MIN PLAN VS KBT för självmordsprevention
2 mars 2023 uppdaterad av: Syeda AYAT E ZAINAB Ali
En randomiserad kontrollerad studie med inriktning på intervention och förebyggande av självmordsrisk (TIPS'r) bland universitetsstudenter: KBT vs min plan
- För att undersöka effektiviteten av unga vuxna kulturellt anpassad manuell assisterad psykologisk terapi (YA-CMAP) hos universitetsstudenter med självmordsrisk
- Att jämföra effektiviteten av Young Adults Culturally Adapted Manual Assisted Psychological Therapy (YA-CMAP) mot MinPlan-verktyget hos universitetsstudenter med självmordsrisk
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
64
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Syeda Ayat e Zainab Ali, PhD Scholar
- Telefonnummer: +923121319004
- E-post: zai_nab1@hotmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Dr Tamkeen Saleem, PhD
- Telefonnummer: (00)92-(0)51-9019887
- E-post: tamkeen.saleem@iiu.edu.pk
Studieorter
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Pakistan, 44000
- Rekrytering
- International Islamic University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 30 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare som inte tar någon psykologisk hjälp eller psykoterapi tidigare och nu.
- Deltagare som är i riskzonen för självmord utan en historia av självmordsförsök men med en historia av självmordstankar under de senaste två månaderna kommer att inkluderas.
Exklusions kriterier:
- Deltagare med en historia av missbruk/drogberoende/alkoholberoende och psykos.
- Deltagare diagnostiserade med demens, schizofreni, delirium, bipolär sjukdom och inlärningssvårigheter.
- Deltagare med diagnosen DSM-V psykiska störningar på grund av allmänmedicinskt tillstånd.
- Deltagare som tar någon psykiatrisk medicin.
- Deltagare som är tillfälligt bosatta i studieområdet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Unga vuxna kulturellt anpassad terapi för suicidalprevention
Unga vuxna anpassad manuell assisterad psykologisk terapi för självmordsprevention
|
YA-CMAP är en manuell assisterad kort psykologisk intervention baserad på principerna för kognitiv beteendeterapi (KBT), inklusive 8-10 sessioner levererade under tre månader. Denna intervention inkluderar utvärdering av självmordsrisken, främst självmordstankar, psykoutbildning, krisfärdigheter, problemlösning och enkla kognitiva tekniker för att hantera känslor, negativt tänkande, strategier för återfallsförebyggande, träning i interoceptiv medvetenhet, humörhantering och beteende.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: MINPLANVERKTYG
Forskning har visat att användarens engagemang snarare än terapins modalitet är nyckeln till att uppnå framgångsrika resultat och med tanke på att bara 50 % och 13 % av patienterna för närvarande kan välja när och var de får terapi, appar för självhjälpsverktyg som MIN PLAN kan inte bara vara lika effektiva som vissa former av traditionell psykoterapi utan också tillhandahålla ett flexibelt och pragmatiskt sätt att öka patienttillgången genom att ta bort hinder för behandling som inte svarar på ekonomisk impuls.
|
Självhjälpsverktyg är vanliga evidensbaserade metoder för att hjälpa till att hantera psykiska problem. 'MIN PLAN APP' syftar till att stödja personer som löper risk för självmord genom att låta dem skapa en säkerhetsplan baserad på kognitiv terapeutisk intervention och beteendetekniker.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sannolikhetsskala för självmord
Tidsram: Bedömningar kommer att utföras vid 3:e veckan efter baslinjen (första uppföljningssessionen), 6:e veckan (2:a uppföljningssessionen) och vid 3:e månaden (3:e uppföljningssessionen). Resultatbedömning kommer att användas för att bedöma förändringen från baslinje till uppföljning.
|
Suicide Probability Scale (SPS) är en Likert-skala som kommer att användas för att utvärdera suicidsannolikhet hos deltagare och består av 36 poster.
|
Bedömningar kommer att utföras vid 3:e veckan efter baslinjen (första uppföljningssessionen), 6:e veckan (2:a uppföljningssessionen) och vid 3:e månaden (3:e uppföljningssessionen). Resultatbedömning kommer att användas för att bedöma förändringen från baslinje till uppföljning.
|
|
Självmordstankar
Tidsram: Bedömningar kommer att utföras vid 3:e veckan efter baslinjen (första uppföljningssessionen), 6:e veckan (2:a uppföljningssessionen) och vid 3:e månaden (3:e uppföljningssessionen). Resultatbedömning kommer att användas för att bedöma förändringen från baslinje till uppföljning.
|
Suicid Probability Scale (SPS) är en Likert-skala med fyra subskalor (hopplöshet=12 objekt, självmordstankar=8 objekt, negativ självvärdering=9 objekt och fientlighet=7 objekt), som har utvecklats av Cull och Wayne ( 1982).
Självmordstankar kommer att mätas genom Suicid Probability Scale.
|
Bedömningar kommer att utföras vid 3:e veckan efter baslinjen (första uppföljningssessionen), 6:e veckan (2:a uppföljningssessionen) och vid 3:e månaden (3:e uppföljningssessionen). Resultatbedömning kommer att användas för att bedöma förändringen från baslinje till uppföljning.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory-21
Tidsram: Bedömningar kommer att utföras vid 3:e veckan efter baslinjen (första uppföljningssessionen), 6:e veckan (2:a uppföljningssessionen) och vid 3:e månaden (3:e uppföljningssessionen). Resultatbedömning kommer att användas för att bedöma förändringen från baslinje till uppföljning.
|
Beck depression inventory-21 kommer att användas för att mäta symptomen på depression.
|
Bedömningar kommer att utföras vid 3:e veckan efter baslinjen (första uppföljningssessionen), 6:e veckan (2:a uppföljningssessionen) och vid 3:e månaden (3:e uppföljningssessionen). Resultatbedömning kommer att användas för att bedöma förändringen från baslinje till uppföljning.
|
|
Psychache skala
Tidsram: Bedömningar kommer att utföras vid 3:e veckan efter baslinjen (första uppföljningssessionen), 6:e veckan (2:a uppföljningssessionen) och vid 3:e månaden (3:e uppföljningssessionen). Resultatbedömning kommer att användas för att bedöma förändringen från baslinje till uppföljning. upp.
|
Psychache-skala är en skala med 13 punkter som kommer att användas för att mäta psykologisk/emotionell eller mental smärta enligt konceptualisering av Shneidman (1993).
|
Bedömningar kommer att utföras vid 3:e veckan efter baslinjen (första uppföljningssessionen), 6:e veckan (2:a uppföljningssessionen) och vid 3:e månaden (3:e uppföljningssessionen). Resultatbedömning kommer att användas för att bedöma förändringen från baslinje till uppföljning. upp.
|
|
Hopplöshet
Tidsram: Bedömningar kommer att utföras vid 3:e veckan efter baslinjen (första uppföljningssessionen), 6:e veckan (2:a uppföljningssessionen) och vid 3:e månaden (3:e uppföljningssessionen). Resultatbedömning kommer att användas för att bedöma förändringen från baslinje till uppföljning. upp.
|
Suicid Probability Scale (SPS) är en Likert-skala med fyra subskalor (hopplöshet=12 objekt, självmordstankar=8 objekt, negativ självvärdering=9 objekt och fientlighet=7 objekt), som har utvecklats av Cull och Wayne ( 1982).
Hopplöshet kommer att mätas genom Suicide Probability Scale.
|
Bedömningar kommer att utföras vid 3:e veckan efter baslinjen (första uppföljningssessionen), 6:e veckan (2:a uppföljningssessionen) och vid 3:e månaden (3:e uppföljningssessionen). Resultatbedömning kommer att användas för att bedöma förändringen från baslinje till uppföljning. upp.
|
|
Negativ självutvärdering
Tidsram: Bedömningar kommer att utföras vid 3:e veckan efter baslinjen (första uppföljningssessionen), 6:e veckan (2:a uppföljningssessionen) och vid 3:e månaden (3:e uppföljningssessionen). Resultatbedömning kommer att användas för att bedöma förändringen från baslinje till uppföljning. upp.
|
Suicid Probability Scale (SPS) är en Likert-skala med fyra subskalor (hopplöshet=12 objekt, självmordstankar=8 objekt, negativ självvärdering=9 objekt och fientlighet=7 objekt), som har utvecklats av Cull och Wayne ( 1982).
Negativ självutvärdering kommer att mätas genom SPS.
|
Bedömningar kommer att utföras vid 3:e veckan efter baslinjen (första uppföljningssessionen), 6:e veckan (2:a uppföljningssessionen) och vid 3:e månaden (3:e uppföljningssessionen). Resultatbedömning kommer att användas för att bedöma förändringen från baslinje till uppföljning. upp.
|
|
Fientlighet
Tidsram: Bedömningar kommer att utföras vid 3:e veckan efter baslinjen (första uppföljningssessionen), 6:e veckan (2:a uppföljningssessionen) och vid 3:e månaden (3:e uppföljningssessionen). Resultatbedömning kommer att användas för att bedöma förändringen från baslinje till uppföljning. upp.
|
Suicid Probability Scale (SPS) är en Likert-skala med fyra subskalor (hopplöshet=12 objekt, självmordstankar=8 objekt, negativ självvärdering=9 objekt och fientlighet=7 objekt), som har utvecklats av Cull och Wayne ( 1982).
Fientlighet kommer att mätas genom SPS.
|
Bedömningar kommer att utföras vid 3:e veckan efter baslinjen (första uppföljningssessionen), 6:e veckan (2:a uppföljningssessionen) och vid 3:e månaden (3:e uppföljningssessionen). Resultatbedömning kommer att användas för att bedöma förändringen från baslinje till uppföljning. upp.
|
|
Interpersonell behov frågeformulär
Tidsram: Bedömningar kommer att utföras vid 3:e veckan efter baslinjen (första uppföljningssessionen), 6:e veckan (2:a uppföljningssessionen) och vid 3:e månaden (3:e uppföljningssessionen). Resultatbedömning kommer att användas för att bedöma förändringen från baslinje till uppföljning. upp.
|
Interpersonal Needs-enkät kommer att användas för att mäta deltagarnas övertygelser om i vilken utsträckning de känner sig anslutna till andra (dvs. tillhörighet) och i vilken grad de känner att de är en börda för andra (d.v.s. betungande).
|
Bedömningar kommer att utföras vid 3:e veckan efter baslinjen (första uppföljningssessionen), 6:e veckan (2:a uppföljningssessionen) och vid 3:e månaden (3:e uppföljningssessionen). Resultatbedömning kommer att användas för att bedöma förändringen från baslinje till uppföljning. upp.
|
|
Inventering av problemlösning
Tidsram: Bedömningar kommer att utföras vid 3:e veckan efter baslinjen (första uppföljningssessionen), 6:e veckan (2:a uppföljningssessionen) och vid 3:e månaden (3:e uppföljningssessionen). Resultatbedömning kommer att användas för att bedöma förändringen från baslinje till uppföljning. upp.
|
Problemlösningsinventeringen är ett instrument med 35 artiklar som mäter uppfattningar om problemlösningsbeteenden och problemlösningsattityder.
|
Bedömningar kommer att utföras vid 3:e veckan efter baslinjen (första uppföljningssessionen), 6:e veckan (2:a uppföljningssessionen) och vid 3:e månaden (3:e uppföljningssessionen). Resultatbedömning kommer att användas för att bedöma förändringen från baslinje till uppföljning. upp.
|
|
Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA-2)
Tidsram: Bedömningar kommer att utföras vid 3:e veckan efter baslinjen (första uppföljningssessionen), 6:e veckan (2:a uppföljningssessionen) och vid 3:e månaden (3:e uppföljningssessionen). Resultatbedömning kommer att användas för att bedöma förändringen från baslinje till uppföljning. upp.
|
Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA-2) är ett 8-skaligt frågeformulär med statliga egenskaper med 37 objekt för att mäta flera dimensioner av interoception genom självrapportering.
|
Bedömningar kommer att utföras vid 3:e veckan efter baslinjen (första uppföljningssessionen), 6:e veckan (2:a uppföljningssessionen) och vid 3:e månaden (3:e uppföljningssessionen). Resultatbedömning kommer att användas för att bedöma förändringen från baslinje till uppföljning. upp.
|
|
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ)
Tidsram: Bedömningar kommer att utföras vid 3:e veckan efter baslinjen (första uppföljningssessionen), 6:e veckan (2:a uppföljningssessionen) och vid 3:e månaden (3:e uppföljningssessionen). Detta frågeformulär kommer att användas för att utvärdera klienternas tillfredsställelse med mentalvårdstjänster.
|
Kundnöjdhetsenkät är en kort skala för att mäta patientens tillfredsställelse med mentalvårdstjänster.
|
Bedömningar kommer att utföras vid 3:e veckan efter baslinjen (första uppföljningssessionen), 6:e veckan (2:a uppföljningssessionen) och vid 3:e månaden (3:e uppföljningssessionen). Detta frågeformulär kommer att användas för att utvärdera klienternas tillfredsställelse med mentalvårdstjänster.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Dr Tamkeen Saleem, PhD, International Islamic University, Islamabad, Pakistan
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 november 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
30 april 2023
Avslutad studie (Förväntat)
30 april 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
27 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LWL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .