PIANO MIN VS CBT per la prevenzione del suicidio
2 marzo 2023 aggiornato da: Syeda AYAT E ZAINAB Ali
Uno studio controllato randomizzato mirato all'intervento e alla prevenzione del rischio di suicidio (TIPS'r) tra studenti universitari: CBT vs piano minimo
- Indagare l'efficacia della Terapia Psicologica Manuale Assistita Culturalmente Adattata per Giovani Adulti (YA-CMAP) negli studenti universitari a rischio di suicidio
- Confrontare l'efficacia della terapia psicologica assistita manuale adattata culturalmente per giovani adulti (YA-CMAP) rispetto allo strumento MinPlan negli studenti universitari con rischio di suicidio
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
64
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Syeda Ayat e Zainab Ali, PhD Scholar
- Numero di telefono: +923121319004
- Email: zai_nab1@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Dr Tamkeen Saleem, PhD
- Numero di telefono: (00)92-(0)51-9019887
- Email: tamkeen.saleem@iiu.edu.pk
Luoghi di studio
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Pakistan, 44000
- Reclutamento
- International Islamic University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti che non hanno ricevuto alcun aiuto psicologico o psicoterapia nel passato e nel presente.
- Saranno inclusi i partecipanti che sono a rischio di suicidio senza una storia di tentativi di suicidio ma con una storia di ideazione suicidaria negli ultimi due mesi.
Criteri di esclusione:
- Partecipanti con una storia di abuso di sostanze/dipendenza da droghe/dipendenza da alcol e psicosi.
- Partecipanti con diagnosi di demenza, schizofrenia, delirio, disturbo bipolare e difficoltà di apprendimento.
- Partecipanti con una diagnosi di disturbi mentali DSM-V dovuti a condizioni mediche generali.
- Partecipanti che stanno assumendo farmaci psichiatrici.
- Partecipanti residenti temporaneamente nell'area di studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Giovani adulti Terapia adattata culturalmente per la prevenzione del suicidio
Terapia psicologica manuale assistita adattata per giovani adulti per la prevenzione del suicidio
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YA-CMAP è un breve intervento psicologico manuale assistito basato sui principi della Terapia Cognitivo Comportamentale (CBT), comprendente 8-10 sessioni erogate nell'arco di tre mesi. Questo intervento comprende la valutazione del rischio di suicidio principalmente ideazione suicidaria, psicoeducazione, capacità di crisi, problem solving e semplici tecniche cognitive per gestire le emozioni, pensiero negativo, strategie di prevenzione delle ricadute, formazione sulla consapevolezza interocettiva, gestione dell'umore e del comportamento.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: STRUMENTO MINPLAN
La ricerca ha dimostrato che il coinvolgimento degli utenti, piuttosto che la modalità della terapia, è la chiave per ottenere risultati positivi e dato che solo il 50% e il 13% dei pazienti attualmente possono scegliere quando e dove ricevere la terapia, app di strumenti di auto-aiuto come MIN PLAN può non solo essere altrettanto efficace di alcune forme di psicoterapia tradizionale, ma anche fornire un mezzo flessibile e pragmatico per aumentare l'accesso dei pazienti, rimuovendo le barriere al trattamento che non rispondono all'impulso finanziario.
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Gli strumenti di auto-aiuto sono metodi comuni basati sull'evidenza per aiutare ad affrontare i problemi di salute mentale. La "MIN PLAN APP" mira a supportare le persone a rischio di suicidio consentendo loro di creare un piano di sicurezza basato su interventi terapeutici cognitivi e tecniche comportamentali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di probabilità di suicidio
Lasso di tempo: Le valutazioni saranno condotte alla 3a settimana dopo il basale (1a sessione di follow-up), alla 6a settimana (2a sessione di follow-up) e al 3o mese (3a sessione di follow-up). La valutazione dei risultati verrà utilizzata per valutare il passaggio dal basale al follow-up.
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La Suicide Probability Scale (SPS) è una scala di tipo Likert che verrà utilizzata per valutare la probabilità di suicidio nei partecipanti ed è composta da 36 item.
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Le valutazioni saranno condotte alla 3a settimana dopo il basale (1a sessione di follow-up), alla 6a settimana (2a sessione di follow-up) e al 3o mese (3a sessione di follow-up). La valutazione dei risultati verrà utilizzata per valutare il passaggio dal basale al follow-up.
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Ideazione suicida
Lasso di tempo: Le valutazioni saranno condotte alla 3a settimana dopo il basale (1a sessione di follow-up), alla 6a settimana (2a sessione di follow-up) e al 3o mese (3a sessione di follow-up). La valutazione dei risultati verrà utilizzata per valutare il passaggio dal basale al follow-up.
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La Suicide Probability Scale (SPS) è una scala di tipo Likert con quattro sottoscale (disperazione=12 item, ideazione suicida=8 item, autovalutazione negativa=9 item e ostilità=7 item), che è stata sviluppata da Cull e Wayne ( 1982).
L'ideazione suicidaria sarà misurata attraverso la Suicide Probability Scale.
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Le valutazioni saranno condotte alla 3a settimana dopo il basale (1a sessione di follow-up), alla 6a settimana (2a sessione di follow-up) e al 3o mese (3a sessione di follow-up). La valutazione dei risultati verrà utilizzata per valutare il passaggio dal basale al follow-up.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Beck Depression Inventory-21
Lasso di tempo: Le valutazioni saranno condotte alla 3a settimana dopo il basale (1a sessione di follow-up), alla 6a settimana (2a sessione di follow-up) e al 3o mese (3a sessione di follow-up). La valutazione dei risultati verrà utilizzata per valutare il passaggio dal basale al follow-up.
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L'inventario della depressione di Beck-21 verrà utilizzato per misurare i sintomi della depressione.
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Le valutazioni saranno condotte alla 3a settimana dopo il basale (1a sessione di follow-up), alla 6a settimana (2a sessione di follow-up) e al 3o mese (3a sessione di follow-up). La valutazione dei risultati verrà utilizzata per valutare il passaggio dal basale al follow-up.
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Scala psichica
Lasso di tempo: Le valutazioni saranno condotte alla 3a settimana dopo il basale (1a sessione di follow-up), alla 6a settimana (2a sessione di follow-up) e al 3o mese (3a sessione di follow-up). La valutazione dei risultati sarà utilizzata per valutare il passaggio dal basale al follow-up. su.
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La scala Psychache è una scala di 13 elementi che verrà utilizzata per misurare il dolore psicologico/emotivo o mentale come concettualizzato da Shneidman (1993).
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Le valutazioni saranno condotte alla 3a settimana dopo il basale (1a sessione di follow-up), alla 6a settimana (2a sessione di follow-up) e al 3o mese (3a sessione di follow-up). La valutazione dei risultati sarà utilizzata per valutare il passaggio dal basale al follow-up. su.
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Senza speranza
Lasso di tempo: Le valutazioni saranno condotte alla 3a settimana dopo il basale (1a sessione di follow-up), alla 6a settimana (2a sessione di follow-up) e al 3o mese (3a sessione di follow-up). La valutazione dei risultati sarà utilizzata per valutare il passaggio dal basale al follow-up. su.
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La Suicide Probability Scale (SPS) è una scala di tipo Likert con quattro sottoscale (disperazione=12 item, ideazione suicida=8 item, autovalutazione negativa=9 item e ostilità=7 item), che è stata sviluppata da Cull e Wayne ( 1982).
La disperazione sarà misurata attraverso la scala della probabilità di suicidio.
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Le valutazioni saranno condotte alla 3a settimana dopo il basale (1a sessione di follow-up), alla 6a settimana (2a sessione di follow-up) e al 3o mese (3a sessione di follow-up). La valutazione dei risultati sarà utilizzata per valutare il passaggio dal basale al follow-up. su.
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Autovalutazione negativa
Lasso di tempo: Le valutazioni saranno condotte alla 3a settimana dopo il basale (1a sessione di follow-up), alla 6a settimana (2a sessione di follow-up) e al 3o mese (3a sessione di follow-up). La valutazione dei risultati sarà utilizzata per valutare il passaggio dal basale al follow-up. su.
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La Suicide Probability Scale (SPS) è una scala di tipo Likert con quattro sottoscale (disperazione=12 item, ideazione suicida=8 item, autovalutazione negativa=9 item e ostilità=7 item), che è stata sviluppata da Cull e Wayne ( 1982).
L'autovalutazione negativa sarà misurata tramite SPS.
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Le valutazioni saranno condotte alla 3a settimana dopo il basale (1a sessione di follow-up), alla 6a settimana (2a sessione di follow-up) e al 3o mese (3a sessione di follow-up). La valutazione dei risultati sarà utilizzata per valutare il passaggio dal basale al follow-up. su.
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Ostilità
Lasso di tempo: Le valutazioni saranno condotte alla 3a settimana dopo il basale (1a sessione di follow-up), alla 6a settimana (2a sessione di follow-up) e al 3o mese (3a sessione di follow-up). La valutazione dei risultati sarà utilizzata per valutare il passaggio dal basale al follow-up. su.
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La Suicide Probability Scale (SPS) è una scala di tipo Likert con quattro sottoscale (disperazione=12 item, ideazione suicida=8 item, autovalutazione negativa=9 item e ostilità=7 item), che è stata sviluppata da Cull e Wayne ( 1982).
L'ostilità sarà misurata attraverso SPS.
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Le valutazioni saranno condotte alla 3a settimana dopo il basale (1a sessione di follow-up), alla 6a settimana (2a sessione di follow-up) e al 3o mese (3a sessione di follow-up). La valutazione dei risultati sarà utilizzata per valutare il passaggio dal basale al follow-up. su.
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Questionario sui bisogni interpersonali
Lasso di tempo: Le valutazioni saranno condotte alla 3a settimana dopo il basale (1a sessione di follow-up), alla 6a settimana (2a sessione di follow-up) e al 3o mese (3a sessione di follow-up). La valutazione dei risultati sarà utilizzata per valutare il passaggio dal basale al follow-up. su.
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Il questionario sui bisogni interpersonali verrà utilizzato per misurare le convinzioni dei partecipanti sulla misura in cui si sentono connessi agli altri (ad es. appartenenza) e il grado in cui si sentono un peso per gli altri (ad es. gravame).
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Le valutazioni saranno condotte alla 3a settimana dopo il basale (1a sessione di follow-up), alla 6a settimana (2a sessione di follow-up) e al 3o mese (3a sessione di follow-up). La valutazione dei risultati sarà utilizzata per valutare il passaggio dal basale al follow-up. su.
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Inventario per la risoluzione dei problemi
Lasso di tempo: Le valutazioni saranno condotte alla 3a settimana dopo il basale (1a sessione di follow-up), alla 6a settimana (2a sessione di follow-up) e al 3o mese (3a sessione di follow-up). La valutazione dei risultati sarà utilizzata per valutare il passaggio dal basale al follow-up. su.
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Il Problem-Solving Inventory è uno strumento di 35 item che misura le percezioni dei comportamenti e degli atteggiamenti di problem solving.
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Le valutazioni saranno condotte alla 3a settimana dopo il basale (1a sessione di follow-up), alla 6a settimana (2a sessione di follow-up) e al 3o mese (3a sessione di follow-up). La valutazione dei risultati sarà utilizzata per valutare il passaggio dal basale al follow-up. su.
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Valutazione multidimensionale della consapevolezza interocettiva (MAIA-2)
Lasso di tempo: Le valutazioni saranno condotte alla 3a settimana dopo il basale (1a sessione di follow-up), alla 6a settimana (2a sessione di follow-up) e al 3o mese (3a sessione di follow-up). La valutazione dei risultati sarà utilizzata per valutare il passaggio dal basale al follow-up. su.
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La valutazione multidimensionale della consapevolezza interocettiva (MAIA-2) è un questionario sui tratti di stato in scala 8 con 37 elementi per misurare più dimensioni dell'interocezione mediante autovalutazione.
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Le valutazioni saranno condotte alla 3a settimana dopo il basale (1a sessione di follow-up), alla 6a settimana (2a sessione di follow-up) e al 3o mese (3a sessione di follow-up). La valutazione dei risultati sarà utilizzata per valutare il passaggio dal basale al follow-up. su.
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Questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ)
Lasso di tempo: Le valutazioni saranno condotte alla 3a settimana dopo il basale (1a sessione di follow-up), alla 6a settimana (2a sessione di follow-up) e al 3o mese (3a sessione di follow-up). Questo questionario sarà utilizzato per valutare la soddisfazione del cliente rispetto ai servizi di salute mentale.
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Il questionario sulla soddisfazione del cliente è una breve scala per misurare la soddisfazione del paziente nei confronti dei servizi di salute mentale.
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Le valutazioni saranno condotte alla 3a settimana dopo il basale (1a sessione di follow-up), alla 6a settimana (2a sessione di follow-up) e al 3o mese (3a sessione di follow-up). Questo questionario sarà utilizzato per valutare la soddisfazione del cliente rispetto ai servizi di salute mentale.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Dr Tamkeen Saleem, PhD, International Islamic University, Islamabad, Pakistan
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 novembre 2021
Completamento primario (Anticipato)
30 aprile 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
30 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
27 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LWL
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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