MIN PLAN VS CGT voor zelfmoordpreventie
2 maart 2023 bijgewerkt door: Syeda AYAT E ZAINAB Ali
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie gericht op interventie en preventie van zelfmoordrisico's (TIPS'r) onder universiteitsstudenten: CBT versus Min-plan
- Onderzoek naar de effectiviteit van cultureel aangepaste manueel ondersteunde psychologische therapie voor jongvolwassenen (YA-CMAP) bij universiteitsstudenten met zelfmoordrisico
- Om de effectiviteit van Young Adults Cultural Adapted Manual Assisted Psychological Therapy (YA-CMAP) te vergelijken met de MinPlan-tool bij universiteitsstudenten met zelfmoordrisico
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
64
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Syeda Ayat e Zainab Ali, PhD Scholar
- Telefoonnummer: +923121319004
- E-mail: zai_nab1@hotmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Dr Tamkeen Saleem, PhD
- Telefoonnummer: (00)92-(0)51-9019887
- E-mail: tamkeen.saleem@iiu.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Pakistan, 44000
- Werving
- International Islamic University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers die vroeger en nu geen psychologische hulp of psychotherapie volgden.
- Deelnemers die risico lopen op zelfmoord zonder een geschiedenis van zelfmoordpogingen maar met een geschiedenis van zelfmoordgedachten in de afgelopen twee maanden, zullen worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met een voorgeschiedenis van middelenmisbruik/drugsafhankelijkheid/alcoholafhankelijkheid en psychose.
- Deelnemers gediagnosticeerd met dementie, schizofrenie, delirium, bipolaire stoornis en leerstoornis.
- Deelnemers met een diagnose van psychische stoornissen uit de DSM-V vanwege een algemene medische aandoening.
- Deelnemers die psychiatrische medicatie gebruiken.
- Deelnemers die tijdelijk in het studiegebied verblijven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cultureel aangepaste therapie voor jongvolwassenen voor suïcidale preventie
Jonge volwassenen Aangepaste manueel ondersteunde psychologische therapie voor zelfmoordpreventie
|
YA-CMAP is een handmatig ondersteunde korte psychologische interventie gebaseerd op de principes van cognitieve gedragstherapie (CGT), inclusief 8-10 sessies gedurende drie maanden. Deze interventie omvat evaluatie van het zelfmoordrisico, voornamelijk zelfmoordgedachten, psycho-educatie, crisisvaardigheden, probleemoplossing en eenvoudige cognitieve technieken om emoties te beheersen, negatief denken, terugvalpreventiestrategieën, training over interoceptief bewustzijn, stemmingsbeheersing en gedrag.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: MINPLAN-GEREEDSCHAP
Onderzoek heeft aangetoond dat gebruikersbetrokkenheid, in plaats van de modaliteit van therapie, de sleutel is tot het bereiken van succesvolle resultaten en gezien het feit dat slechts 50% en 13% van de patiënten momenteel kunnen kiezen waar en wanneer ze therapie krijgen, zijn zelfhulptool-apps zoals MIN PLAN is misschien niet alleen even effectief als sommige vormen van traditionele psychotherapie, maar biedt ook een flexibele en pragmatische manier om de toegang voor patiënten te vergroten, door belemmeringen voor behandeling weg te nemen die niet reageren op financiële impulsen.
|
Zelfhulptools zijn veelvoorkomende evidence-based methoden om te helpen omgaan met psychische problemen. De 'MIN PLAN APP' is bedoeld om mensen die risico lopen op zelfmoord te ondersteunen door hen een veiligheidsplan te laten maken op basis van cognitieve therapeutische interventie en gedragstechnieken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfmoordkansschaal
Tijdsspanne: De beoordelingen worden uitgevoerd in de 3e week na de baseline (1e follow-upsessie), in de 6e week (2e follow-upsessie) en in de 3e maand (3e follow-upsessie). Uitkomstbeoordeling zal worden gebruikt om de verandering van baseline naar follow-up te beoordelen.
|
De Suicide Probability Scale (SPS) is een Likert-achtige schaal die zal worden gebruikt om de kans op zelfmoord bij deelnemers te evalueren en bestaat uit 36 items.
|
De beoordelingen worden uitgevoerd in de 3e week na de baseline (1e follow-upsessie), in de 6e week (2e follow-upsessie) en in de 3e maand (3e follow-upsessie). Uitkomstbeoordeling zal worden gebruikt om de verandering van baseline naar follow-up te beoordelen.
|
|
Suïcidale gedachten
Tijdsspanne: De beoordelingen worden uitgevoerd in de 3e week na de baseline (1e follow-upsessie), in de 6e week (2e follow-upsessie) en in de 3e maand (3e follow-upsessie). Uitkomstbeoordeling zal worden gebruikt om de verandering van baseline naar follow-up te beoordelen.
|
De Suicide Probability Scale (SPS) is een Likert-schaal met vier subschalen (hopeloosheid=12 items, zelfmoordgedachten=8 items, negatieve zelfevaluatie=9 items en vijandigheid=7 items), ontwikkeld door Cull en Wayne ( 1982).
Suïcidegedachten zullen worden gemeten door middel van Suicide Probability Scale.
|
De beoordelingen worden uitgevoerd in de 3e week na de baseline (1e follow-upsessie), in de 6e week (2e follow-upsessie) en in de 3e maand (3e follow-upsessie). Uitkomstbeoordeling zal worden gebruikt om de verandering van baseline naar follow-up te beoordelen.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beck Depressie Inventaris-21
Tijdsspanne: De beoordelingen worden uitgevoerd in de 3e week na de baseline (1e follow-upsessie), in de 6e week (2e follow-upsessie) en in de 3e maand (3e follow-upsessie). Uitkomstbeoordeling zal worden gebruikt om de verandering van baseline naar follow-up te beoordelen.
|
Beck depressie inventaris-21 zal worden gebruikt om de symptomen van depressie te meten.
|
De beoordelingen worden uitgevoerd in de 3e week na de baseline (1e follow-upsessie), in de 6e week (2e follow-upsessie) en in de 3e maand (3e follow-upsessie). Uitkomstbeoordeling zal worden gebruikt om de verandering van baseline naar follow-up te beoordelen.
|
|
Psychache-schaal
Tijdsspanne: De beoordelingen worden uitgevoerd in de 3e week na de baseline (1e follow-upsessie), in de 6e week (2e follow-upsessie) en in de 3e maand (3e follow-upsessie). omhoog.
|
De Psychache-schaal is een schaal met 13 items die zal worden gebruikt om psychologische/emotionele of mentale pijn te meten, zoals geconceptualiseerd door Shneidman (1993).
|
De beoordelingen worden uitgevoerd in de 3e week na de baseline (1e follow-upsessie), in de 6e week (2e follow-upsessie) en in de 3e maand (3e follow-upsessie). omhoog.
|
|
Hopeloosheid
Tijdsspanne: De beoordelingen worden uitgevoerd in de 3e week na de baseline (1e follow-upsessie), in de 6e week (2e follow-upsessie) en in de 3e maand (3e follow-upsessie). omhoog.
|
De Suicide Probability Scale (SPS) is een Likert-schaal met vier subschalen (hopeloosheid=12 items, zelfmoordgedachten=8 items, negatieve zelfevaluatie=9 items en vijandigheid=7 items), ontwikkeld door Cull en Wayne ( 1982).
Hopeloosheid zal worden gemeten door middel van Suicide Probability Scale.
|
De beoordelingen worden uitgevoerd in de 3e week na de baseline (1e follow-upsessie), in de 6e week (2e follow-upsessie) en in de 3e maand (3e follow-upsessie). omhoog.
|
|
Negatieve zelfevaluatie
Tijdsspanne: De beoordelingen worden uitgevoerd in de 3e week na de baseline (1e follow-upsessie), in de 6e week (2e follow-upsessie) en in de 3e maand (3e follow-upsessie). omhoog.
|
De Suicide Probability Scale (SPS) is een Likert-schaal met vier subschalen (hopeloosheid=12 items, zelfmoordgedachten=8 items, negatieve zelfevaluatie=9 items en vijandigheid=7 items), ontwikkeld door Cull en Wayne ( 1982).
Negatieve zelfevaluatie wordt gemeten via SPS.
|
De beoordelingen worden uitgevoerd in de 3e week na de baseline (1e follow-upsessie), in de 6e week (2e follow-upsessie) en in de 3e maand (3e follow-upsessie). omhoog.
|
|
Vijandigheid
Tijdsspanne: De beoordelingen worden uitgevoerd in de 3e week na de baseline (1e follow-upsessie), in de 6e week (2e follow-upsessie) en in de 3e maand (3e follow-upsessie). omhoog.
|
De Suicide Probability Scale (SPS) is een Likert-schaal met vier subschalen (hopeloosheid=12 items, zelfmoordgedachten=8 items, negatieve zelfevaluatie=9 items en vijandigheid=7 items), ontwikkeld door Cull en Wayne ( 1982).
Vijandigheid zal worden gemeten via SPS.
|
De beoordelingen worden uitgevoerd in de 3e week na de baseline (1e follow-upsessie), in de 6e week (2e follow-upsessie) en in de 3e maand (3e follow-upsessie). omhoog.
|
|
Vragenlijst interpersoonlijke behoeften
Tijdsspanne: De beoordelingen worden uitgevoerd in de 3e week na de baseline (1e follow-upsessie), in de 6e week (2e follow-upsessie) en in de 3e maand (3e follow-upsessie). omhoog.
|
De vragenlijst Interpersoonlijke Behoeften zal worden gebruikt om de overtuigingen van de deelnemers te meten over de mate waarin ze zich verbonden voelen met anderen (d.w.z. ergens bij horen) en de mate waarin ze het gevoel hebben dat ze anderen tot last zijn (d.w.z. belastend).
|
De beoordelingen worden uitgevoerd in de 3e week na de baseline (1e follow-upsessie), in de 6e week (2e follow-upsessie) en in de 3e maand (3e follow-upsessie). omhoog.
|
|
Probleemoplossende inventaris
Tijdsspanne: De beoordelingen worden uitgevoerd in de 3e week na de baseline (1e follow-upsessie), in de 6e week (2e follow-upsessie) en in de 3e maand (3e follow-upsessie). omhoog.
|
De Problem-Solving Inventory is een instrument met 35 items dat percepties van probleemoplossend gedrag en probleemoplossende attitudes meet.
|
De beoordelingen worden uitgevoerd in de 3e week na de baseline (1e follow-upsessie), in de 6e week (2e follow-upsessie) en in de 3e maand (3e follow-upsessie). omhoog.
|
|
Multidimensionale beoordeling van interoceptief bewustzijn (MAIA-2)
Tijdsspanne: De beoordelingen worden uitgevoerd in de 3e week na de baseline (1e follow-upsessie), in de 6e week (2e follow-upsessie) en in de 3e maand (3e follow-upsessie). omhoog.
|
De Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA-2) is een 8-schaal state-trait vragenlijst met 37 items om meerdere dimensies van interoceptie te meten door middel van zelfrapportage.
|
De beoordelingen worden uitgevoerd in de 3e week na de baseline (1e follow-upsessie), in de 6e week (2e follow-upsessie) en in de 3e maand (3e follow-upsessie). omhoog.
|
|
Klanttevredenheidsvragenlijst (CSQ)
Tijdsspanne: De beoordelingen worden uitgevoerd in de 3e week na de baseline (1e follow-upsessie), in de 6e week (2e follow-upsessie) en in de 3e maand (3e follow-upsessie). Deze vragenlijst zal worden gebruikt om de klanttevredenheid over de geestelijke gezondheidszorg te evalueren.
|
Cliënttevredenheidsvragenlijst is een korte schaal om de tevredenheid van de patiënt over de geestelijke gezondheidszorg te meten.
|
De beoordelingen worden uitgevoerd in de 3e week na de baseline (1e follow-upsessie), in de 6e week (2e follow-upsessie) en in de 3e maand (3e follow-upsessie). Deze vragenlijst zal worden gebruikt om de klanttevredenheid over de geestelijke gezondheidszorg te evalueren.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Dr Tamkeen Saleem, PhD, International Islamic University, Islamabad, Pakistan
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 november 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 april 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
30 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LWL
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .