- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05094960
Mesure de l'ADN sans cellule circulante (cfDNA) pour le diagnostic et le pronostic de diverses maladies et l'évaluation des lésions tissulaires
Développement d'une méthode rapide et sensible de mesure de l'ADN acellulaire circulant (cfDNA) pour le diagnostic et le pronostic de diverses maladies et l'évaluation des lésions tissulaires suite à un traumatisme
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans une étude prospective, les enquêteurs ont recruté soixante et onze patients consécutifs subissant un pontage coronarien non urgent. Le sang a été prélevé au départ, après 20 et 40 minutes sur CPB, après le retrait du clamp croisé et 30 minutes après la fermeture du thorax. Le cfDNA a été mesuré dans les sérums par méthode fluorescente.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le cfDNA mesuré par reflétera l'ampleur de l'inflammation induite par la CPB. Ainsi, ces mesures pourraient servir au pronostic en temps réel des patients subissant une chirurgie cardiaque. Les enquêteurs corrèlent le cFDNA aux laboratoires et aux résultats cliniques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgie élective de pontage aorto-coronarien
Critère d'exclusion:
- Âge < 18
- Chirurgie non élective
- autre que la chirurgie CABG
- Refaire un PAC
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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prolonger la durée du séjour LOS
Délai: > 18 heures après la chirurgie
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durée de séjour en unité de soins intensifs
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> 18 heures après la chirurgie
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Mortalité
Délai: court terme - 30 jours ; long terme > 1 an
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Mortalité
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court terme - 30 jours ; long terme > 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Neutrophile-NETosis
Délai: 2 heures après la chirurgie
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Pièges extracellulaires de neutrophiles (NET) libérés à partir de neutrophiles activés qui subissent une NETosis.
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2 heures après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SOR4636CTIL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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