- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05095233
MIN PLAN VS CBT az öngyilkosság megelőzésére
Véletlenszerű, ellenőrzött próba, célzott beavatkozás és öngyilkossági kockázat megelőzése (TIPS'r) egyetemi hallgatók körében: CBT vs Min Plan
- A fiatal felnőttek kulturálisan adaptált manuális pszichológiai terápia (YA-CMAP) hatékonyságának vizsgálata öngyilkossági kockázattal küzdő egyetemi hallgatók körében
- A Fiatal Felnőttek Kulturálisan Adaptált Manuális Asszisztált Pszichológiai Terápiája (YA-CMAP) és a MinPlan eszköz hatékonyságának összehasonlítása az öngyilkossági kockázattal küzdő egyetemisták körében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Syeda Ayat e Zainab Ali, PhD Scholar
- Telefonszám: +923121319004
- E-mail: zai_nab1@hotmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Dr Tamkeen Saleem, PhD
- Telefonszám: (00)92-(0)51-9019887
- E-mail: tamkeen.saleem@iiu.edu.pk
Tanulmányi helyek
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Pakisztán, 44000
- Toborzás
- International Islamic University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan résztvevők, akik a múltban és a jelenben nem vesznek igénybe pszichológiai segítséget vagy pszichoterápiát.
- Azok a résztvevők, akiknél fennáll az öngyilkosság kockázata, anélkül, hogy öngyilkossági kísérletük volt, de az elmúlt két hónapban előfordult öngyilkossági gondolatuk.
Kizárási kritériumok:
- Azok a résztvevők, akiknek a kórtörténetében kábítószer-használat/kábítószer-/alkoholfüggőség és pszichózis szerepel.
- A résztvevők demenciával, skizofréniával, delíriummal, bipoláris zavarral és tanulási zavarral diagnosztizáltak.
- Azok a résztvevők, akiknél általános egészségi állapot miatt DSM-V mentális zavarok diagnosztizáltak.
- Olyan résztvevők, akik bármilyen pszichiátriai gyógyszert szednek.
- A vizsgálati területen ideiglenesen tartózkodó résztvevők.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fiatal felnőttek kulturálisan adaptált terápia az öngyilkosság megelőzésére
Fiatal felnőtteknek adaptált, manuálisan segített pszichológiai terápia az öngyilkosság megelőzésére
|
A YA-CMAP egy manuálisan támogatott rövid pszichológiai beavatkozás, amely a kognitív viselkedésterápia (CBT) elvein alapul, és három hónapon keresztül 8-10 ülésből áll. Ez a beavatkozás magában foglalja az öngyilkossági kockázat értékelését, főként az öngyilkossági gondolatokat, a pszicho-oktatást, a kríziskészségeket, a problémamegoldást és az érzelmek, a negatív gondolkodás egyszerű kognitív technikáit, a visszaesés megelőzésének stratégiáit, az interoceptív tudatosság, a hangulatkezelés és a viselkedés képzését.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: MINPLAN SZERSZÁM
A kutatások kimutatták, hogy a terápia módja helyett a felhasználók bevonása a kulcsa a sikeres eredmények elérésének, és mivel jelenleg a betegek mindössze 50%-a és 13%-a választhatja meg, hogy mikor és hol kap terápiát, önsegítő eszköz-alkalmazások, mint a MIN. A PLAN nemcsak a hagyományos pszichoterápia egyes formáihoz hasonlóan hatékony lehet, hanem rugalmas és pragmatikus eszközt is nyújthat a betegek hozzáférésének növelésére azáltal, hogy megszünteti a kezelés előtt álló akadályokat, amelyek nem reagálnak az anyagi ösztönzésre.
|
Az önsegítő eszköz gyakori bizonyítékokon alapuló módszerek a mentális egészségügyi problémák kezelésére. A „MIN PLAN APP” célja, hogy támogassa az öngyilkosság kockázatának kitett embereket azáltal, hogy lehetővé teszi számukra, hogy kognitív terápiás beavatkozáson és viselkedési technikákon alapuló biztonsági tervet készítsenek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Öngyilkosság valószínűségi skála
Időkeret: Az értékeléseket az alapvonal utáni 3. héten (1. követési ülés), a 6. héten (2. követési ülés) és a 3. hónapban (3. követési ülés) végzik. Az eredményértékelést az alapállapottól a nyomon követésig terjedő változás értékelésére fogják használni.
|
Az öngyilkossági valószínűség skála (SPS) egy Likert-típusú skála, amelyet a résztvevők öngyilkossági valószínűségének értékelésére használnak, és 36 tételből áll.
|
Az értékeléseket az alapvonal utáni 3. héten (1. követési ülés), a 6. héten (2. követési ülés) és a 3. hónapban (3. követési ülés) végzik. Az eredményértékelést az alapállapottól a nyomon követésig terjedő változás értékelésére fogják használni.
|
|
Öngyilkossági gondolat
Időkeret: Az értékeléseket az alapvonal utáni 3. héten (1. követési ülés), a 6. héten (2. követési ülés) és a 3. hónapban (3. követési ülés) végzik. Az eredményértékelést az alapállapottól a nyomon követésig terjedő változás értékelésére fogják használni.
|
Az öngyilkossági valószínűség skála (SPS) egy Likert-féle skála négy alskálával (reménytelenség = 12 elem, öngyilkossági gondolat = 8 elem, negatív önértékelés = 9 elem és ellenségesség = 7 elem), amelyet Cull és Wayne ( 1982).
Az öngyilkossági szándékot az öngyilkossági valószínűségi skála segítségével mérik.
|
Az értékeléseket az alapvonal utáni 3. héten (1. követési ülés), a 6. héten (2. követési ülés) és a 3. hónapban (3. követési ülés) végzik. Az eredményértékelést az alapállapottól a nyomon követésig terjedő változás értékelésére fogják használni.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beck depresszió leltár-21
Időkeret: Az értékeléseket az alapvonal utáni 3. héten (1. követési ülés), a 6. héten (2. követési ülés) és a 3. hónapban (3. követési ülés) végzik. Az eredményértékelést az alapállapottól a nyomon követésig terjedő változás értékelésére fogják használni.
|
A Beck depresszió leltár-21 segítségével mérjük a depresszió tüneteit.
|
Az értékeléseket az alapvonal utáni 3. héten (1. követési ülés), a 6. héten (2. követési ülés) és a 3. hónapban (3. követési ülés) végzik. Az eredményértékelést az alapállapottól a nyomon követésig terjedő változás értékelésére fogják használni.
|
|
Psychache skála
Időkeret: Az értékeléseket az alapvonal utáni 3. héten (1. nyomon követési ülés), a 6. héten (2. követési ülés) és a 3. hónapban (3. követési ülés) végzik. Az eredményértékelést az alaphelyzetről a nyomon követésre való változás értékelésére használják fel. fel.
|
A Psychache skála egy 13 tételből álló skála, amelyet a pszichológiai/érzelmi vagy mentális fájdalom mérésére használnak, ahogyan Shneidman (1993) felfogja.
|
Az értékeléseket az alapvonal utáni 3. héten (1. nyomon követési ülés), a 6. héten (2. követési ülés) és a 3. hónapban (3. követési ülés) végzik. Az eredményértékelést az alaphelyzetről a nyomon követésre való változás értékelésére használják fel. fel.
|
|
Reménytelenség
Időkeret: Az értékeléseket az alapvonal utáni 3. héten (1. nyomon követési ülés), a 6. héten (2. követési ülés) és a 3. hónapban (3. követési ülés) végzik. Az eredményértékelést az alaphelyzetről a nyomon követésre való változás értékelésére használják fel. fel.
|
Az öngyilkossági valószínűség skála (SPS) egy Likert-féle skála négy alskálával (reménytelenség = 12 elem, öngyilkossági gondolat = 8 elem, negatív önértékelés = 9 elem és ellenségesség = 7 elem), amelyet Cull és Wayne ( 1982).
A reménytelenséget az öngyilkossági valószínűségi skála segítségével mérik.
|
Az értékeléseket az alapvonal utáni 3. héten (1. nyomon követési ülés), a 6. héten (2. követési ülés) és a 3. hónapban (3. követési ülés) végzik. Az eredményértékelést az alaphelyzetről a nyomon követésre való változás értékelésére használják fel. fel.
|
|
Negatív önértékelés
Időkeret: Az értékeléseket az alapvonal utáni 3. héten (1. nyomon követési ülés), a 6. héten (2. követési ülés) és a 3. hónapban (3. követési ülés) végzik. Az eredményértékelést az alaphelyzetről a nyomon követésre való változás értékelésére használják fel. fel.
|
Az öngyilkossági valószínűség skála (SPS) egy Likert-féle skála négy alskálával (reménytelenség = 12 elem, öngyilkossági gondolat = 8 elem, negatív önértékelés = 9 elem és ellenségesség = 7 elem), amelyet Cull és Wayne ( 1982).
A negatív önértékelést az SPS méri.
|
Az értékeléseket az alapvonal utáni 3. héten (1. nyomon követési ülés), a 6. héten (2. követési ülés) és a 3. hónapban (3. követési ülés) végzik. Az eredményértékelést az alaphelyzetről a nyomon követésre való változás értékelésére használják fel. fel.
|
|
Ellenségeskedés
Időkeret: Az értékeléseket az alapvonal utáni 3. héten (1. nyomon követési ülés), a 6. héten (2. követési ülés) és a 3. hónapban (3. követési ülés) végzik. Az eredményértékelést az alaphelyzetről a nyomon követésre való változás értékelésére használják fel. fel.
|
Az öngyilkossági valószínűség skála (SPS) egy Likert-féle skála négy alskálával (reménytelenség = 12 elem, öngyilkossági gondolat = 8 elem, negatív önértékelés = 9 elem és ellenségesség = 7 elem), amelyet Cull és Wayne ( 1982).
Az ellenségességet az SPS méri.
|
Az értékeléseket az alapvonal utáni 3. héten (1. nyomon követési ülés), a 6. héten (2. követési ülés) és a 3. hónapban (3. követési ülés) végzik. Az eredményértékelést az alaphelyzetről a nyomon követésre való változás értékelésére használják fel. fel.
|
|
Interperszonális szükségletek kérdőíve
Időkeret: Az értékeléseket az alapvonal utáni 3. héten (1. nyomon követési ülés), a 6. héten (2. követési ülés) és a 3. hónapban (3. követési ülés) végzik. Az eredményértékelést az alaphelyzetről a nyomon követésre való változás értékelésére használják fel. fel.
|
Az Interperszonális szükségletek kérdőívet arra használjuk, hogy mérjük a résztvevők hiedelmeit arról, hogy milyen mértékben érzik magukat kapcsolatban másokkal (azaz összetartozást), és milyen mértékben érzik úgy, hogy terhet jelentenek mások számára (azaz, hogy mennyire megterhelőek).
|
Az értékeléseket az alapvonal utáni 3. héten (1. nyomon követési ülés), a 6. héten (2. követési ülés) és a 3. hónapban (3. követési ülés) végzik. Az eredményértékelést az alaphelyzetről a nyomon követésre való változás értékelésére használják fel. fel.
|
|
Problémamegoldó leltár
Időkeret: Az értékeléseket az alapvonal utáni 3. héten (1. nyomon követési ülés), a 6. héten (2. követési ülés) és a 3. hónapban (3. követési ülés) végzik. Az eredményértékelést az alaphelyzetről a nyomon követésre való változás értékelésére használják fel. fel.
|
A Problémamegoldó Leltár egy 35 elemből álló eszköz, amely a problémamegoldó magatartás és a problémamegoldó attitűdök észlelését méri.
|
Az értékeléseket az alapvonal utáni 3. héten (1. nyomon követési ülés), a 6. héten (2. követési ülés) és a 3. hónapban (3. követési ülés) végzik. Az eredményértékelést az alaphelyzetről a nyomon követésre való változás értékelésére használják fel. fel.
|
|
Az interoceptív tudatosság többdimenziós értékelése (MAIA-2)
Időkeret: Az értékeléseket az alapvonal utáni 3. héten (1. nyomon követési ülés), a 6. héten (2. követési ülés) és a 3. hónapban (3. követési ülés) végzik. Az eredményértékelést az alaphelyzetről a nyomon követésre való változás értékelésére használják fel. fel.
|
Az interoceptív tudatosság többdimenziós felmérése (MAIA-2) egy 8 skálából álló állapotjellemző kérdőív, 37 elemmel az interocepció több dimenziójának mérésére önbevallás útján.
|
Az értékeléseket az alapvonal utáni 3. héten (1. nyomon követési ülés), a 6. héten (2. követési ülés) és a 3. hónapban (3. követési ülés) végzik. Az eredményértékelést az alaphelyzetről a nyomon követésre való változás értékelésére használják fel. fel.
|
|
Ügyfél-elégedettségi kérdőív (CSQ)
Időkeret: Az értékeléseket az alapvonal utáni 3. héten (1. követési ülés), a 6. héten (2. követési ülés) és a 3. hónapban (3. követési ülés) végzik. Ezt a kérdőívet arra használjuk, hogy értékeljük a kliensek mentális egészségügyi szolgáltatásokkal való elégedettségét.
|
Az ügyfél-elégedettségi kérdőív egy rövid skála, amely a páciens mentális egészségügyi szolgáltatásokkal való elégedettségét méri.
|
Az értékeléseket az alapvonal utáni 3. héten (1. követési ülés), a 6. héten (2. követési ülés) és a 3. hónapban (3. követési ülés) végzik. Ezt a kérdőívet arra használjuk, hogy értékeljük a kliensek mentális egészségügyi szolgáltatásokkal való elégedettségét.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Dr Tamkeen Saleem, PhD, International Islamic University, Islamabad, Pakistan
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LWL
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .