MIN PLAN VS CBT for selvmordsforebygging
2. mars 2023 oppdatert av: Syeda AYAT E ZAINAB Ali
Et randomisert kontrollert forsøk rettet mot intervensjon og forebygging av selvmordsrisiko (TIPS'r) blant universitetsstudenter: CBT vs min plan
- For å undersøke effektiviteten av unge voksne kulturelt tilpasset manuell assistert psykologisk terapi (YA-CMAP) hos universitetsstudenter med selvmordsrisiko
- For å sammenligne effektiviteten til unge voksne kulturelt tilpasset manuell assistert psykologisk terapi (YA-CMAP) med MinPlan-verktøyet hos universitetsstudenter med selvmordsrisiko
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
64
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Syeda Ayat e Zainab Ali, PhD Scholar
- Telefonnummer: +923121319004
- E-post: zai_nab1@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Dr Tamkeen Saleem, PhD
- Telefonnummer: (00)92-(0)51-9019887
- E-post: tamkeen.saleem@iiu.edu.pk
Studiesteder
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Pakistan, 44000
- Rekruttering
- International Islamic University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere som ikke tar noen psykologisk hjelp eller psykoterapi i fortid og nåtid.
- Deltakere som er i fare for selvmord uten en historie med selvmordsforsøk, men med en historie med selvmordstanker de siste to månedene vil bli inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere med en historie med rusmisbruk/rusavhengighet/alkoholavhengighet og psykose.
- Deltakere diagnostisert med demens, schizofreni, delirium, bipolar lidelse og lærevansker.
- Deltakere med diagnose DSM-V psykiske lidelser på grunn av generell medisinsk tilstand.
- Deltakere som tar noen psykiatrisk medisin.
- Deltakere som er midlertidig bosatt i studieområdet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Unge voksne kulturtilpasset terapi for selvmordsforebygging
Unge voksne tilpasset manuell assistert psykologisk terapi for selvmordsforebygging
|
YA-CMAP er en manuell assistert kort psykologisk intervensjon basert på prinsippene for kognitiv atferdsterapi (CBT), inkludert 8-10 økter levert over tre måneder. Denne intervensjonen inkluderer evaluering av selvmordsrisiko hovedsakelig selvmordstanker, psykoopplæring, kriseferdigheter, problemløsning og enkle kognitive teknikker for å håndtere følelser, negativ tenkning, tilbakefallsforebyggende strategier, opplæring i interoceptiv bevissthet, humørhåndtering og atferd.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: MINPLAN VERKTØY
Forskning har vist at brukerengasjement, snarere enn terapiformen, er nøkkelen til å oppnå vellykkede resultater, og gitt at bare 50 % og 13 % av pasientene for øyeblikket har valget mellom når og hvor de mottar terapi, selvhjelpsverktøy-apper som MIN PLAN kan ikke bare være like effektivt som noen former for tradisjonell psykoterapi, men også gi et fleksibelt og pragmatisk middel for å øke pasienttilgangen, gjennom å fjerne barrierer for behandling som ikke reagerer på økonomisk drivkraft.
|
Selvhjelpsverktøy er vanlige evidensbaserte metoder for å hjelpe til med å håndtere psykiske helseproblemer. 'MIN PLAN-APPEN' har som mål å støtte personer i risiko for selvmord ved å la dem lage en sikkerhetsplan basert på kognitiv terapeutisk intervensjon og atferdsteknikker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvmordssannsynlighetsskala
Tidsramme: Vurderinger vil bli utført ved 3. uke etter baseline (1. oppfølgingsøkt), 6. uke (2. oppfølgingsøkt) og ved 3. måned (3. oppfølgingsøkt). Resultatvurdering vil bli brukt til å vurdere endringen fra baseline til oppfølging.
|
Suicide Probability Scale (SPS) er en Likert-skala som vil bli brukt til å vurdere selvmordssannsynlighet hos deltakere og består av 36 elementer.
|
Vurderinger vil bli utført ved 3. uke etter baseline (1. oppfølgingsøkt), 6. uke (2. oppfølgingsøkt) og ved 3. måned (3. oppfølgingsøkt). Resultatvurdering vil bli brukt til å vurdere endringen fra baseline til oppfølging.
|
|
Selvmordstanker
Tidsramme: Vurderinger vil bli utført ved 3. uke etter baseline (1. oppfølgingsøkt), 6. uke (2. oppfølgingsøkt) og ved 3. måned (3. oppfølgingsøkt). Resultatvurdering vil bli brukt til å vurdere endringen fra baseline til oppfølging.
|
Suicide Probability Scale (SPS) er en Likert-skala med fire underskalaer (håpløshet=12 elementer, selvmordstanker=8 elementer, negativ selvevaluering=9 elementer og fiendtlighet=7 elementer), som er utviklet av Cull og Wayne ( 1982).
Selvmordstanker vil bli målt gjennom Suicide Probability Scale.
|
Vurderinger vil bli utført ved 3. uke etter baseline (1. oppfølgingsøkt), 6. uke (2. oppfølgingsøkt) og ved 3. måned (3. oppfølgingsøkt). Resultatvurdering vil bli brukt til å vurdere endringen fra baseline til oppfølging.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory-21
Tidsramme: Vurderinger vil bli utført ved 3. uke etter baseline (1. oppfølgingsøkt), 6. uke (2. oppfølgingsøkt) og ved 3. måned (3. oppfølgingsøkt). Resultatvurdering vil bli brukt til å vurdere endringen fra baseline til oppfølging.
|
Beck depression inventory-21 vil bli brukt til å måle symptomene på depresjon.
|
Vurderinger vil bli utført ved 3. uke etter baseline (1. oppfølgingsøkt), 6. uke (2. oppfølgingsøkt) og ved 3. måned (3. oppfølgingsøkt). Resultatvurdering vil bli brukt til å vurdere endringen fra baseline til oppfølging.
|
|
Psychache skala
Tidsramme: Vurderinger vil bli utført ved 3. uke etter baseline (1. oppfølgingsøkt), 6. uke (2. oppfølgingsøkt) og ved 3. måned (3. oppfølgingsøkt). Utfallsvurdering vil bli brukt til å vurdere endringen fra baseline til oppfølging. opp.
|
Psychache-skalaen er en 13-elements skala som vil bli brukt til å måle psykologisk/emosjonell eller mental smerte som konseptualisert av Shneidman (1993).
|
Vurderinger vil bli utført ved 3. uke etter baseline (1. oppfølgingsøkt), 6. uke (2. oppfølgingsøkt) og ved 3. måned (3. oppfølgingsøkt). Utfallsvurdering vil bli brukt til å vurdere endringen fra baseline til oppfølging. opp.
|
|
Håpløshet
Tidsramme: Vurderinger vil bli utført ved 3. uke etter baseline (1. oppfølgingsøkt), 6. uke (2. oppfølgingsøkt) og ved 3. måned (3. oppfølgingsøkt). Utfallsvurdering vil bli brukt til å vurdere endringen fra baseline til oppfølging. opp.
|
Suicide Probability Scale (SPS) er en Likert-skala med fire underskalaer (håpløshet=12 elementer, selvmordstanker=8 elementer, negativ selvevaluering=9 elementer og fiendtlighet=7 elementer), som er utviklet av Cull og Wayne ( 1982).
Håpløshet vil måles gjennom Suicide Probability Scale.
|
Vurderinger vil bli utført ved 3. uke etter baseline (1. oppfølgingsøkt), 6. uke (2. oppfølgingsøkt) og ved 3. måned (3. oppfølgingsøkt). Utfallsvurdering vil bli brukt til å vurdere endringen fra baseline til oppfølging. opp.
|
|
Negativ selvevaluering
Tidsramme: Vurderinger vil bli utført ved 3. uke etter baseline (1. oppfølgingsøkt), 6. uke (2. oppfølgingsøkt) og ved 3. måned (3. oppfølgingsøkt). Utfallsvurdering vil bli brukt til å vurdere endringen fra baseline til oppfølging. opp.
|
Suicide Probability Scale (SPS) er en Likert-skala med fire underskalaer (håpløshet=12 elementer, selvmordstanker=8 elementer, negativ selvevaluering=9 elementer og fiendtlighet=7 elementer), som er utviklet av Cull og Wayne ( 1982).
Negativ selvevaluering vil bli målt gjennom SPS.
|
Vurderinger vil bli utført ved 3. uke etter baseline (1. oppfølgingsøkt), 6. uke (2. oppfølgingsøkt) og ved 3. måned (3. oppfølgingsøkt). Utfallsvurdering vil bli brukt til å vurdere endringen fra baseline til oppfølging. opp.
|
|
Fiendtlighet
Tidsramme: Vurderinger vil bli utført ved 3. uke etter baseline (1. oppfølgingsøkt), 6. uke (2. oppfølgingsøkt) og ved 3. måned (3. oppfølgingsøkt). Utfallsvurdering vil bli brukt til å vurdere endringen fra baseline til oppfølging. opp.
|
Suicide Probability Scale (SPS) er en Likert-skala med fire underskalaer (håpløshet=12 elementer, selvmordstanker=8 elementer, negativ selvevaluering=9 elementer og fiendtlighet=7 elementer), som er utviklet av Cull og Wayne ( 1982).
Fiendtlighet vil måles gjennom SPS.
|
Vurderinger vil bli utført ved 3. uke etter baseline (1. oppfølgingsøkt), 6. uke (2. oppfølgingsøkt) og ved 3. måned (3. oppfølgingsøkt). Utfallsvurdering vil bli brukt til å vurdere endringen fra baseline til oppfølging. opp.
|
|
Interpersonell behov spørreskjema
Tidsramme: Vurderinger vil bli utført ved 3. uke etter baseline (1. oppfølgingsøkt), 6. uke (2. oppfølgingsøkt) og ved 3. måned (3. oppfølgingsøkt). Utfallsvurdering vil bli brukt til å vurdere endringen fra baseline til oppfølging. opp.
|
Interpersonal Needs-spørreskjema vil bli brukt til å måle deltakernes tro på i hvilken grad de føler seg knyttet til andre (dvs. tilhørighet) og i hvilken grad de føler at de er en byrde for andre (dvs. tyngende).
|
Vurderinger vil bli utført ved 3. uke etter baseline (1. oppfølgingsøkt), 6. uke (2. oppfølgingsøkt) og ved 3. måned (3. oppfølgingsøkt). Utfallsvurdering vil bli brukt til å vurdere endringen fra baseline til oppfølging. opp.
|
|
Problemløsende inventar
Tidsramme: Vurderinger vil bli utført ved 3. uke etter baseline (1. oppfølgingsøkt), 6. uke (2. oppfølgingsøkt) og ved 3. måned (3. oppfølgingsøkt). Utfallsvurdering vil bli brukt til å vurdere endringen fra baseline til oppfølging. opp.
|
Problemløsningsinventaret er et 35-elements instrument som måler oppfatninger av problemløsende atferd og problemløsningsholdninger.
|
Vurderinger vil bli utført ved 3. uke etter baseline (1. oppfølgingsøkt), 6. uke (2. oppfølgingsøkt) og ved 3. måned (3. oppfølgingsøkt). Utfallsvurdering vil bli brukt til å vurdere endringen fra baseline til oppfølging. opp.
|
|
Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA-2)
Tidsramme: Vurderinger vil bli utført ved 3. uke etter baseline (1. oppfølgingsøkt), 6. uke (2. oppfølgingsøkt) og ved 3. måned (3. oppfølgingsøkt). Utfallsvurdering vil bli brukt til å vurdere endringen fra baseline til oppfølging. opp.
|
Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA-2) er et 8-skala state-trait spørreskjema med 37 elementer for å måle flere dimensjoner av interoceptiv ved selvrapportering.
|
Vurderinger vil bli utført ved 3. uke etter baseline (1. oppfølgingsøkt), 6. uke (2. oppfølgingsøkt) og ved 3. måned (3. oppfølgingsøkt). Utfallsvurdering vil bli brukt til å vurdere endringen fra baseline til oppfølging. opp.
|
|
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ)
Tidsramme: Vurderinger vil bli utført ved 3. uke etter baseline (1. oppfølgingsøkt), 6. uke (2. oppfølgingsøkt) og ved 3. måned (3. oppfølgingsøkt). Dette spørreskjemaet vil bli brukt til å evaluere kundetilfredshet med psykiske helsetjenester.
|
Kundetilfredshetsspørreskjema er en kort skala for å måle pasientens tilfredshet med psykiske helsetjenester.
|
Vurderinger vil bli utført ved 3. uke etter baseline (1. oppfølgingsøkt), 6. uke (2. oppfølgingsøkt) og ved 3. måned (3. oppfølgingsøkt). Dette spørreskjemaet vil bli brukt til å evaluere kundetilfredshet med psykiske helsetjenester.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Dr Tamkeen Saleem, PhD, International Islamic University, Islamabad, Pakistan
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2021
Primær fullføring (Forventet)
30. april 2023
Studiet fullført (Forventet)
30. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
27. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LWL
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .