MIN PLAN VS CBT w zapobieganiu samobójstwom
2 marca 2023 zaktualizowane przez: Syeda AYAT E ZAINAB Ali
Randomizowana, kontrolowana próba ukierunkowana na interwencję i zapobieganie ryzyku samobójstwa (TIPS'r) wśród studentów uniwersyteckich: plan CBT vs. Min
- Zbadanie skuteczności dostosowanej kulturowo terapii psychologicznej wspomaganej manualnie dla młodych dorosłych (YA-CMAP) u studentów uniwersyteckich z ryzykiem samobójstwa
- Porównanie skuteczności adaptowanej kulturowo terapii psychologicznej wspomaganej manualnie (YA-CMAP) młodych dorosłych z narzędziem MinPlan u studentów uniwersyteckich z ryzykiem samobójstwa
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
64
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Syeda Ayat e Zainab Ali, PhD Scholar
- Numer telefonu: +923121319004
- E-mail: zai_nab1@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Dr Tamkeen Saleem, PhD
- Numer telefonu: (00)92-(0)51-9019887
- E-mail: tamkeen.saleem@iiu.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Pakistan, 44000
- Rekrutacyjny
- International Islamic University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy, którzy w przeszłości i obecnie nie korzystają z pomocy psychologicznej ani psychoterapii.
- Uczestnicy, którzy są zagrożeni samobójstwem bez historii prób samobójczych, ale z historią myśli samobójczych w ciągu ostatnich dwóch miesięcy, zostaną uwzględnieni.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy z historią nadużywania substancji/uzależnienia od narkotyków/uzależnienia od alkoholu i psychozy.
- U uczestników zdiagnozowano demencję, schizofrenię, delirium, chorobę afektywną dwubiegunową i trudności w uczeniu się.
- Uczestnicy z rozpoznaniem zaburzeń psychicznych DSM-V z powodu ogólnego stanu zdrowia.
- Uczestnicy, którzy przyjmują jakiekolwiek leki psychiatryczne.
- Uczestnicy przebywający czasowo na terenie studiów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dostosowana kulturowo terapia młodych dorosłych w celu zapobiegania samobójstwom
Dostosowana ręczna terapia psychologiczna dla młodych dorosłych w celu zapobiegania samobójstwom
|
YA-CMAP to wspomagana manualnie krótka interwencja psychologiczna oparta na zasadach terapii poznawczo-behawioralnej (CBT), obejmująca 8-10 sesji prowadzonych w ciągu trzech miesięcy. Ta interwencja obejmuje ocenę ryzyka samobójstwa, głównie myśli samobójczych, psychoedukację, umiejętności kryzysowe, rozwiązywanie problemów i proste poznawcze techniki radzenia sobie z emocjami, negatywne myślenie, strategie zapobiegania nawrotom, trening świadomości interoceptywnej, zarządzania nastrojem i zachowaniem.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: NARZĘDZIE MINPLAN
Badania wykazały, że zaangażowanie użytkownika, a nie sposób terapii, jest kluczem do osiągnięcia pomyślnych wyników, a biorąc pod uwagę, że tylko 50% i 13% pacjentów ma obecnie wybór, kiedy i gdzie otrzyma terapię, aplikacje narzędzi samopomocy, takie jak MIN PLAN może być nie tylko równie skuteczny jak niektóre formy tradycyjnej psychoterapii, ale także zapewniać elastyczny i pragmatyczny sposób zwiększania dostępu do pacjentów poprzez usuwanie barier w leczeniu, które nie reagują na impuls finansowy.
|
Narzędzie samopomocy to powszechne, oparte na dowodach metody pomagające radzić sobie z problemami zdrowia psychicznego. „APLIKACJA MIN PLAN” ma na celu wspieranie osób zagrożonych samobójstwem poprzez umożliwienie im stworzenia planu bezpieczeństwa w oparciu o kognitywną interwencję terapeutyczną i techniki behawioralne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala prawdopodobieństwa samobójstwa
Ramy czasowe: Oceny zostaną przeprowadzone w 3. tygodniu po linii bazowej (1. sesja kontrolna), 6. tygodniu (2. sesja kontrolna) i 3. miesiącu (3. sesja kontrolna). Ocena wyników zostanie wykorzystana do oceny zmiany od punktu początkowego do okresu obserwacji.
|
Skala prawdopodobieństwa samobójstwa (SPS) jest skalą typu Likerta, która posłuży do oceny prawdopodobieństwa samobójstwa u uczestników i składa się z 36 pozycji.
|
Oceny zostaną przeprowadzone w 3. tygodniu po linii bazowej (1. sesja kontrolna), 6. tygodniu (2. sesja kontrolna) i 3. miesiącu (3. sesja kontrolna). Ocena wyników zostanie wykorzystana do oceny zmiany od punktu początkowego do okresu obserwacji.
|
|
Myśli samobójcze
Ramy czasowe: Oceny zostaną przeprowadzone w 3. tygodniu po linii bazowej (1. sesja kontrolna), 6. tygodniu (2. sesja kontrolna) i 3. miesiącu (3. sesja kontrolna). Ocena wyników zostanie wykorzystana do oceny zmiany od punktu początkowego do okresu obserwacji.
|
Skala Prawdopodobieństw Samobójstwa (SPS) to skala typu Likerta z czterema podskalami (beznadziejność = 12 pozycji, myśli samobójcze = 8 pozycji, negatywna samoocena = 9 pozycji i wrogość = 7 pozycji), która została opracowana przez Culla i Wayne'a ( 1982).
Myśli samobójcze będą mierzone za pomocą skali prawdopodobieństwa samobójstwa.
|
Oceny zostaną przeprowadzone w 3. tygodniu po linii bazowej (1. sesja kontrolna), 6. tygodniu (2. sesja kontrolna) i 3. miesiącu (3. sesja kontrolna). Ocena wyników zostanie wykorzystana do oceny zmiany od punktu początkowego do okresu obserwacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spis depresji Becka-21
Ramy czasowe: Oceny zostaną przeprowadzone w 3. tygodniu po linii bazowej (1. sesja kontrolna), 6. tygodniu (2. sesja kontrolna) i 3. miesiącu (3. sesja kontrolna). Ocena wyników zostanie wykorzystana do oceny zmiany od punktu początkowego do okresu obserwacji.
|
Inwentarz depresji Becka-21 zostanie wykorzystany do pomiaru objawów depresji.
|
Oceny zostaną przeprowadzone w 3. tygodniu po linii bazowej (1. sesja kontrolna), 6. tygodniu (2. sesja kontrolna) i 3. miesiącu (3. sesja kontrolna). Ocena wyników zostanie wykorzystana do oceny zmiany od punktu początkowego do okresu obserwacji.
|
|
Skala bólu psychicznego
Ramy czasowe: Oceny zostaną przeprowadzone w 3. tygodniu po linii podstawowej (1. sesja kontrolna), 6. tygodniu (2. sesja kontrolna) i 3. miesiącu (3. sesja kontrolna). Ocena wyników zostanie wykorzystana do oceny zmiany od linii podstawowej do kontynuacji w górę.
|
Skala bólu psychicznego to 13-punktowa skala, która będzie używana do pomiaru bólu psychicznego/emocjonalnego lub psychicznego zgodnie z koncepcją Shneidmana (1993).
|
Oceny zostaną przeprowadzone w 3. tygodniu po linii podstawowej (1. sesja kontrolna), 6. tygodniu (2. sesja kontrolna) i 3. miesiącu (3. sesja kontrolna). Ocena wyników zostanie wykorzystana do oceny zmiany od linii podstawowej do kontynuacji w górę.
|
|
Beznadziejność
Ramy czasowe: Oceny zostaną przeprowadzone w 3. tygodniu po linii podstawowej (1. sesja kontrolna), 6. tygodniu (2. sesja kontrolna) i 3. miesiącu (3. sesja kontrolna). Ocena wyników zostanie wykorzystana do oceny zmiany od linii podstawowej do kontynuacji w górę.
|
Skala Prawdopodobieństw Samobójstwa (SPS) to skala typu Likerta z czterema podskalami (beznadziejność = 12 pozycji, myśli samobójcze = 8 pozycji, negatywna samoocena = 9 pozycji i wrogość = 7 pozycji), która została opracowana przez Culla i Wayne'a ( 1982).
Beznadziejność będzie mierzona za pomocą skali prawdopodobieństwa samobójstwa.
|
Oceny zostaną przeprowadzone w 3. tygodniu po linii podstawowej (1. sesja kontrolna), 6. tygodniu (2. sesja kontrolna) i 3. miesiącu (3. sesja kontrolna). Ocena wyników zostanie wykorzystana do oceny zmiany od linii podstawowej do kontynuacji w górę.
|
|
Negatywna samoocena
Ramy czasowe: Oceny zostaną przeprowadzone w 3. tygodniu po linii podstawowej (1. sesja kontrolna), 6. tygodniu (2. sesja kontrolna) i 3. miesiącu (3. sesja kontrolna). Ocena wyników zostanie wykorzystana do oceny zmiany od linii podstawowej do kontynuacji w górę.
|
Skala Prawdopodobieństw Samobójstwa (SPS) to skala typu Likerta z czterema podskalami (beznadziejność = 12 pozycji, myśli samobójcze = 8 pozycji, negatywna samoocena = 9 pozycji i wrogość = 7 pozycji), która została opracowana przez Culla i Wayne'a ( 1982).
Negatywna samoocena będzie mierzona za pomocą SPS.
|
Oceny zostaną przeprowadzone w 3. tygodniu po linii podstawowej (1. sesja kontrolna), 6. tygodniu (2. sesja kontrolna) i 3. miesiącu (3. sesja kontrolna). Ocena wyników zostanie wykorzystana do oceny zmiany od linii podstawowej do kontynuacji w górę.
|
|
Wrogość
Ramy czasowe: Oceny zostaną przeprowadzone w 3. tygodniu po linii podstawowej (1. sesja kontrolna), 6. tygodniu (2. sesja kontrolna) i 3. miesiącu (3. sesja kontrolna). Ocena wyników zostanie wykorzystana do oceny zmiany od linii podstawowej do kontynuacji w górę.
|
Skala Prawdopodobieństw Samobójstwa (SPS) to skala typu Likerta z czterema podskalami (beznadziejność = 12 pozycji, myśli samobójcze = 8 pozycji, negatywna samoocena = 9 pozycji i wrogość = 7 pozycji), która została opracowana przez Culla i Wayne'a ( 1982).
Wrogość będzie mierzona za pomocą SPS.
|
Oceny zostaną przeprowadzone w 3. tygodniu po linii podstawowej (1. sesja kontrolna), 6. tygodniu (2. sesja kontrolna) i 3. miesiącu (3. sesja kontrolna). Ocena wyników zostanie wykorzystana do oceny zmiany od linii podstawowej do kontynuacji w górę.
|
|
Kwestionariusz potrzeb interpersonalnych
Ramy czasowe: Oceny zostaną przeprowadzone w 3. tygodniu po linii podstawowej (1. sesja kontrolna), 6. tygodniu (2. sesja kontrolna) i 3. miesiącu (3. sesja kontrolna). Ocena wyników zostanie wykorzystana do oceny zmiany od linii podstawowej do kontynuacji w górę.
|
Kwestionariusz potrzeb interpersonalnych zostanie wykorzystany do pomiaru przekonań uczestników na temat stopnia, w jakim czują się związani z innymi (tj. przynależności) oraz stopnia, w jakim czują się ciężarem dla innych (tj. ciężarem).
|
Oceny zostaną przeprowadzone w 3. tygodniu po linii podstawowej (1. sesja kontrolna), 6. tygodniu (2. sesja kontrolna) i 3. miesiącu (3. sesja kontrolna). Ocena wyników zostanie wykorzystana do oceny zmiany od linii podstawowej do kontynuacji w górę.
|
|
Inwentaryzacja rozwiązywania problemów
Ramy czasowe: Oceny zostaną przeprowadzone w 3. tygodniu po linii podstawowej (1. sesja kontrolna), 6. tygodniu (2. sesja kontrolna) i 3. miesiącu (3. sesja kontrolna). Ocena wyników zostanie wykorzystana do oceny zmiany od linii podstawowej do kontynuacji w górę.
|
Inwentarz Rozwiązywania Problemów to 35-elementowy instrument, który mierzy postrzeganie zachowań związanych z rozwiązywaniem problemów i postaw związanych z rozwiązywaniem problemów.
|
Oceny zostaną przeprowadzone w 3. tygodniu po linii podstawowej (1. sesja kontrolna), 6. tygodniu (2. sesja kontrolna) i 3. miesiącu (3. sesja kontrolna). Ocena wyników zostanie wykorzystana do oceny zmiany od linii podstawowej do kontynuacji w górę.
|
|
Wielowymiarowa ocena świadomości interoceptywnej (MAIA-2)
Ramy czasowe: Oceny zostaną przeprowadzone w 3. tygodniu po linii podstawowej (1. sesja kontrolna), 6. tygodniu (2. sesja kontrolna) i 3. miesiącu (3. sesja kontrolna). Ocena wyników zostanie wykorzystana do oceny zmiany od linii podstawowej do kontynuacji w górę.
|
Wielowymiarowa ocena świadomości interoceptywnej (MAIA-2) to 8-skalowy kwestionariusz stanu-cechy z 37 pozycjami do pomiaru wielu wymiarów interocepcji na podstawie samoopisu.
|
Oceny zostaną przeprowadzone w 3. tygodniu po linii podstawowej (1. sesja kontrolna), 6. tygodniu (2. sesja kontrolna) i 3. miesiącu (3. sesja kontrolna). Ocena wyników zostanie wykorzystana do oceny zmiany od linii podstawowej do kontynuacji w górę.
|
|
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta (CSQ)
Ramy czasowe: Oceny zostaną przeprowadzone w 3. tygodniu po linii bazowej (1. sesja kontrolna), 6. tygodniu (2. sesja kontrolna) i 3. miesiącu (3. sesja kontrolna). Kwestionariusz ten posłuży do oceny satysfakcji klienta z usług w zakresie zdrowia psychicznego.
|
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta to krótka skala służąca do pomiaru satysfakcji pacjenta z usług w zakresie zdrowia psychicznego.
|
Oceny zostaną przeprowadzone w 3. tygodniu po linii bazowej (1. sesja kontrolna), 6. tygodniu (2. sesja kontrolna) i 3. miesiącu (3. sesja kontrolna). Kwestionariusz ten posłuży do oceny satysfakcji klienta z usług w zakresie zdrowia psychicznego.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Dr Tamkeen Saleem, PhD, International Islamic University, Islamabad, Pakistan
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LWL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .