MIN PLAN VS CBT para la Prevención del Suicidio
2 de marzo de 2023 actualizado por: Syeda AYAT E ZAINAB Ali
Un ensayo controlado aleatorio dirigido a la intervención y prevención del riesgo de suicidio (TIPS'r) entre estudiantes universitarios: CBT Vs Min Plan
- Investigar la efectividad de la Terapia Psicológica Manual Asistida Culturalmente Adaptada para Adultos Jóvenes (YA-CMAP) en estudiantes universitarios con riesgo de suicidio
- Comparar la efectividad de la Terapia Psicológica Asistida Manual Culturalmente Adaptada para Adultos Jóvenes (YA-CMAP) frente a la herramienta MinPlan en estudiantes universitarios con riesgo de suicidio
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Syeda Ayat e Zainab Ali, PhD Scholar
- Número de teléfono: +923121319004
- Correo electrónico: zai_nab1@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Dr Tamkeen Saleem, PhD
- Número de teléfono: (00)92-(0)51-9019887
- Correo electrónico: tamkeen.saleem@iiu.edu.pk
Ubicaciones de estudio
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Capital
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Islamabad, Capital, Pakistán, 44000
- Reclutamiento
- International Islamic University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes que no estén recibiendo ayuda psicológica o psicoterapia en el pasado y presente.
- Se incluirán participantes con riesgo de suicidio sin antecedentes de intentos de suicidio pero con antecedentes de ideación suicida en los últimos dos meses.
Criterio de exclusión:
- Participantes con antecedentes de abuso de sustancias/dependencia de drogas/dependencia de alcohol y psicosis.
- Participantes diagnosticados con demencia, esquizofrenia, delirio, trastorno bipolar y problemas de aprendizaje.
- Participantes con un diagnóstico de trastornos mentales del DSM-V debido a una condición médica general.
- Participantes que estén tomando algún medicamento psiquiátrico.
- Participantes que residan temporalmente en el área de estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Adultos jóvenes Terapia culturalmente adaptada para la prevención del suicidio
Terapia Psicológica Asistida Manual Adaptada para Adultos Jóvenes para la Prevención del Suicidio
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YA-CMAP es una intervención psicológica breve manual asistida basada en los principios de la Terapia Cognitiva Conductual (TCC), que incluye de 8 a 10 sesiones impartidas durante tres meses. Esta intervención incluye evaluación del riesgo de suicidio principalmente ideación suicida, psicoeducación, habilidades de crisis, resolución de problemas y técnicas cognitivas simples para manejar emociones, pensamiento negativo, estrategias de prevención de recaídas, entrenamiento en conciencia interoceptiva, manejo del estado de ánimo y comportamiento.
Otros nombres:
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Comparador activo: HERRAMIENTA MINPLAN
La investigación ha demostrado que la participación del usuario, en lugar de la modalidad de la terapia, es la clave para lograr resultados exitosos y, dado que solo el 50 % y el 13 % de los pacientes actualmente pueden elegir cuándo y dónde recibir la terapia, las aplicaciones de herramientas de autoayuda como MIN PLAN no solo puede ser tan eficaz como algunas formas de psicoterapia tradicional, sino que también proporciona un medio flexible y pragmático para aumentar el acceso de los pacientes, eliminando las barreras al tratamiento que no responden al ímpetu financiero.
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Las herramientas de autoayuda son métodos comunes basados en evidencia para ayudar a lidiar con los problemas de salud mental. La 'APLICACIÓN MIN PLAN' tiene como objetivo ayudar a las personas en riesgo de suicidio al permitirles crear un plan de seguridad basado en la intervención terapéutica cognitiva y técnicas conductuales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de probabilidad de suicidio
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán a la 3.ª semana después de la línea base (1.ª sesión de seguimiento), a la 6.ª semana (2.ª sesión de seguimiento) y al 3.er mes (3.ª sesión de seguimiento). La evaluación de resultados se utilizará para evaluar el cambio desde el inicio hasta el seguimiento.
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La Escala de Probabilidad de Suicidio (SPS) es una escala tipo Likert que se utilizará para evaluar la probabilidad de suicidio en los participantes y consta de 36 ítems.
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Las evaluaciones se realizarán a la 3.ª semana después de la línea base (1.ª sesión de seguimiento), a la 6.ª semana (2.ª sesión de seguimiento) y al 3.er mes (3.ª sesión de seguimiento). La evaluación de resultados se utilizará para evaluar el cambio desde el inicio hasta el seguimiento.
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Ideación suicida
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán a la 3.ª semana después de la línea base (1.ª sesión de seguimiento), a la 6.ª semana (2.ª sesión de seguimiento) y al 3.er mes (3.ª sesión de seguimiento). La evaluación de resultados se utilizará para evaluar el cambio desde el inicio hasta el seguimiento.
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La Escala de Probabilidad de Suicidio (SPS) es una escala tipo Likert con cuatro subescalas (desesperanza=12 ítems, ideación suicida=8 ítems, autoevaluación negativa=9 ítems y hostilidad=7 ítems), que ha sido desarrollada por Cull y Wayne ( mil novecientos ochenta y dos).
La Ideación Suicida se medirá a través de la Escala de Probabilidad de Suicidio.
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Las evaluaciones se realizarán a la 3.ª semana después de la línea base (1.ª sesión de seguimiento), a la 6.ª semana (2.ª sesión de seguimiento) y al 3.er mes (3.ª sesión de seguimiento). La evaluación de resultados se utilizará para evaluar el cambio desde el inicio hasta el seguimiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de depresión de Beck-21
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán a la 3.ª semana después de la línea base (1.ª sesión de seguimiento), a la 6.ª semana (2.ª sesión de seguimiento) y al 3.er mes (3.ª sesión de seguimiento). La evaluación de resultados se utilizará para evaluar el cambio desde el inicio hasta el seguimiento.
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El inventario de depresión de Beck-21 se utilizará para medir los síntomas de la depresión.
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Las evaluaciones se realizarán a la 3.ª semana después de la línea base (1.ª sesión de seguimiento), a la 6.ª semana (2.ª sesión de seguimiento) y al 3.er mes (3.ª sesión de seguimiento). La evaluación de resultados se utilizará para evaluar el cambio desde el inicio hasta el seguimiento.
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Escala de psique
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán a la 3.ª semana después de la línea de base (1.ª sesión de seguimiento), a la 6.ª semana (2.ª sesión de seguimiento) y al 3.er mes (3.ª sesión de seguimiento). La evaluación de resultados se utilizará para evaluar el cambio desde la línea de base a la de seguimiento. arriba.
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La escala de psique es una escala de 13 ítems que se utilizará para medir el dolor psicológico/emocional o mental según lo conceptualizado por Shneidman (1993).
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Las evaluaciones se realizarán a la 3.ª semana después de la línea de base (1.ª sesión de seguimiento), a la 6.ª semana (2.ª sesión de seguimiento) y al 3.er mes (3.ª sesión de seguimiento). La evaluación de resultados se utilizará para evaluar el cambio desde la línea de base a la de seguimiento. arriba.
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Desesperación
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán a la 3.ª semana después de la línea de base (1.ª sesión de seguimiento), a la 6.ª semana (2.ª sesión de seguimiento) y al 3.er mes (3.ª sesión de seguimiento). La evaluación de resultados se utilizará para evaluar el cambio desde la línea de base a la de seguimiento. arriba.
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La Escala de Probabilidad de Suicidio (SPS) es una escala tipo Likert con cuatro subescalas (desesperanza=12 ítems, ideación suicida=8 ítems, autoevaluación negativa=9 ítems y hostilidad=7 ítems), que ha sido desarrollada por Cull y Wayne ( mil novecientos ochenta y dos).
La desesperanza se medirá a través de la Escala de Probabilidad de Suicidio.
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Las evaluaciones se realizarán a la 3.ª semana después de la línea de base (1.ª sesión de seguimiento), a la 6.ª semana (2.ª sesión de seguimiento) y al 3.er mes (3.ª sesión de seguimiento). La evaluación de resultados se utilizará para evaluar el cambio desde la línea de base a la de seguimiento. arriba.
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Autoevaluación negativa
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán a la 3.ª semana después de la línea de base (1.ª sesión de seguimiento), a la 6.ª semana (2.ª sesión de seguimiento) y al 3.er mes (3.ª sesión de seguimiento). La evaluación de resultados se utilizará para evaluar el cambio desde la línea de base a la de seguimiento. arriba.
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La Escala de Probabilidad de Suicidio (SPS) es una escala tipo Likert con cuatro subescalas (desesperanza=12 ítems, ideación suicida=8 ítems, autoevaluación negativa=9 ítems y hostilidad=7 ítems), que ha sido desarrollada por Cull y Wayne ( mil novecientos ochenta y dos).
La autoevaluación negativa se medirá a través de SPS.
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Las evaluaciones se realizarán a la 3.ª semana después de la línea de base (1.ª sesión de seguimiento), a la 6.ª semana (2.ª sesión de seguimiento) y al 3.er mes (3.ª sesión de seguimiento). La evaluación de resultados se utilizará para evaluar el cambio desde la línea de base a la de seguimiento. arriba.
