Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Misurazione del DNA circolante libero da cellule (cfDNA) per la diagnosi e la prognosi di varie malattie e la valutazione del danno tissutale

28 ottobre 2021 aggiornato da: Soroka University Medical Center

Sviluppo di un metodo rapido e sensibile per la misurazione del DNA circolante libero da cellule (cfDNA) per la diagnosi e la prognosi di varie malattie e la valutazione del danno tissutale in seguito a trauma

Caratterizzare i cambiamenti nei livelli di DNA libero circolante (cfDNA) durante il bypass cardiopolmonare (CPB) e accedere alla loro associazione con i risultati rispetto ai punteggi standard.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In uno studio prospettico, i ricercatori hanno arruolato settantuno pazienti consecutivi sottoposti a bypass coronarico non emergente. Il sangue è stato prelevato al basale, dopo 20 e 40 minuti di CPB, dopo la rimozione del cross-clamp e 30 minuti dopo la chiusura del torace. Il cfDNA è stato misurato nei sieri con metodo fluorescente.

I ricercatori ipotizzano che il cfDNA misurato rifletterà l'entità dell'infiammazione indotta dal CPB. Pertanto, queste misurazioni potrebbero servire per la prognosi in tempo reale dei pazienti sottoposti a cardiochirurgia. Gli investigatori correlano il cFDNA ai laboratori e ai risultati clinici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

71

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

adulto (> 18 anni), sottoposto a CABG per la prima volta non emergente.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Chirurgia elettiva di innesto di bypass coronarico

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni
  • Chirurgia non elettiva
  • diversi dalla chirurgia CABG
  • Rifare CABG

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prolungare la durata del soggiorno LOS
Lasso di tempo: > 18 ore dopo l'intervento
durata della degenza in unità di terapia intensiva
> 18 ore dopo l'intervento
Mortalità
Lasso di tempo: a breve termine - 30 giorni; lungo termine > 1 anno
Mortalità
a breve termine - 30 giorni; lungo termine > 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Neutrofilo-NETosi
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'intervento
Trappole extracellulari di neutrofili (NET) rilasciate da neutrofili attivati ​​che subiscono la NETosi.
2 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Soroka University Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 luglio 2009

Completamento primario (Effettivo)

22 marzo 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

26 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SOR4636CTIL

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Campioni di sangue

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Singapore

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi