumer
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I en prospektiv undersøgelse indskrev efterforskerne enoghalvfjerds på hinanden følgende patienter, der undergik ikke-emergent koronararterie-bypass-transplantation. Blod blev tappet ved baseline efter 20 og 40 minutter på CPB, efter fjernelse af krydsklemme og 30 minutter efter brystlukning. cfDNA blev målt i sera ved fluorescerende metode.
Efterforskerne antager, at cfDNA målt ved vil afspejle omfanget af inflammation induceret af CPB. Disse målinger kunne således tjene til realtidsprognose for patienter, der gennemgår hjertekirurgi. Efterforskerne korrelerer cFDNA til laboratorier og kliniske resultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Elektiv koronar bypass-operation
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18
- Ikke-elektiv kirurgi
- andet end CABG-kirurgi
- Gentag CABG
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forlænge LOS-opholdets længde
Tidsramme: > 18 timer efter operationen
|
intensivafdelingens liggetid
|
> 18 timer efter operationen
|
|
Dødelighed
Tidsramme: kort sigt - 30 dage; lang sigt > 1 år
|
Dødelighed
|
kort sigt - 30 dage; lang sigt > 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neutrofil-NETose
Tidsramme: 2 timer efter operationen
|
Neutrofile ekstracellulære fælder (NET'er) frigivet fra aktiverede neutrofiler, der gennemgår NETose.
|
2 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- SOR4636CTIL
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blodprøver
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkendt
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater
-
Sun Yat-sen UniversityRekruttering
-
Stanford UniversityRekrutteringKarsygdomme | Slag | Forhøjet blodtryk | TIAForenede Stater
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodbaneinfektionFrankrig, Tyskland, Holland, Østrig, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttet
-
Zhujiang HospitalAfsluttetSepsis | Stød | Åndedrætssvigt | Akut Respiratory Distress Syndrome (ARDS) | Syre-base balance forstyrrelseKina
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttet