Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MIN PLÁN VS CBT pro prevenci sebevražd

2. března 2023 aktualizováno: Syeda AYAT E ZAINAB Ali

Randomizovaná kontrolovaná studie zaměřená na intervenci a prevenci rizika sebevraždy (TIPS'r) mezi vysokoškolskými studenty: CBT versus minimální plán

  1. Zkoumat účinnost kulturně adaptované manuální psychologické terapie pro mladé dospělé (YA-CMAP) u univerzitních studentů s rizikem sebevraždy
  2. Porovnat účinnost kulturně adaptované manuální psychologické terapie pro mladé dospělé (YA-CMAP) s nástrojem MinPlan u vysokoškolských studentů s rizikem sebevraždy

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Syeda Ayat e Zainab Ali, PhD Scholar
  • Telefonní číslo: +923121319004
  • E-mail: zai_nab1@hotmail.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
    • Capital
      • Islamabad, Capital, Pákistán, 44000
        • Nábor
        • International Islamic University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci, kteří v minulosti a současnosti neužívají žádnou psychologickou pomoc ani psychoterapii.
  • Zařazeni budou účastníci, kteří jsou ohroženi sebevraždou bez sebevražedných pokusů v anamnéze, ale s anamnézou sebevražedných myšlenek v posledních dvou měsících.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci s anamnézou zneužívání návykových látek/drogové závislosti/závislosti na alkoholu a psychózy.
  • U účastníků byla diagnostikována demence, schizofrenie, delirium, bipolární porucha a porucha učení.
  • Účastníci s diagnózou DSM-V duševní poruchy způsobené celkovým zdravotním stavem.
  • Účastníci, kteří užívají jakékoli psychiatrické léky.
  • Účastníci dočasně pobývající ve studijní oblasti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kulturně přizpůsobená terapie pro mladé dospělé pro prevenci sebevražd
Adaptovaná manuální psychologická terapie pro mladé dospělé pro prevenci sebevražd
Behaviorální: Kulturně adaptovaná manuální psychologická terapie pro mladé dospělé (YA-CMAP)

YA-CMAP je manuálně asistovaná krátká psychologická intervence založená na principech kognitivní behaviorální terapie (CBT), zahrnující 8-10 sezení během tří měsíců.

Tato intervence zahrnuje hodnocení rizika sebevraždy, zejména sebevražedné myšlenky, psychoedukaci, krizové dovednosti, řešení problémů a jednoduché kognitivní techniky pro zvládání emocí, negativního myšlení, strategie prevence relapsu, školení o interoceptivním povědomí, zvládání nálady a chování.

Ostatní jména:
  • Psychosociální intervence
  • Kognitivní behaviorální terapie
Aktivní komparátor: NÁSTROJ MINPLAN
Výzkum ukázal, že zapojení uživatelů, spíše než modalita terapie je klíčem k dosažení úspěšných výsledků, a vzhledem k tomu, že pouze 50 % a 13 % pacientů má v současné době na výběr, kdy a kde dostanou terapii, svépomocné nástroje jako MIN PLAN může být nejen stejně účinný jako některé formy tradiční psychoterapie, ale také poskytuje flexibilní a pragmatické prostředky pro zvýšení přístupu k pacientům prostřednictvím odstranění překážek v léčbě, které nereagují na finanční podněty.
Přístroj: Nástroj pro minimální plán
Self-help Tool jsou běžné metody založené na důkazech, které pomáhají vypořádat se s problémy duševního zdraví. 'MIN PLAN APP' si klade za cíl podporovat lidi ohrožené sebevraždou tím, že jim umožňuje vytvořit bezpečnostní plán založený na kognitivně terapeutické intervenci a behaviorálních technikách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála pravděpodobnosti sebevraždy
Časové okno: Hodnocení bude provedeno ve 3. týdnu po výchozím stavu (1. kontrolní sezení), 6. týdnu (2. kontrolní sezení) a ve 3. měsíci (3. kontrolní sezení). Posouzení výsledku bude použito k posouzení změny od výchozího stavu k následnému sledování.
Škála pravděpodobnosti sebevraždy (SPS) je škála Likertova typu, která bude použita k hodnocení pravděpodobnosti sebevraždy u účastníků a skládá se z 36 položek.
Hodnocení bude provedeno ve 3. týdnu po výchozím stavu (1. kontrolní sezení), 6. týdnu (2. kontrolní sezení) a ve 3. měsíci (3. kontrolní sezení). Posouzení výsledku bude použito k posouzení změny od výchozího stavu k následnému sledování.
Sebevražedné myšlenky
Časové okno: Hodnocení bude provedeno ve 3. týdnu po výchozím stavu (1. kontrolní sezení), 6. týdnu (2. kontrolní sezení) a ve 3. měsíci (3. kontrolní sezení). Posouzení výsledku bude použito k posouzení změny od výchozího stavu k následnému sledování.
Škála pravděpodobnosti sebevraždy (SPS) je škála Likertova typu se čtyřmi subškálami (beznaděj = 12 položek, sebevražedné myšlenky = 8 položek, negativní sebehodnocení = 9 položek a nepřátelství = 7 položek), kterou vyvinuli Cull a Wayne ( 1982). Sebevražedné myšlenky budou měřeny pomocí stupnice pravděpodobnosti sebevraždy.
Hodnocení bude provedeno ve 3. týdnu po výchozím stavu (1. kontrolní sezení), 6. týdnu (2. kontrolní sezení) a ve 3. měsíci (3. kontrolní sezení). Posouzení výsledku bude použito k posouzení změny od výchozího stavu k následnému sledování.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Beckův inventář deprese-21
Časové okno: Hodnocení bude provedeno ve 3. týdnu po výchozím stavu (1. kontrolní sezení), 6. týdnu (2. kontrolní sezení) a ve 3. měsíci (3. kontrolní sezení). Posouzení výsledku bude použito k posouzení změny od výchozího stavu k následnému sledování.
Beckův inventář deprese-21 bude použit k měření příznaků deprese.
Hodnocení bude provedeno ve 3. týdnu po výchozím stavu (1. kontrolní sezení), 6. týdnu (2. kontrolní sezení) a ve 3. měsíci (3. kontrolní sezení). Posouzení výsledku bude použito k posouzení změny od výchozího stavu k následnému sledování.
Psychická stupnice
Časové okno: Hodnocení budou prováděna 3. týden po výchozím stavu (1. kontrolní sezení), 6. týden (2. kontrolní sezení) a 3. měsíc (3. kontrolní sezení). nahoru.
Škála psychózy je 13-položková škála, která bude použita k měření psychické/emocionální nebo duševní bolesti, jak ji konceptualizoval Shneidman (1993).
Hodnocení budou prováděna 3. týden po výchozím stavu (1. kontrolní sezení), 6. týden (2. kontrolní sezení) a 3. měsíc (3. kontrolní sezení). nahoru.
Beznadějnost
Časové okno: Hodnocení budou prováděna 3. týden po výchozím stavu (1. kontrolní sezení), 6. týden (2. kontrolní sezení) a 3. měsíc (3. kontrolní sezení). nahoru.
Škála pravděpodobnosti sebevraždy (SPS) je škála Likertova typu se čtyřmi subškálami (beznaděj = 12 položek, sebevražedné myšlenky = 8 položek, negativní sebehodnocení = 9 položek a nepřátelství = 7 položek), kterou vyvinuli Cull a Wayne ( 1982). Beznaděj se bude měřit pomocí stupnice pravděpodobnosti sebevraždy.
Hodnocení budou prováděna 3. týden po výchozím stavu (1. kontrolní sezení), 6. týden (2. kontrolní sezení) a 3. měsíc (3. kontrolní sezení). nahoru.
Negativní sebehodnocení
Časové okno: Hodnocení budou prováděna 3. týden po výchozím stavu (1. kontrolní sezení), 6. týden (2. kontrolní sezení) a 3. měsíc (3. kontrolní sezení). nahoru.
Škála pravděpodobnosti sebevraždy (SPS) je škála Likertova typu se čtyřmi subškálami (beznaděj = 12 položek, sebevražedné myšlenky = 8 položek, negativní sebehodnocení = 9 položek a nepřátelství = 7 položek), kterou vyvinuli Cull a Wayne ( 1982). Negativní sebehodnocení bude měřeno prostřednictvím SPS.
Hodnocení budou prováděna 3. týden po výchozím stavu (1. kontrolní sezení), 6. týden (2. kontrolní sezení) a 3. měsíc (3. kontrolní sezení). nahoru.
Nepřátelství
Časové okno: Hodnocení budou prováděna 3. týden po výchozím stavu (1. kontrolní sezení), 6. týden (2. kontrolní sezení) a 3. měsíc (3. kontrolní sezení). nahoru.
Škála pravděpodobnosti sebevraždy (SPS) je škála Likertova typu se čtyřmi subškálami (beznaděj = 12 položek, sebevražedné myšlenky = 8 položek, negativní sebehodnocení = 9 položek a nepřátelství = 7 položek), kterou vyvinuli Cull a Wayne ( 1982). Nepřátelství bude měřeno prostřednictvím SPS.
Hodnocení budou prováděna 3. týden po výchozím stavu (1. kontrolní sezení), 6. týden (2. kontrolní sezení) a 3. měsíc (3. kontrolní sezení). nahoru.
Dotazník interpersonálních potřeb
Časové okno: Hodnocení budou prováděna 3. týden po výchozím stavu (1. kontrolní sezení), 6. týden (2. kontrolní sezení) a 3. měsíc (3. kontrolní sezení). nahoru.
Dotazník interpersonálních potřeb bude použit k měření přesvědčení účastníků o tom, do jaké míry se cítí propojeni s ostatními (tj. sounáležitosti) a do jaké míry se cítí být pro ostatní zátěží (tj. tíživě).
Hodnocení budou prováděna 3. týden po výchozím stavu (1. kontrolní sezení), 6. týden (2. kontrolní sezení) a 3. měsíc (3. kontrolní sezení). nahoru.
Inventář pro řešení problémů
Časové okno: Hodnocení budou prováděna 3. týden po výchozím stavu (1. kontrolní sezení), 6. týden (2. kontrolní sezení) a 3. měsíc (3. kontrolní sezení). nahoru.
Problem-Solving Inventory je 35-položkový nástroj, který měří vnímání chování při řešení problémů a postoje k řešení problémů.
Hodnocení budou prováděna 3. týden po výchozím stavu (1. kontrolní sezení), 6. týden (2. kontrolní sezení) a 3. měsíc (3. kontrolní sezení). nahoru.
Multidimenzionální hodnocení interoceptivního povědomí (MAIA-2)
Časové okno: Hodnocení budou prováděna 3. týden po výchozím stavu (1. kontrolní sezení), 6. týden (2. kontrolní sezení) a 3. měsíc (3. kontrolní sezení). nahoru.
Multidimenzionální hodnocení interoceptivního uvědomění (MAIA-2) je 8-stupňový dotazník o stavu a 37 položkách k měření více dimenzí interocepce pomocí sebehodnocení.
Hodnocení budou prováděna 3. týden po výchozím stavu (1. kontrolní sezení), 6. týden (2. kontrolní sezení) a 3. měsíc (3. kontrolní sezení). nahoru.
Dotazník spokojenosti klientů (CSQ)
Časové okno: Hodnocení bude provedeno ve 3. týdnu po výchozím stavu (1. kontrolní sezení), 6. týdnu (2. kontrolní sezení) a ve 3. měsíci (3. kontrolní sezení). Tento dotazník bude sloužit k hodnocení spokojenosti klientů se službami v oblasti duševního zdraví.
Dotazník spokojenosti klienta je stručná stupnice k měření spokojenosti pacienta se službami v oblasti duševního zdraví.
Hodnocení bude provedeno ve 3. týdnu po výchozím stavu (1. kontrolní sezení), 6. týdnu (2. kontrolní sezení) a ve 3. měsíci (3. kontrolní sezení). Tento dotazník bude sloužit k hodnocení spokojenosti klientů se službami v oblasti duševního zdraví.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Syeda AYAT E ZAINAB Ali

Spolupracovníci

Pakistan Institute of Living and Learning
MinPlan Organization

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Dr Tamkeen Saleem, PhD, International Islamic University, Islamabad, Pakistan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. dubna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

27. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LWL

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Riziko sebevraždy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit