- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05094960
Mätning av cirkulerande cellfritt DNA (cfDNA) för diagnos och prognos av olika sjukdomar och utvärdering av vävnadsskada
Utveckling av en snabb och känslig metod för mätning av cirkulerande cellfritt DNA (cfDNA) för diagnos och prognos av olika sjukdomar och utvärdering av vävnadsskada efter trauma
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I en prospektiv studie registrerade utredarna sjuttioen på varandra följande patienter som genomgick icke-emergent kranskärlsbypasstransplantation. Blod tappades vid baslinjen, efter 20 och 40 minuter på CPB, efter avlägsnande av korsklämman och 30 minuter efter att bröstkorgen stängdes. cfDNA mättes i sera genom fluorescerande metod.
Utredarna antar att cfDNA mätt med kommer att återspegla omfattningen av inflammation inducerad av CPB. Således kan dessa mätningar tjäna till realtidsprognosen för patienter som genomgår hjärtkirurgi. Utredarna korrelerar cFDNA till laboratorier och kliniska resultat.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Elektiv kranskärlsbypassoperation
Exklusions kriterier:
- Ålder <18
- Icke-elektiv kirurgi
- annat än CABG-kirurgi
- Gör om CABG
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förlänga LOS-vistelsetiden
Tidsram: > 18 timmar efter operationen
|
intensivvårdsavdelningens vistelsetid
|
> 18 timmar efter operationen
|
|
Dödlighet
Tidsram: kort sikt - 30 dagar; lång sikt > 1 år
|
Dödlighet
|
kort sikt - 30 dagar; lång sikt > 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neutrofil-NETosis
Tidsram: 2 timmar efter operationen
|
Neutrofila extracellulära fällor (NET) frigörs från aktiverade neutrofiler som genomgår NETosis.
|
2 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- SOR4636CTIL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .