Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meting van circulerend celvrij DNA (cfDNA) voor diagnose en prognose van verschillende ziekten en evaluatie van weefselschade

28 oktober 2021 bijgewerkt door: Soroka University Medical Center

Ontwikkeling van een snelle en gevoelige methode voor het meten van circulerend celvrij DNA (cfDNA) voor diagnose en prognose van verschillende ziekten en evaluatie van weefselschade na trauma

Om de veranderingen in circulerend celvrij DNA (cfDNA) niveaus tijdens cardiopulmonale bypass (CPB) te karakteriseren en toegang te krijgen tot hun associatie met uitkomsten in vergelijking met standaardscores.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In een prospectieve studie namen de onderzoekers eenenzeventig opeenvolgende patiënten op die een niet-opkomende coronaire bypassoperatie ondergingen. Bloed werd afgenomen bij baseline, na 20 en 40 minuten op CPB, na verwijdering van de kruisklem en 30 minuten na sluiting van de borst. cfDNA werd gemeten in sera door middel van een fluorescerende methode.

De onderzoekers veronderstellen dat cfDNA gemeten door de omvang van ontsteking veroorzaakt door CPB zal weerspiegelen. Deze metingen zouden dus kunnen dienen voor de real-time prognose van patiënten die een hartoperatie ondergaan. De onderzoekers correleren cFDNA met laboratoria en klinische resultaten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

71

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

volwassene (>18 jaar), die voor het eerst CABG ondergaat zonder spoed.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Electieve coronaire bypassoperatie

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar
  • Niet-electieve operatie
  • anders dan een CABG-operatie
  • CABG opnieuw uitvoeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
LOS-verblijfsduur verlengen
Tijdsspanne: > 18 uur na de operatie
verblijfsduur op de intensive care
> 18 uur na de operatie
Sterfte
Tijdsspanne: korte termijn - 30 dagen; lange termijn > 1 jaar
Sterfte
korte termijn - 30 dagen; lange termijn > 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neutrofielen-NETose
Tijdsspanne: 2 uur na de operatie
Neutrofiele extracellulaire vallen (NET's) die vrijkomen uit geactiveerde neutrofielen die NETosis ondergaan.
2 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 juli 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 maart 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren