自殺予防のためのMIN PLAN VS CBT
2023年3月2日 更新者：Syeda AYAT E ZAINAB Ali
大学生の自殺リスクの介入と予防 (TIPS'r) を対象としたランダム化比較試験: CBT 対 Min Plan
- 自殺の危険性がある大学生を対象に、文化的に適応したヤング アダルト向け手動支援心理療法 (YA-CMAP) の有効性を調査する
- 自殺リスクのある大学生を対象に、ヤング アダルトの文化に適応した手動支援心理療法 (YA-CMAP) と MinPlan ツールの有効性を比較する
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
64
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Syeda Ayat e Zainab Ali, PhD Scholar
- 電話番号：+923121319004
- メール：zai_nab1@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Dr Tamkeen Saleem, PhD
- 電話番号：(00)92-(0)51-9019887
- メール：tamkeen.saleem@iiu.edu.pk
研究場所
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Capital
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Islamabad、Capital、パキスタン、44000
- 募集
- International Islamic University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 過去および現在において心理療法または心理療法を受けていない参加者。
- 自殺未遂歴はないが、過去 2 か月間に自殺念慮の履歴がある、自殺の危険にさらされている参加者が含まれます。
除外基準:
- 物質乱用/薬物依存/アルコール依存および精神病の病歴を持つ参加者。
- 認知症、統合失調症、せん妄、双極性障害、学習障害と診断された参加者。
- -一般的な病状によるDSM-V精神障害の診断を受けた参加者。
- 精神科の薬を服用している参加者。
- 調査地域に一時的に居住する参加者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：自殺予防のための若年成人文化適応療法
自殺予防のためのヤングアダルト適応手動支援心理療法
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YA-CMAP は、認知行動療法 (CBT) の原則に基づいた手動による簡単な心理的介入であり、3 か月にわたって行われる 8 ～ 10 回のセッションが含まれます。 この介入には、主に自殺念慮、心理教育、危機対応スキル、問題解決、および感情を管理するための単純な認知技術、否定的思考、再発防止戦略、内受容意識のトレーニング、気分管理および行動など、自殺リスクの評価が含まれます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：みんプランツール
調査によると、治療のモダリティではなく、ユーザーの関与が成果を達成するための鍵であることが示されています。また、現在、患者の 50% と 13% だけが治療を受けるタイミングと場所を選択できることを考えると、MIN のようなセルフヘルプ ツール アプリPLANは、伝統的な心理療法のいくつかの形態と同等に効果的であるだけでなく、財政的な推進力に反応しない治療への障壁を取り除くことにより、患者へのアクセスを増やす柔軟で実用的な手段を提供します.
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自助ツールは、メンタルヘルスの問題に対処するのに役立つ、科学的根拠に基づいた一般的な方法です。「MIN PLAN APP」は、認知療法の介入と行動テクニックに基づいて安全計画を作成できるようにすることで、自殺の危険にさらされている人々をサポートすることを目的としています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自殺確率尺度
時間枠：評価は、ベースライン後 3 週間目 (1 回目のフォローアップ セッション)、6 週間目 (2 回目のフォローアップ セッション)、3 か月目 (3 回目のフォローアップ セッション) に実施されます。結果評価は、ベースラインからフォローアップまでの変化を評価するために使用されます。
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自殺確率尺度 (SPS) は、参加者の自殺確率を評価するために使用されるリッカート型の尺度であり、36 項目で構成されています。
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評価は、ベースライン後 3 週間目 (1 回目のフォローアップ セッション)、6 週間目 (2 回目のフォローアップ セッション)、3 か月目 (3 回目のフォローアップ セッション) に実施されます。結果評価は、ベースラインからフォローアップまでの変化を評価するために使用されます。
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自殺念慮
時間枠：評価は、ベースライン後 3 週間目 (1 回目のフォローアップ セッション)、6 週間目 (2 回目のフォローアップ セッション)、3 か月目 (3 回目のフォローアップ セッション) に実施されます。結果評価は、ベースラインからフォローアップまでの変化を評価するために使用されます。
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Suicide Probability Scale (SPS) は、Cull と Wayne ( 1982）。
自殺念慮は、自殺確率スケールによって測定されます。
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評価は、ベースライン後 3 週間目 (1 回目のフォローアップ セッション)、6 週間目 (2 回目のフォローアップ セッション)、3 か月目 (3 回目のフォローアップ セッション) に実施されます。結果評価は、ベースラインからフォローアップまでの変化を評価するために使用されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベックうつ病インベントリ-21
時間枠：評価は、ベースライン後 3 週間目 (1 回目のフォローアップ セッション)、6 週間目 (2 回目のフォローアップ セッション)、3 か月目 (3 回目のフォローアップ セッション) に実施されます。結果評価は、ベースラインからフォローアップまでの変化を評価するために使用されます。
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ベックうつ病インベントリ-21 は、うつ病の症状を測定するために使用されます。
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評価は、ベースライン後 3 週間目 (1 回目のフォローアップ セッション)、6 週間目 (2 回目のフォローアップ セッション)、3 か月目 (3 回目のフォローアップ セッション) に実施されます。結果評価は、ベースラインからフォローアップまでの変化を評価するために使用されます。
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サイケスケール
時間枠：評価は、ベースライン後 3 週目 (1 回目のフォローアップ セッション)、6 週目 (2 回目のフォローアップ セッション)、および 3 か月目 (3 回目のフォローアップ セッション) に実施されます。上。
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Psychache スケールは、Shneidman (1993) によって概念化された心理的/感情的または精神的な痛みを測定するために使用される 13 項目のスケールです。
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評価は、ベースライン後 3 週目 (1 回目のフォローアップ セッション)、6 週目 (2 回目のフォローアップ セッション)、および 3 か月目 (3 回目のフォローアップ セッション) に実施されます。上。
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絶望
時間枠：評価は、ベースライン後 3 週目 (1 回目のフォローアップ セッション)、6 週目 (2 回目のフォローアップ セッション)、および 3 か月目 (3 回目のフォローアップ セッション) に実施されます。上。
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Suicide Probability Scale (SPS) は、Cull と Wayne ( 1982）。
絶望感は、自殺確率尺度によって測定されます。
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評価は、ベースライン後 3 週目 (1 回目のフォローアップ セッション)、6 週目 (2 回目のフォローアップ セッション)、および 3 か月目 (3 回目のフォローアップ セッション) に実施されます。上。
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ネガティブな自己評価
時間枠：評価は、ベースライン後 3 週目 (1 回目のフォローアップ セッション)、6 週目 (2 回目のフォローアップ セッション)、および 3 か月目 (3 回目のフォローアップ セッション) に実施されます。上。
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Suicide Probability Scale (SPS) は、Cull と Wayne ( 1982）。
負の自己評価は、SPS を通じて測定されます。
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評価は、ベースライン後 3 週目 (1 回目のフォローアップ セッション)、6 週目 (2 回目のフォローアップ セッション)、および 3 か月目 (3 回目のフォローアップ セッション) に実施されます。上。
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敵意
時間枠：評価は、ベースライン後 3 週目 (1 回目のフォローアップ セッション)、6 週目 (2 回目のフォローアップ セッション)、および 3 か月目 (3 回目のフォローアップ セッション) に実施されます。上。
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Suicide Probability Scale (SPS) は、Cull と Wayne ( 1982）。
敵意はSPSを通じて測定されます。
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評価は、ベースライン後 3 週目 (1 回目のフォローアップ セッション)、6 週目 (2 回目のフォローアップ セッション)、および 3 か月目 (3 回目のフォローアップ セッション) に実施されます。上。
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対人ニーズアンケート
時間枠：評価は、ベースライン後 3 週目 (1 回目のフォローアップ セッション)、6 週目 (2 回目のフォローアップ セッション)、および 3 か月目 (3 回目のフォローアップ セッション) に実施されます。上。
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対人ニーズアンケートは、参加者が他者とのつながりをどの程度感じているか (すなわち、帰属意識)、および他者にとって負担であると感じている程度 (すなわち、負担感) についての参加者の信念を測定するために使用されます。
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評価は、ベースライン後 3 週目 (1 回目のフォローアップ セッション)、6 週目 (2 回目のフォローアップ セッション)、および 3 か月目 (3 回目のフォローアップ セッション) に実施されます。上。
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問題解決インベントリ
時間枠：評価は、ベースライン後 3 週目 (1 回目のフォローアップ セッション)、6 週目 (2 回目のフォローアップ セッション)、および 3 か月目 (3 回目のフォローアップ セッション) に実施されます。上。
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Problem-Solving Inventory は、問題解決行動と問題解決態度の認識を測定する 35 項目の手段です。
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評価は、ベースライン後 3 週目 (1 回目のフォローアップ セッション)、6 週目 (2 回目のフォローアップ セッション)、および 3 か月目 (3 回目のフォローアップ セッション) に実施されます。上。
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内受容意識の多次元評価 (MAIA-2)
時間枠：評価は、ベースライン後 3 週目 (1 回目のフォローアップ セッション)、6 週目 (2 回目のフォローアップ セッション)、および 3 か月目 (3 回目のフォローアップ セッション) に実施されます。上。
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内受容感覚の多次元評価 (MAIA-2) は、自己報告による内受容受容の多次元を測定するための 37 項目を含む 8 スケールの状態特性アンケートです。
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評価は、ベースライン後 3 週目 (1 回目のフォローアップ セッション)、6 週目 (2 回目のフォローアップ セッション)、および 3 か月目 (3 回目のフォローアップ セッション) に実施されます。上。
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クライアント満足度アンケート (CSQ)
時間枠：評価は、ベースライン後 3 週間目 (1 回目のフォローアップ セッション)、6 週間目 (2 回目のフォローアップ セッション)、3 か月目 (3 回目のフォローアップ セッション) に実施されます。このアンケートは、精神保健サービスに対するクライアントの満足度を評価するために使用されます。
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顧客満足度アンケートは、精神保健サービスに対する患者の満足度を測定するための簡単な尺度です。
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評価は、ベースライン後 3 週間目 (1 回目のフォローアップ セッション)、6 週間目 (2 回目のフォローアップ セッション)、3 か月目 (3 回目のフォローアップ セッション) に実施されます。このアンケートは、精神保健サービスに対するクライアントの満足度を評価するために使用されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Dr Tamkeen Saleem, PhD、International Islamic University, Islamabad, Pakistan
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月15日
一次修了 (予想される)
2023年4月30日
研究の完了 (予想される)
2023年4月30日
試験登録日
最初に提出
2021年9月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月14日
最初の投稿 (実際)
2021年10月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月2日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
自殺リスクの臨床試験
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