MIN PLAN VS CBT для предотвращения самоубийств
2 марта 2023 г. обновлено: Syeda AYAT E ZAINAB Ali
Рандомизированное контролируемое исследование, направленное на вмешательство и предотвращение риска самоубийства (TIPS'r) среди студентов университетов: когнитивно-поведенческая терапия против минимального плана
- Изучить эффективность адаптированной к культурным условиям мануальной психологической терапии для молодых взрослых (YA-CMAP) у студентов университетов с риском самоубийства.
- Сравнить эффективность адаптированной к культурным условиям мануальной психологической терапии для молодых взрослых (YA-CMAP) и инструмента MinPlan у студентов университетов с риском самоубийства.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
64
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Syeda Ayat e Zainab Ali, PhD Scholar
- Номер телефона: +923121319004
- Электронная почта: zai_nab1@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Dr Tamkeen Saleem, PhD
- Номер телефона: (00)92-(0)51-9019887
- Электронная почта: tamkeen.saleem@iiu.edu.pk
Места учебы
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Пакистан, 44000
- Рекрутинг
- International Islamic University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участники, которые не получали никакой психологической помощи или психотерапии в прошлом и настоящем.
- Будут включены участники, которые подвержены риску самоубийства без суицидальных попыток в анамнезе, но с суицидальными мыслями в анамнезе в течение последних двух месяцев.
Критерий исключения:
- Участники с историей злоупотребления психоактивными веществами/наркотической/алкогольной зависимостью и психозом.
- У участников диагностировали деменцию, шизофрению, делирий, биполярное расстройство и неспособность к обучению.
- Участники с диагнозом психических расстройств DSM-V из-за общего состояния здоровья.
- Участники, принимающие какие-либо психиатрические препараты.
- Участники, временно проживающие в районе исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Культурно адаптированная терапия молодых взрослых для предотвращения суицида
Адаптированная мануальная психологическая терапия для молодых взрослых для предотвращения самоубийств
|
YA-CMAP — это кратковременное психологическое вмешательство с ручной поддержкой, основанное на принципах когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), включающее 8–10 сеансов, проводимых в течение трех месяцев. Это вмешательство включает в себя оценку суицидального риска, в основном суицидальных мыслей, психологическое образование, кризисные навыки, решение проблем и простые когнитивные техники управления эмоциями, негативным мышлением, стратегии предотвращения рецидивов, обучение интероцептивной осведомленности, управлению настроением и поведением.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: ИНСТРУМЕНТ МИНПЛАН
Исследования показали, что вовлеченность пользователей, а не модальность терапии, является ключом к достижению успешных результатов, и, учитывая, что только 50% и 13% пациентов в настоящее время имеют выбор, когда и где они получают терапию, приложения для самопомощи, такие как MIN ПЛАН может быть не только столь же эффективен, как и некоторые формы традиционной психотерапии, но также обеспечивает гибкие и прагматичные средства расширения доступа пациентов за счет устранения барьеров на пути к лечению, которые не реагируют на финансовый стимул.
|
Инструмент самопомощи — это распространенные основанные на фактических данных методы, помогающие справляться с проблемами психического здоровья. Приложение «MIN PLAN APP» направлено на поддержку людей, подверженных риску самоубийства, позволяя им создать план безопасности, основанный на когнитивном терапевтическом вмешательстве и поведенческих методах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала вероятности самоубийства
Временное ограничение: Оценки будут проводиться на 3-й неделе после исходного уровня (1-й контрольный сеанс), 6-й неделе (2-й контрольный сеанс) и на 3-м месяце (3-й контрольный сеанс). Оценка результатов будет использоваться для оценки изменения исходного уровня до последующего наблюдения.
|
Шкала вероятности самоубийства (SPS) представляет собой шкалу типа Лайкерта, которая будет использоваться для оценки вероятности самоубийства у участников и состоит из 36 пунктов.
|
Оценки будут проводиться на 3-й неделе после исходного уровня (1-й контрольный сеанс), 6-й неделе (2-й контрольный сеанс) и на 3-м месяце (3-й контрольный сеанс). Оценка результатов будет использоваться для оценки изменения исходного уровня до последующего наблюдения.
|
|
Суицидальные мысли
Временное ограничение: Оценки будут проводиться на 3-й неделе после исходного уровня (1-й контрольный сеанс), 6-й неделе (2-й контрольный сеанс) и на 3-м месяце (3-й контрольный сеанс). Оценка результатов будет использоваться для оценки изменения исходного уровня до последующего наблюдения.
|
Шкала вероятности самоубийства (SPS) представляет собой шкалу типа Лайкерта с четырьмя подшкалами (безнадежность = 12 пунктов, суицидальные мысли = 8 пунктов, отрицательная самооценка = 9 пунктов и враждебность = 7 пунктов), которая была разработана Каллом и Уэйном. 1982).
Суицидальные мысли будут измеряться по шкале вероятности самоубийства.
|
Оценки будут проводиться на 3-й неделе после исходного уровня (1-й контрольный сеанс), 6-й неделе (2-й контрольный сеанс) и на 3-м месяце (3-й контрольный сеанс). Оценка результатов будет использоваться для оценки изменения исходного уровня до последующего наблюдения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация депрессии Бека-21
Временное ограничение: Оценки будут проводиться на 3-й неделе после исходного уровня (1-й контрольный сеанс), 6-й неделе (2-й контрольный сеанс) и на 3-м месяце (3-й контрольный сеанс). Оценка результатов будет использоваться для оценки изменения исходного уровня до последующего наблюдения.
|
Опросник депрессии Бека-21 будет использоваться для измерения симптомов депрессии.
|
Оценки будут проводиться на 3-й неделе после исходного уровня (1-й контрольный сеанс), 6-й неделе (2-й контрольный сеанс) и на 3-м месяце (3-й контрольный сеанс). Оценка результатов будет использоваться для оценки изменения исходного уровня до последующего наблюдения.
|
|
Шкала психики
Временное ограничение: Оценки будут проводиться на 3-й неделе после исходного уровня (1-й контрольный сеанс), 6-й неделе (2-й контрольный сеанс) и на 3-м месяце (3-й контрольный сеанс). вверх.
|
Шкала психической боли представляет собой шкалу из 13 пунктов, которая будет использоваться для измерения психологической/эмоциональной или психической боли, как это было концептуализировано Шнейдманом (1993).
|
Оценки будут проводиться на 3-й неделе после исходного уровня (1-й контрольный сеанс), 6-й неделе (2-й контрольный сеанс) и на 3-м месяце (3-й контрольный сеанс). вверх.
|
|
Безнадежность
Временное ограничение: Оценки будут проводиться на 3-й неделе после исходного уровня (1-й контрольный сеанс), 6-й неделе (2-й контрольный сеанс) и на 3-м месяце (3-й контрольный сеанс). вверх.
|
Шкала вероятности самоубийства (SPS) представляет собой шкалу типа Лайкерта с четырьмя подшкалами (безнадежность = 12 пунктов, суицидальные мысли = 8 пунктов, отрицательная самооценка = 9 пунктов и враждебность = 7 пунктов), которая была разработана Каллом и Уэйном. 1982).
Безнадежность будет измеряться шкалой вероятности самоубийства.
|
Оценки будут проводиться на 3-й неделе после исходного уровня (1-й контрольный сеанс), 6-й неделе (2-й контрольный сеанс) и на 3-м месяце (3-й контрольный сеанс). вверх.
|
|
Отрицательная самооценка
Временное ограничение: Оценки будут проводиться на 3-й неделе после исходного уровня (1-й контрольный сеанс), 6-й неделе (2-й контрольный сеанс) и на 3-м месяце (3-й контрольный сеанс). вверх.
|
Шкала вероятности самоубийства (SPS) представляет собой шкалу типа Лайкерта с четырьмя подшкалами (безнадежность = 12 пунктов, суицидальные мысли = 8 пунктов, отрицательная самооценка = 9 пунктов и враждебность = 7 пунктов), которая была разработана Каллом и Уэйном. 1982).
Отрицательная самооценка будет измеряться с помощью СФС.
|
Оценки будут проводиться на 3-й неделе после исходного уровня (1-й контрольный сеанс), 6-й неделе (2-й контрольный сеанс) и на 3-м месяце (3-й контрольный сеанс). вверх.
|
|
Враждебность
Временное ограничение: Оценки будут проводиться на 3-й неделе после исходного уровня (1-й контрольный сеанс), 6-й неделе (2-й контрольный сеанс) и на 3-м месяце (3-й контрольный сеанс). вверх.
|
Шкала вероятности самоубийства (SPS) представляет собой шкалу типа Лайкерта с четырьмя подшкалами (безнадежность = 12 пунктов, суицидальные мысли = 8 пунктов, отрицательная самооценка = 9 пунктов и враждебность = 7 пунктов), которая была разработана Каллом и Уэйном. 1982).
Враждебность будет измеряться через SPS.
|
Оценки будут проводиться на 3-й неделе после исходного уровня (1-й контрольный сеанс), 6-й неделе (2-й контрольный сеанс) и на 3-м месяце (3-й контрольный сеанс). вверх.
|
|
Опросник межличностных потребностей
Временное ограничение: Оценки будут проводиться на 3-й неделе после исходного уровня (1-й контрольный сеанс), 6-й неделе (2-й контрольный сеанс) и на 3-м месяце (3-й контрольный сеанс). вверх.
|
Опросник межличностных потребностей будет использоваться для измерения убеждений участников о том, в какой степени они чувствуют связь с другими (т. е. принадлежность) и в какой степени они чувствуют себя обузой для других (т. е. обременительностью).
|
Оценки будут проводиться на 3-й неделе после исходного уровня (1-й контрольный сеанс), 6-й неделе (2-й контрольный сеанс) и на 3-м месяце (3-й контрольный сеанс). вверх.
|
|
Инвентаризация для решения проблем
Временное ограничение: Оценки будут проводиться на 3-й неделе после исходного уровня (1-й контрольный сеанс), 6-й неделе (2-й контрольный сеанс) и на 3-м месяце (3-й контрольный сеанс). вверх.
|
Опросник решения проблем представляет собой инструмент из 35 пунктов, который измеряет восприятие поведения при решении проблем и отношение к решению проблем.
|
Оценки будут проводиться на 3-й неделе после исходного уровня (1-й контрольный сеанс), 6-й неделе (2-й контрольный сеанс) и на 3-м месяце (3-й контрольный сеанс). вверх.
|
|
Многомерная оценка интероцептивной осведомленности (MAIA-2)
Временное ограничение: Оценки будут проводиться на 3-й неделе после исходного уровня (1-й контрольный сеанс), 6-й неделе (2-й контрольный сеанс) и на 3-м месяце (3-й контрольный сеанс). вверх.
|
Многомерная оценка интероцептивной осведомленности (MAIA-2) представляет собой опросник с 8 шкалами состояния и 37 пунктами для измерения нескольких аспектов интероцепции по самоотчету.
|
Оценки будут проводиться на 3-й неделе после исходного уровня (1-й контрольный сеанс), 6-й неделе (2-й контрольный сеанс) и на 3-м месяце (3-й контрольный сеанс). вверх.
|
|
Опросник удовлетворенности клиентов (CSQ)
Временное ограничение: Оценки будут проводиться на 3-й неделе после исходного уровня (1-й контрольный сеанс), 6-й неделе (2-й контрольный сеанс) и на 3-м месяце (3-й контрольный сеанс). Этот вопросник будет использоваться для оценки удовлетворенности клиентов услугами по охране психического здоровья.
|
Опросник удовлетворенности клиентов представляет собой краткую шкалу для измерения удовлетворенности пациента услугами по охране психического здоровья.
|
Оценки будут проводиться на 3-й неделе после исходного уровня (1-й контрольный сеанс), 6-й неделе (2-й контрольный сеанс) и на 3-м месяце (3-й контрольный сеанс). Этот вопросник будет использоваться для оценки удовлетворенности клиентов услугами по охране психического здоровья.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Dr Tamkeen Saleem, PhD, International Islamic University, Islamabad, Pakistan
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LWL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .