PLANO MIN VS TCC para Prevenção do Suicídio
2 de março de 2023 atualizado por: Syeda AYAT E ZAINAB Ali
Um estudo controlado randomizado direcionado à intervenção e prevenção do risco de suicídio (TIPS'r) entre estudantes universitários: TCC versus plano mínimo
- Investigar a eficácia da Terapia Psicológica Manual Assistida Adaptada Culturalmente para Jovens Adultos (YA-CMAP) em estudantes universitários com risco de suicídio
- Comparar a eficácia da Terapia Psicológica Manualmente Adaptada Culturalmente Assistida para Jovens Adultos (YA-CMAP) com a ferramenta MinPlan em estudantes universitários com risco de suicídio
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Syeda Ayat e Zainab Ali, PhD Scholar
- Número de telefone: +923121319004
- E-mail: zai_nab1@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Dr Tamkeen Saleem, PhD
- Número de telefone: (00)92-(0)51-9019887
- E-mail: tamkeen.saleem@iiu.edu.pk
Locais de estudo
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Capital
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Islamabad, Capital, Paquistão, 44000
- Recrutamento
- International Islamic University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes que não estão recebendo nenhuma ajuda psicológica ou psicoterapia no passado e no presente.
- Serão incluídos participantes com risco de suicídio sem histórico de tentativas de suicídio, mas com histórico de ideação suicida nos últimos dois meses.
Critério de exclusão:
- Participantes com histórico de uso indevido de substâncias/dependência de drogas/dependência de álcool e psicose.
- Participantes diagnosticados com demência, esquizofrenia, delirium, transtorno bipolar e dificuldade de aprendizagem.
- Participantes com diagnóstico de transtornos mentais do DSM-V devido a condição médica geral.
- Participantes que estejam tomando algum medicamento psiquiátrico.
- Participantes que residam temporariamente na área de estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia Adaptada Culturalmente para Jovens Adultos para Prevenção do Suicídio
Terapia Psicológica Manualmente Assistida Adaptada para Jovens Adultos para a Prevenção do Suicídio
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YA-CMAP é uma intervenção psicológica breve manual assistida baseada nos princípios da Terapia Cognitiva Comportamental (TCC), incluindo 8 a 10 sessões realizadas ao longo de três meses. Esta intervenção inclui avaliação do risco de suicídio, principalmente ideação suicida, psicoeducação, habilidades de crise, resolução de problemas e técnicas cognitivas simples para gerenciar emoções, pensamento negativo, estratégias de prevenção de recaídas, treinamento em consciência interoceptiva, gerenciamento de humor e comportamento.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: FERRAMENTA MINPLAN
A pesquisa mostrou que o envolvimento do usuário, e não a modalidade de terapia, é a chave para alcançar resultados bem-sucedidos e, considerando que apenas 50% e 13% dos pacientes atualmente podem escolher quando e onde receber terapia, aplicativos de ferramentas de autoajuda como o MIN O PLAN pode não apenas ser igualmente eficaz como algumas formas de psicoterapia tradicional, mas também fornecer um meio flexível e pragmático de aumentar o acesso do paciente, removendo barreiras ao tratamento que não respondem ao ímpeto financeiro.
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Ferramentas de autoajuda são métodos comuns baseados em evidências para ajudar a lidar com problemas de saúde mental. O 'MIN PLAN APP' visa apoiar pessoas em risco de suicídio, permitindo que criem um plano de segurança baseado em intervenção terapêutica cognitiva e técnicas comportamentais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Probabilidade de Suicídio
Prazo: As avaliações serão realizadas na 3ª semana após a linha de base (1ª sessão de acompanhamento), 6ª semana (2ª sessão de acompanhamento) e no 3º mês (3ª sessão de acompanhamento). A avaliação do resultado será usada para avaliar a mudança da linha de base para o acompanhamento.
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A Escala de Probabilidade de Suicídio (SPS) é uma escala do tipo Likert que será utilizada para avaliar a probabilidade de suicídio nos participantes e é composta por 36 itens.
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As avaliações serão realizadas na 3ª semana após a linha de base (1ª sessão de acompanhamento), 6ª semana (2ª sessão de acompanhamento) e no 3º mês (3ª sessão de acompanhamento). A avaliação do resultado será usada para avaliar a mudança da linha de base para o acompanhamento.
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Ideação Suicida
Prazo: As avaliações serão realizadas na 3ª semana após a linha de base (1ª sessão de acompanhamento), 6ª semana (2ª sessão de acompanhamento) e no 3º mês (3ª sessão de acompanhamento). A avaliação do resultado será usada para avaliar a mudança da linha de base para o acompanhamento.
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A Escala de Probabilidade de Suicídio (SPS) é uma escala do tipo Likert com quatro subescalas (desesperança=12 itens, ideação suicida=8 itens, autoavaliação negativa=9 itens e hostilidade=7 itens), desenvolvida por Cull e Wayne ( 1982).
A Ideação Suicida será medida através da Escala de Probabilidade de Suicídio.
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As avaliações serão realizadas na 3ª semana após a linha de base (1ª sessão de acompanhamento), 6ª semana (2ª sessão de acompanhamento) e no 3º mês (3ª sessão de acompanhamento). A avaliação do resultado será usada para avaliar a mudança da linha de base para o acompanhamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de Depressão de Beck-21
Prazo: As avaliações serão realizadas na 3ª semana após a linha de base (1ª sessão de acompanhamento), 6ª semana (2ª sessão de acompanhamento) e no 3º mês (3ª sessão de acompanhamento). A avaliação do resultado será usada para avaliar a mudança da linha de base para o acompanhamento.
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O inventário de depressão de Beck-21 será usado para medir os sintomas de depressão.
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As avaliações serão realizadas na 3ª semana após a linha de base (1ª sessão de acompanhamento), 6ª semana (2ª sessão de acompanhamento) e no 3º mês (3ª sessão de acompanhamento). A avaliação do resultado será usada para avaliar a mudança da linha de base para o acompanhamento.
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Escala psiquiátrica
Prazo: As avaliações serão realizadas na 3ª semana após a linha de base (1ª sessão de acompanhamento), 6ª semana (2ª sessão de acompanhamento) e no 3º mês (3ª sessão de acompanhamento). acima.
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A escala psiquiátrica é uma escala de 13 itens que será usada para medir a dor psicológica/emocional ou mental conforme conceituada por Shneidman (1993).
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As avaliações serão realizadas na 3ª semana após a linha de base (1ª sessão de acompanhamento), 6ª semana (2ª sessão de acompanhamento) e no 3º mês (3ª sessão de acompanhamento). acima.
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Desespero
Prazo: As avaliações serão realizadas na 3ª semana após a linha de base (1ª sessão de acompanhamento), 6ª semana (2ª sessão de acompanhamento) e no 3º mês (3ª sessão de acompanhamento). acima.
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A Escala de Probabilidade de Suicídio (SPS) é uma escala do tipo Likert com quatro subescalas (desesperança=12 itens, ideação suicida=8 itens, autoavaliação negativa=9 itens e hostilidade=7 itens), desenvolvida por Cull e Wayne ( 1982).
A desesperança será medida através da Escala de Probabilidade de Suicídio.
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As avaliações serão realizadas na 3ª semana após a linha de base (1ª sessão de acompanhamento), 6ª semana (2ª sessão de acompanhamento) e no 3º mês (3ª sessão de acompanhamento). acima.
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Autoavaliação Negativa
Prazo: As avaliações serão realizadas na 3ª semana após a linha de base (1ª sessão de acompanhamento), 6ª semana (2ª sessão de acompanhamento) e no 3º mês (3ª sessão de acompanhamento). acima.
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A Escala de Probabilidade de Suicídio (SPS) é uma escala do tipo Likert com quatro subescalas (desesperança=12 itens, ideação suicida=8 itens, autoavaliação negativa=9 itens e hostilidade=7 itens), desenvolvida por Cull e Wayne ( 1982).
A autoavaliação negativa será medida através do SPS.
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As avaliações serão realizadas na 3ª semana após a linha de base (1ª sessão de acompanhamento), 6ª semana (2ª sessão de acompanhamento) e no 3º mês (3ª sessão de acompanhamento). acima.
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Hostilidade
Prazo: As avaliações serão realizadas na 3ª semana após a linha de base (1ª sessão de acompanhamento), 6ª semana (2ª sessão de acompanhamento) e no 3º mês (3ª sessão de acompanhamento). acima.
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A Escala de Probabilidade de Suicídio (SPS) é uma escala do tipo Likert com quatro subescalas (desesperança=12 itens, ideação suicida=8 itens, autoavaliação negativa=9 itens e hostilidade=7 itens), desenvolvida por Cull e Wayne ( 1982).
A hostilidade será medida através do SPS.
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As avaliações serão realizadas na 3ª semana após a linha de base (1ª sessão de acompanhamento), 6ª semana (2ª sessão de acompanhamento) e no 3º mês (3ª sessão de acompanhamento). acima.
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Questionário de Necessidades Interpessoais
Prazo: As avaliações serão realizadas na 3ª semana após a linha de base (1ª sessão de acompanhamento), 6ª semana (2ª sessão de acompanhamento) e no 3º mês (3ª sessão de acompanhamento). acima.
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O questionário de Necessidades Interpessoais será usado para medir as crenças dos participantes sobre até que ponto eles se sentem conectados aos outros (ou seja, pertencimento) e o grau em que eles se sentem um fardo para os outros (ou seja, sobrecarga).
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As avaliações serão realizadas na 3ª semana após a linha de base (1ª sessão de acompanhamento), 6ª semana (2ª sessão de acompanhamento) e no 3º mês (3ª sessão de acompanhamento). acima.
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Inventário de solução de problemas
Prazo: As avaliações serão realizadas na 3ª semana após a linha de base (1ª sessão de acompanhamento), 6ª semana (2ª sessão de acompanhamento) e no 3º mês (3ª sessão de acompanhamento). acima.
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O Inventário de Resolução de Problemas é um instrumento de 35 itens que mede percepções de comportamentos de resolução de problemas e atitudes de resolução de problemas.
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As avaliações serão realizadas na 3ª semana após a linha de base (1ª sessão de acompanhamento), 6ª semana (2ª sessão de acompanhamento) e no 3º mês (3ª sessão de acompanhamento). acima.
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Avaliação Multidimensional da Consciência Interoceptiva (MAIA-2)
Prazo: As avaliações serão realizadas na 3ª semana após a linha de base (1ª sessão de acompanhamento), 6ª semana (2ª sessão de acompanhamento) e no 3º mês (3ª sessão de acompanhamento). acima.
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A Avaliação Multidimensional da Consciência Interoceptiva (MAIA-2) é um questionário de estado-traço de 8 escalas com 37 itens para medir múltiplas dimensões de interocepção por autorrelato.
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As avaliações serão realizadas na 3ª semana após a linha de base (1ª sessão de acompanhamento), 6ª semana (2ª sessão de acompanhamento) e no 3º mês (3ª sessão de acompanhamento). acima.
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Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ)
Prazo: As avaliações serão realizadas na 3ª semana após a linha de base (1ª sessão de acompanhamento), 6ª semana (2ª sessão de acompanhamento) e no 3º mês (3ª sessão de acompanhamento). Este questionário será usado para avaliar a satisfação do cliente com os serviços de saúde mental.
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O Questionário de Satisfação do Cliente é uma escala breve para medir a satisfação do paciente com os serviços de saúde mental.
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As avaliações serão realizadas na 3ª semana após a linha de base (1ª sessão de acompanhamento), 6ª semana (2ª sessão de acompanhamento) e no 3º mês (3ª sessão de acompanhamento). Este questionário será usado para avaliar a satisfação do cliente com os serviços de saúde mental.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Dr Tamkeen Saleem, PhD, International Islamic University, Islamabad, Pakistan
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
27 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LWL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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