PLAN MIN VS TCC pour la prévention du suicide
2 mars 2023 mis à jour par: Syeda AYAT E ZAINAB Ali
Un essai contrôlé randomisé ciblant l'intervention et la prévention du risque suicidaire (TIPS'r) chez les étudiants universitaires : CBT Vs Min Plan
- Étudier l'efficacité de la thérapie psychologique assistée manuelle adaptée à la culture des jeunes adultes (YA-CMAP) chez les étudiants universitaires présentant un risque de suicide
- Comparer l'efficacité de la thérapie psychologique assistée manuelle adaptée à la culture des jeunes adultes (YA-CMAP) par rapport à l'outil MinPlan chez les étudiants universitaires présentant un risque de suicide
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
64
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Syeda Ayat e Zainab Ali, PhD Scholar
- Numéro de téléphone: +923121319004
- E-mail: zai_nab1@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Dr Tamkeen Saleem, PhD
- Numéro de téléphone: (00)92-(0)51-9019887
- E-mail: tamkeen.saleem@iiu.edu.pk
Lieux d'étude
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Capital
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Islamabad, Capital, Pakistan, 44000
- Recrutement
- International Islamic University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les participants qui ne reçoivent aucune aide psychologique ou psychothérapie dans le passé et le présent.
- Les participants à risque de suicide sans antécédents de tentatives de suicide mais ayant des antécédents d'idées suicidaires au cours des deux derniers mois seront inclus.
Critère d'exclusion:
- Participants ayant des antécédents de toxicomanie/drogue/dépendance à l'alcool et de psychose.
- Les participants ont reçu un diagnostic de démence, de schizophrénie, de délire, de trouble bipolaire et de troubles d'apprentissage.
- Participants ayant reçu un diagnostic de troubles mentaux du DSM-V en raison d'une condition médicale générale.
- Participants qui prennent des médicaments psychiatriques.
- Participants résidant temporairement dans la zone d'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Jeunes adultes Thérapie culturellement adaptée pour la prévention du suicide
Thérapie psychologique assistée manuelle adaptée aux jeunes adultes pour la prévention du suicide
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YA-CMAP est une brève intervention psychologique assistée manuelle basée sur les principes de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC), comprenant 8 à 10 séances dispensées sur trois mois. Cette intervention comprend l'évaluation du risque suicidaire principalement les idées suicidaires, la psychoéducation, les compétences en situation de crise, la résolution de problèmes et les techniques cognitives simples pour gérer les émotions, la pensée négative, les stratégies de prévention des rechutes, la formation sur la conscience intéroceptive, la gestion de l'humeur et du comportement.
Autres noms:
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Comparateur actif: OUTIL PLANMIN
La recherche a montré que l'engagement de l'utilisateur, plutôt que la modalité de la thérapie, est la clé pour obtenir des résultats positifs et étant donné que seulement 50 % et 13 % des patients ont actuellement le choix du moment et de l'endroit où ils reçoivent une thérapie, des applications d'outils d'auto-assistance comme MIN PLAN peut non seulement être aussi efficace que certaines formes de psychothérapie traditionnelle, mais également fournir un moyen flexible et pragmatique d'augmenter l'accès des patients, en supprimant les obstacles au traitement qui ne répondent pas à l'impulsion financière.
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Les outils d'auto-assistance sont des méthodes courantes fondées sur des preuves pour aider à traiter les problèmes de santé mentale. L'application « MIN PLAN APP » vise à soutenir les personnes à risque de suicide en leur permettant de créer un plan de sécurité basé sur une intervention thérapeutique cognitive et des techniques comportementales.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de probabilité de suicide
Délai: Les évaluations seront effectuées à la 3ème semaine après la ligne de base (1ère session de suivi), à la 6ème semaine (2ème session de suivi) et au 3ème mois (3ème session de suivi). L'évaluation des résultats sera utilisée pour évaluer le changement entre la ligne de base et le suivi.
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L'échelle de probabilité de suicide (SPS) est une échelle de type Likert qui sera utilisée pour évaluer la probabilité de suicide chez les participants et se compose de 36 items.
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Les évaluations seront effectuées à la 3ème semaine après la ligne de base (1ère session de suivi), à la 6ème semaine (2ème session de suivi) et au 3ème mois (3ème session de suivi). L'évaluation des résultats sera utilisée pour évaluer le changement entre la ligne de base et le suivi.
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Idéation suicidaire
Délai: Les évaluations seront effectuées à la 3ème semaine après la ligne de base (1ère session de suivi), à la 6ème semaine (2ème session de suivi) et au 3ème mois (3ème session de suivi). L'évaluation des résultats sera utilisée pour évaluer le changement entre la ligne de base et le suivi.
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L'échelle de probabilité de suicide (SPS) est une échelle de type Likert avec quatre sous-échelles (désespoir = 12 éléments, idées suicidaires = 8 éléments, auto-évaluation négative = 9 éléments et hostilité = 7 éléments), qui a été développée par Cull et Wayne ( 1982).
Les idées suicidaires seront mesurées à l'aide de l'échelle de probabilité de suicide.
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Les évaluations seront effectuées à la 3ème semaine après la ligne de base (1ère session de suivi), à la 6ème semaine (2ème session de suivi) et au 3ème mois (3ème session de suivi). L'évaluation des résultats sera utilisée pour évaluer le changement entre la ligne de base et le suivi.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire de la dépression de Beck-21
Délai: Les évaluations seront effectuées à la 3ème semaine après la ligne de base (1ère session de suivi), à la 6ème semaine (2ème session de suivi) et au 3ème mois (3ème session de suivi). L'évaluation des résultats sera utilisée pour évaluer le changement entre la ligne de base et le suivi.
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L'inventaire de la dépression de Beck-21 sera utilisé pour mesurer les symptômes de la dépression.
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Les évaluations seront effectuées à la 3ème semaine après la ligne de base (1ère session de suivi), à la 6ème semaine (2ème session de suivi) et au 3ème mois (3ème session de suivi). L'évaluation des résultats sera utilisée pour évaluer le changement entre la ligne de base et le suivi.
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Échelle de psyché
Délai: Les évaluations seront effectuées à la 3ème semaine après la ligne de base (1ère session de suivi), à la 6ème semaine (2ème session de suivi) et au 3ème mois (3ème session de suivi). L'évaluation des résultats sera utilisée pour évaluer le changement de la ligne de base au suivi. en haut.
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L'échelle Psychache est une échelle de 13 items qui sera utilisée pour mesurer la douleur psychologique/émotionnelle ou mentale telle que conceptualisée par Shneidman (1993).
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Les évaluations seront effectuées à la 3ème semaine après la ligne de base (1ère session de suivi), à la 6ème semaine (2ème session de suivi) et au 3ème mois (3ème session de suivi). L'évaluation des résultats sera utilisée pour évaluer le changement de la ligne de base au suivi. en haut.
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Désespoir
Délai: Les évaluations seront effectuées à la 3ème semaine après la ligne de base (1ère session de suivi), à la 6ème semaine (2ème session de suivi) et au 3ème mois (3ème session de suivi). L'évaluation des résultats sera utilisée pour évaluer le changement de la ligne de base au suivi. en haut.
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L'échelle de probabilité de suicide (SPS) est une échelle de type Likert avec quatre sous-échelles (désespoir = 12 éléments, idées suicidaires = 8 éléments, auto-évaluation négative = 9 éléments et hostilité = 7 éléments), qui a été développée par Cull et Wayne ( 1982).
Le désespoir sera mesuré à l'aide de l'échelle de probabilité de suicide.
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Les évaluations seront effectuées à la 3ème semaine après la ligne de base (1ère session de suivi), à la 6ème semaine (2ème session de suivi) et au 3ème mois (3ème session de suivi). L'évaluation des résultats sera utilisée pour évaluer le changement de la ligne de base au suivi. en haut.
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Auto-évaluation négative
Délai: Les évaluations seront effectuées à la 3ème semaine après la ligne de base (1ère session de suivi), à la 6ème semaine (2ème session de suivi) et au 3ème mois (3ème session de suivi). L'évaluation des résultats sera utilisée pour évaluer le changement de la ligne de base au suivi. en haut.
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L'échelle de probabilité de suicide (SPS) est une échelle de type Likert avec quatre sous-échelles (désespoir = 12 éléments, idées suicidaires = 8 éléments, auto-évaluation négative = 9 éléments et hostilité = 7 éléments), qui a été développée par Cull et Wayne ( 1982).
L'auto-évaluation négative sera mesurée par SPS.
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Les évaluations seront effectuées à la 3ème semaine après la ligne de base (1ère session de suivi), à la 6ème semaine (2ème session de suivi) et au 3ème mois (3ème session de suivi). L'évaluation des résultats sera utilisée pour évaluer le changement de la ligne de base au suivi. en haut.
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Hostilité
Délai: Les évaluations seront effectuées à la 3ème semaine après la ligne de base (1ère session de suivi), à la 6ème semaine (2ème session de suivi) et au 3ème mois (3ème session de suivi). L'évaluation des résultats sera utilisée pour évaluer le changement de la ligne de base au suivi. en haut.
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L'échelle de probabilité de suicide (SPS) est une échelle de type Likert avec quatre sous-échelles (désespoir = 12 éléments, idées suicidaires = 8 éléments, auto-évaluation négative = 9 éléments et hostilité = 7 éléments), qui a été développée par Cull et Wayne ( 1982).
L'hostilité sera mesurée par le SPS.
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Les évaluations seront effectuées à la 3ème semaine après la ligne de base (1ère session de suivi), à la 6ème semaine (2ème session de suivi) et au 3ème mois (3ème session de suivi). L'évaluation des résultats sera utilisée pour évaluer le changement de la ligne de base au suivi. en haut.
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Questionnaire sur les besoins interpersonnels
Délai: Les évaluations seront effectuées à la 3ème semaine après la ligne de base (1ère session de suivi), à la 6ème semaine (2ème session de suivi) et au 3ème mois (3ème session de suivi). L'évaluation des résultats sera utilisée pour évaluer le changement de la ligne de base au suivi. en haut.
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Le questionnaire sur les besoins interpersonnels sera utilisé pour mesurer les croyances des participants quant à la mesure dans laquelle ils se sentent connectés aux autres (c.-à-d. Appartenance) et le degré auquel ils se sentent un fardeau pour les autres (c.
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Les évaluations seront effectuées à la 3ème semaine après la ligne de base (1ère session de suivi), à la 6ème semaine (2ème session de suivi) et au 3ème mois (3ème session de suivi). L'évaluation des résultats sera utilisée pour évaluer le changement de la ligne de base au suivi. en haut.
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Inventaire de résolution de problèmes
Délai: Les évaluations seront effectuées à la 3ème semaine après la ligne de base (1ère session de suivi), à la 6ème semaine (2ème session de suivi) et au 3ème mois (3ème session de suivi). L'évaluation des résultats sera utilisée pour évaluer le changement de la ligne de base au suivi. en haut.
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L'inventaire de résolution de problèmes est un instrument de 35 éléments qui mesure les perceptions des comportements de résolution de problèmes et les attitudes de résolution de problèmes.
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Les évaluations seront effectuées à la 3ème semaine après la ligne de base (1ère session de suivi), à la 6ème semaine (2ème session de suivi) et au 3ème mois (3ème session de suivi). L'évaluation des résultats sera utilisée pour évaluer le changement de la ligne de base au suivi. en haut.
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Évaluation multidimensionnelle de la conscience intéroceptive (MAIA-2)
Délai: Les évaluations seront effectuées à la 3ème semaine après la ligne de base (1ère session de suivi), à la 6ème semaine (2ème session de suivi) et au 3ème mois (3ème session de suivi). L'évaluation des résultats sera utilisée pour évaluer le changement de la ligne de base au suivi. en haut.
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L'évaluation multidimensionnelle de la conscience intéroceptive (MAIA-2) est un questionnaire à 8 échelles sur les traits d'état avec 37 éléments permettant de mesurer plusieurs dimensions de l'intéroception par auto-évaluation.
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Les évaluations seront effectuées à la 3ème semaine après la ligne de base (1ère session de suivi), à la 6ème semaine (2ème session de suivi) et au 3ème mois (3ème session de suivi). L'évaluation des résultats sera utilisée pour évaluer le changement de la ligne de base au suivi. en haut.
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Questionnaire de satisfaction client (CSQ)
Délai: Les évaluations seront effectuées à la 3ème semaine après la ligne de base (1ère session de suivi), à la 6ème semaine (2ème session de suivi) et au 3ème mois (3ème session de suivi). Ce questionnaire sera utilisé pour évaluer la satisfaction des clients à l'égard des services de santé mentale.
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Le questionnaire de satisfaction du client est une brève échelle pour mesurer la satisfaction du patient à l'égard des services de santé mentale.
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Les évaluations seront effectuées à la 3ème semaine après la ligne de base (1ère session de suivi), à la 6ème semaine (2ème session de suivi) et au 3ème mois (3ème session de suivi). Ce questionnaire sera utilisé pour évaluer la satisfaction des clients à l'égard des services de santé mentale.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Dr Tamkeen Saleem, PhD, International Islamic University, Islamabad, Pakistan
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 novembre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
30 avril 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2021
Première publication (Réel)
27 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LWL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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