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Hostilidad
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán a la 3.ª semana después de la línea de base (1.ª sesión de seguimiento), a la 6.ª semana (2.ª sesión de seguimiento) y al 3.er mes (3.ª sesión de seguimiento). La evaluación de resultados se utilizará para evaluar el cambio desde la línea de base a la de seguimiento. arriba.
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La Escala de Probabilidad de Suicidio (SPS) es una escala tipo Likert con cuatro subescalas (desesperanza=12 ítems, ideación suicida=8 ítems, autoevaluación negativa=9 ítems y hostilidad=7 ítems), que ha sido desarrollada por Cull y Wayne ( mil novecientos ochenta y dos).
La hostilidad se medirá a través de SPS.
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Las evaluaciones se realizarán a la 3.ª semana después de la línea de base (1.ª sesión de seguimiento), a la 6.ª semana (2.ª sesión de seguimiento) y al 3.er mes (3.ª sesión de seguimiento). La evaluación de resultados se utilizará para evaluar el cambio desde la línea de base a la de seguimiento. arriba.
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Cuestionario de Necesidades Interpersonales
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán a la 3.ª semana después de la línea de base (1.ª sesión de seguimiento), a la 6.ª semana (2.ª sesión de seguimiento) y al 3.er mes (3.ª sesión de seguimiento). La evaluación de resultados se utilizará para evaluar el cambio desde la línea de base a la de seguimiento. arriba.
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El cuestionario de necesidades interpersonales se utilizará para medir las creencias de los participantes sobre el grado en que se sienten conectados con los demás (es decir, pertenencia) y el grado en que sienten que son una carga para los demás (es decir, carga).
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Las evaluaciones se realizarán a la 3.ª semana después de la línea de base (1.ª sesión de seguimiento), a la 6.ª semana (2.ª sesión de seguimiento) y al 3.er mes (3.ª sesión de seguimiento). La evaluación de resultados se utilizará para evaluar el cambio desde la línea de base a la de seguimiento. arriba.
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Inventario de resolución de problemas
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán a la 3.ª semana después de la línea de base (1.ª sesión de seguimiento), a la 6.ª semana (2.ª sesión de seguimiento) y al 3.er mes (3.ª sesión de seguimiento). La evaluación de resultados se utilizará para evaluar el cambio desde la línea de base a la de seguimiento. arriba.
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El Inventario de resolución de problemas es un instrumento de 35 elementos que mide las percepciones de los comportamientos de resolución de problemas y las actitudes de resolución de problemas.
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Las evaluaciones se realizarán a la 3.ª semana después de la línea de base (1.ª sesión de seguimiento), a la 6.ª semana (2.ª sesión de seguimiento) y al 3.er mes (3.ª sesión de seguimiento). La evaluación de resultados se utilizará para evaluar el cambio desde la línea de base a la de seguimiento. arriba.
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Evaluación multidimensional de la conciencia interoceptiva (MAIA-2)
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán a la 3.ª semana después de la línea de base (1.ª sesión de seguimiento), a la 6.ª semana (2.ª sesión de seguimiento) y al 3.er mes (3.ª sesión de seguimiento). La evaluación de resultados se utilizará para evaluar el cambio desde la línea de base a la de seguimiento. arriba.
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La Evaluación multidimensional de la conciencia interoceptiva (MAIA-2) es un cuestionario de rasgo de estado de 8 escalas con 37 elementos para medir múltiples dimensiones de la interocepción mediante autoinforme.
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Las evaluaciones se realizarán a la 3.ª semana después de la línea de base (1.ª sesión de seguimiento), a la 6.ª semana (2.ª sesión de seguimiento) y al 3.er mes (3.ª sesión de seguimiento). La evaluación de resultados se utilizará para evaluar el cambio desde la línea de base a la de seguimiento. arriba.
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Cuestionario de satisfacción del cliente (CSQ)
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán a la 3.ª semana después de la línea base (1.ª sesión de seguimiento), a la 6.ª semana (2.ª sesión de seguimiento) y al 3.er mes (3.ª sesión de seguimiento). Este Cuestionario se utilizará para evaluar la satisfacción del cliente con los servicios de salud mental.
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El Cuestionario de Satisfacción del Cliente es una escala breve para medir la satisfacción del paciente con los servicios de salud mental.
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Las evaluaciones se realizarán a la 3.ª semana después de la línea base (1.ª sesión de seguimiento), a la 6.ª semana (2.ª sesión de seguimiento) y al 3.er mes (3.ª sesión de seguimiento). Este Cuestionario se utilizará para evaluar la satisfacción del cliente con los servicios de salud mental.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Silla de estudio: Dr Tamkeen Saleem, PhD, International Islamic University, Islamabad, Pakistan
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
30 de abril de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
27 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LWL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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