- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05094960
Meting van circulerend celvrij DNA (cfDNA) voor diagnose en prognose van verschillende ziekten en evaluatie van weefselschade
Ontwikkeling van een snelle en gevoelige methode voor het meten van circulerend celvrij DNA (cfDNA) voor diagnose en prognose van verschillende ziekten en evaluatie van weefselschade na trauma
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In een prospectieve studie namen de onderzoekers eenenzeventig opeenvolgende patiënten op die een niet-opkomende coronaire bypassoperatie ondergingen. Bloed werd afgenomen bij baseline, na 20 en 40 minuten op CPB, na verwijdering van de kruisklem en 30 minuten na sluiting van de borst. cfDNA werd gemeten in sera door middel van een fluorescerende methode.
De onderzoekers veronderstellen dat cfDNA gemeten door de omvang van ontsteking veroorzaakt door CPB zal weerspiegelen. Deze metingen zouden dus kunnen dienen voor de real-time prognose van patiënten die een hartoperatie ondergaan. De onderzoekers correleren cFDNA met laboratoria en klinische resultaten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Electieve coronaire bypassoperatie
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 18 jaar
- Niet-electieve operatie
- anders dan een CABG-operatie
- CABG opnieuw uitvoeren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
LOS-verblijfsduur verlengen
Tijdsspanne: > 18 uur na de operatie
|
verblijfsduur op de intensive care
|
> 18 uur na de operatie
|
|
Sterfte
Tijdsspanne: korte termijn - 30 dagen; lange termijn > 1 jaar
|
Sterfte
|
korte termijn - 30 dagen; lange termijn > 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neutrofielen-NETose
Tijdsspanne: 2 uur na de operatie
|
Neutrofiele extracellulaire vallen (NET's) die vrijkomen uit geactiveerde neutrofielen die NETosis ondergaan.
|
2 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SOR4636CTIL
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .