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Mesure de l'ADN sans cellule circulante (cfDNA) pour le diagnostic et le pronostic de diverses maladies et l'évaluation des lésions tissulaires

28 octobre 2021 mis à jour par: Soroka University Medical Center

Développement d'une méthode rapide et sensible de mesure de l'ADN acellulaire circulant (cfDNA) pour le diagnostic et le pronostic de diverses maladies et l'évaluation des lésions tissulaires suite à un traumatisme

Caractériser les changements dans les niveaux d'ADN acellulaire circulant (cfDNA) pendant la circulation extracorporelle (PCB) et accéder à leur association avec les résultats par rapport aux scores standard.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans une étude prospective, les enquêteurs ont recruté soixante et onze patients consécutifs subissant un pontage coronarien non urgent. Le sang a été prélevé au départ, après 20 et 40 minutes sur CPB, après le retrait du clamp croisé et 30 minutes après la fermeture du thorax. Le cfDNA a été mesuré dans les sérums par méthode fluorescente.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le cfDNA mesuré par reflétera l'ampleur de l'inflammation induite par la CPB. Ainsi, ces mesures pourraient servir au pronostic en temps réel des patients subissant une chirurgie cardiaque. Les enquêteurs corrèlent le cFDNA aux laboratoires et aux résultats cliniques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

71

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

adulte (>18 ans), subissant un PAC non urgent pour la première fois.

La description

Critère d'intégration:

  • Chirurgie élective de pontage aorto-coronarien

Critère d'exclusion:

  • Âge < 18
  • Chirurgie non élective
  • autre que la chirurgie CABG
  • Refaire un PAC

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
prolonger la durée du séjour LOS
Délai: > 18 heures après la chirurgie
durée de séjour en unité de soins intensifs
> 18 heures après la chirurgie
Mortalité
Délai: court terme - 30 jours ; long terme > 1 an
Mortalité
court terme - 30 jours ; long terme > 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Neutrophile-NETosis
Délai: 2 heures après la chirurgie
Pièges extracellulaires de neutrophiles (NET) libérés à partir de neutrophiles activés qui subissent une NETosis.
2 heures après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 juillet 2009

Achèvement primaire (Réel)

22 mars 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2021

Première publication (Réel)

26 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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