MIN PLAN VS CBT zur Suizidprävention
2. März 2023 aktualisiert von: Syeda AYAT E ZAINAB Ali
Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Intervention und Prävention des Suizidrisikos (TIPS'r) unter Universitätsstudenten: CBT Vs Min Plan
- Es sollte die Wirksamkeit der kulturell angepassten manuell unterstützten psychologischen Therapie für junge Erwachsene (YA-CMAP) bei Universitätsstudenten mit Suizidrisiko untersucht werden
- Vergleich der Wirksamkeit der kulturell angepassten manuellen psychologischen Therapie für junge Erwachsene (YA-CMAP) mit dem MinPlan-Tool bei Universitätsstudenten mit Suizidrisiko
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
64
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Syeda Ayat e Zainab Ali, PhD Scholar
- Telefonnummer: +923121319004
- E-Mail: zai_nab1@hotmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Dr Tamkeen Saleem, PhD
- Telefonnummer: (00)92-(0)51-9019887
- E-Mail: tamkeen.saleem@iiu.edu.pk
Studienorte
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Capital
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Islamabad, Capital, Pakistan, 44000
- Rekrutierung
- International Islamic University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer, die in der Vergangenheit und Gegenwart keine psychologische Hilfe oder Psychotherapie in Anspruch genommen haben.
- Suizidgefährdete Teilnehmer ohne Suizidversuche in der Vorgeschichte, aber mit Suizidgedanken in den letzten zwei Monaten werden eingeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von Drogenmissbrauch/Drogenabhängigkeit/Alkoholabhängigkeit und Psychose.
- Teilnehmer mit diagnostizierter Demenz, Schizophrenie, Delirium, bipolarer Störung und Lernbehinderung.
- Teilnehmer mit einer Diagnose von psychischen Störungen nach DSM-V aufgrund eines allgemeinen Gesundheitszustands.
- Teilnehmer, die Psychopharmaka einnehmen.
- Teilnehmer, die sich vorübergehend im Untersuchungsgebiet aufhalten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kulturell angepasste Therapie für junge Erwachsene zur Suizidprävention
Angepasste manuell unterstützte psychologische Therapie für junge Erwachsene zur Suizidprävention
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YA-CMAP ist eine manuell unterstützte psychologische Kurzintervention, die auf den Prinzipien der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) basiert und 8-10 Sitzungen umfasst, die über einen Zeitraum von drei Monaten durchgeführt werden. Diese Intervention umfasst die Bewertung des Suizidrisikos, hauptsächlich Suizidgedanken, Psychoerziehung, Krisenfähigkeiten, Problemlösung und einfache kognitive Techniken zum Umgang mit Emotionen, negatives Denken, Strategien zur Rückfallprävention, Schulungen zu interozeptivem Bewusstsein, Stimmungsmanagement und Verhalten.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: MINPLAN-TOOL
Untersuchungen haben gezeigt, dass das Engagement der Benutzer und nicht die Art der Therapie der Schlüssel zum Erreichen erfolgreicher Ergebnisse ist, und da derzeit nur 50 % bzw. 13 % der Patienten die Wahl haben, wann und wo sie eine Therapie erhalten, bieten Selbsthilfe-Apps wie MIN PLAN ist möglicherweise nicht nur genauso wirksam wie einige Formen der traditionellen Psychotherapie, sondern bietet auch ein flexibles und pragmatisches Mittel, um den Patientenzugang zu verbessern, indem Behandlungsbarrieren beseitigt werden, die nicht auf finanzielle Impulse reagieren.
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Selbsthilfe-Tools sind gängige evidenzbasierte Methoden zur Unterstützung bei der Bewältigung psychischer Gesundheitsprobleme. Die „MIN PLAN APP“ zielt darauf ab, suizidgefährdete Menschen zu unterstützen, indem sie sie einen Sicherheitsplan erstellen lassen, der auf kognitiver therapeutischer Intervention und Verhaltenstechniken basiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Suizidwahrscheinlichkeitsskala
Zeitfenster: Die Bewertungen werden in der 3. Woche nach dem Ausgangswert (1. Folgesitzung), in der 6. Woche (2. Folgesitzung) und im 3. Monat (3. Folgesitzung) durchgeführt. Die Ergebnisbewertung wird verwendet, um die Veränderung von der Baseline zum Follow-up zu bewerten.
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Die Suicide Probability Scale (SPS) ist eine Likert-Skala, die zur Bewertung der Suizidwahrscheinlichkeit bei Teilnehmern verwendet wird und aus 36 Elementen besteht.
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Die Bewertungen werden in der 3. Woche nach dem Ausgangswert (1. Folgesitzung), in der 6. Woche (2. Folgesitzung) und im 3. Monat (3. Folgesitzung) durchgeführt. Die Ergebnisbewertung wird verwendet, um die Veränderung von der Baseline zum Follow-up zu bewerten.
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Suizidgedanken
Zeitfenster: Die Bewertungen werden in der 3. Woche nach dem Ausgangswert (1. Folgesitzung), in der 6. Woche (2. Folgesitzung) und im 3. Monat (3. Folgesitzung) durchgeführt. Die Ergebnisbewertung wird verwendet, um die Veränderung von der Baseline zum Follow-up zu bewerten.
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Die Suicide Probability Scale (SPS) ist eine Likert-Skala mit vier Unterskalen (Hoffnungslosigkeit = 12 Items, Suizidgedanken = 8 Items, negative Selbsteinschätzung = 9 Items und Feindseligkeit = 7 Items), die von Cull und Wayne entwickelt wurde ( 1982).
Suizidgedanken werden anhand der Suizidwahrscheinlichkeitsskala gemessen.
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Die Bewertungen werden in der 3. Woche nach dem Ausgangswert (1. Folgesitzung), in der 6. Woche (2. Folgesitzung) und im 3. Monat (3. Folgesitzung) durchgeführt. Die Ergebnisbewertung wird verwendet, um die Veränderung von der Baseline zum Follow-up zu bewerten.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beck-Depressionsinventar-21
Zeitfenster: Die Bewertungen werden in der 3. Woche nach dem Ausgangswert (1. Folgesitzung), in der 6. Woche (2. Folgesitzung) und im 3. Monat (3. Folgesitzung) durchgeführt. Die Ergebnisbewertung wird verwendet, um die Veränderung von der Baseline zum Follow-up zu bewerten.
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Beck Depression Inventory-21 wird verwendet, um die Symptome von Depressionen zu messen.
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Die Bewertungen werden in der 3. Woche nach dem Ausgangswert (1. Folgesitzung), in der 6. Woche (2. Folgesitzung) und im 3. Monat (3. Folgesitzung) durchgeführt. Die Ergebnisbewertung wird verwendet, um die Veränderung von der Baseline zum Follow-up zu bewerten.
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Psychische Skala
Zeitfenster: Die Bewertungen werden in der 3. Woche nach dem Ausgangswert (1. Folgesitzung), in der 6. Woche (2. Folgesitzung) und im 3. Monat (3. Folgesitzung) durchgeführt. hoch.
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Die Psychache-Skala ist eine 13-Punkte-Skala, die verwendet wird, um psychologischen/emotionalen oder mentalen Schmerz zu messen, wie von Shneidman (1993) konzipiert.
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Die Bewertungen werden in der 3. Woche nach dem Ausgangswert (1. Folgesitzung), in der 6. Woche (2. Folgesitzung) und im 3. Monat (3. Folgesitzung) durchgeführt. hoch.
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Hoffnungslosigkeit
Zeitfenster: Die Bewertungen werden in der 3. Woche nach dem Ausgangswert (1. Folgesitzung), in der 6. Woche (2. Folgesitzung) und im 3. Monat (3. Folgesitzung) durchgeführt. hoch.
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Die Suicide Probability Scale (SPS) ist eine Likert-Skala mit vier Unterskalen (Hoffnungslosigkeit = 12 Items, Suizidgedanken = 8 Items, negative Selbsteinschätzung = 9 Items und Feindseligkeit = 7 Items), die von Cull und Wayne entwickelt wurde ( 1982).
Hoffnungslosigkeit wird anhand der Suizidwahrscheinlichkeitsskala gemessen.
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Die Bewertungen werden in der 3. Woche nach dem Ausgangswert (1. Folgesitzung), in der 6. Woche (2. Folgesitzung) und im 3. Monat (3. Folgesitzung) durchgeführt. hoch.
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Negative Selbsteinschätzung
Zeitfenster: Die Bewertungen werden in der 3. Woche nach dem Ausgangswert (1. Folgesitzung), in der 6. Woche (2. Folgesitzung) und im 3. Monat (3. Folgesitzung) durchgeführt. hoch.
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Die Suicide Probability Scale (SPS) ist eine Likert-Skala mit vier Unterskalen (Hoffnungslosigkeit = 12 Items, Suizidgedanken = 8 Items, negative Selbsteinschätzung = 9 Items und Feindseligkeit = 7 Items), die von Cull und Wayne entwickelt wurde ( 1982).
Negative Selbstbewertung wird durch SPS gemessen.
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Die Bewertungen werden in der 3. Woche nach dem Ausgangswert (1. Folgesitzung), in der 6. Woche (2. Folgesitzung) und im 3. Monat (3. Folgesitzung) durchgeführt. hoch.
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Feindseligkeit
Zeitfenster: Die Bewertungen werden in der 3. Woche nach dem Ausgangswert (1. Folgesitzung), in der 6. Woche (2. Folgesitzung) und im 3. Monat (3. Folgesitzung) durchgeführt. hoch.
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Die Suicide Probability Scale (SPS) ist eine Likert-Skala mit vier Unterskalen (Hoffnungslosigkeit = 12 Items, Suizidgedanken = 8 Items, negative Selbsteinschätzung = 9 Items und Feindseligkeit = 7 Items), die von Cull und Wayne entwickelt wurde ( 1982).
Feindseligkeit wird durch SPS gemessen.
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Die Bewertungen werden in der 3. Woche nach dem Ausgangswert (1. Folgesitzung), in der 6. Woche (2. Folgesitzung) und im 3. Monat (3. Folgesitzung) durchgeführt. hoch.
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Fragebogen zu zwischenmenschlichen Bedürfnissen
Zeitfenster: Die Bewertungen werden in der 3. Woche nach dem Ausgangswert (1. Folgesitzung), in der 6. Woche (2. Folgesitzung) und im 3. Monat (3. Folgesitzung) durchgeführt. hoch.
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Der Fragebogen zu zwischenmenschlichen Bedürfnissen wird verwendet, um die Überzeugungen der Teilnehmer darüber zu messen, inwieweit sie sich mit anderen verbunden fühlen (d. h. Zugehörigkeit) und inwieweit sie sich als Belastung für andere fühlen (d. h. Belastung).
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Die Bewertungen werden in der 3. Woche nach dem Ausgangswert (1. Folgesitzung), in der 6. Woche (2. Folgesitzung) und im 3. Monat (3. Folgesitzung) durchgeführt. hoch.
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Bestandsaufnahme zur Problemlösung
Zeitfenster: Die Bewertungen werden in der 3. Woche nach dem Ausgangswert (1. Folgesitzung), in der 6. Woche (2. Folgesitzung) und im 3. Monat (3. Folgesitzung) durchgeführt. hoch.
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Das Problemlösungsinventar ist ein 35-Punkte-Instrument, das die Wahrnehmung von Problemlösungsverhalten und Problemlösungseinstellungen misst.
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Die Bewertungen werden in der 3. Woche nach dem Ausgangswert (1. Folgesitzung), in der 6. Woche (2. Folgesitzung) und im 3. Monat (3. Folgesitzung) durchgeführt. hoch.
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Multidimensionale Bewertung der interozeptiven Wahrnehmung (MAIA-2)
Zeitfenster: Die Bewertungen werden in der 3. Woche nach dem Ausgangswert (1. Folgesitzung), in der 6. Woche (2. Folgesitzung) und im 3. Monat (3. Folgesitzung) durchgeführt. hoch.
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Der Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA-2) ist ein 8-stufiger State-Trait-Fragebogen mit 37 Items zur Messung mehrerer Dimensionen der Interozeption durch Selbstauskunft.
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Die Bewertungen werden in der 3. Woche nach dem Ausgangswert (1. Folgesitzung), in der 6. Woche (2. Folgesitzung) und im 3. Monat (3. Folgesitzung) durchgeführt. hoch.
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Fragebogen zur Kundenzufriedenheit (CSQ)
Zeitfenster: Die Bewertungen werden in der 3. Woche nach dem Ausgangswert (1. Folgesitzung), in der 6. Woche (2. Folgesitzung) und im 3. Monat (3. Folgesitzung) durchgeführt. Dieser Fragebogen wird verwendet, um die Zufriedenheit der Klienten mit psychiatrischen Diensten zu bewerten.
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Der Fragebogen zur Kundenzufriedenheit ist eine kurze Skala zur Messung der Zufriedenheit des Patienten mit psychiatrischen Diensten.
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Die Bewertungen werden in der 3. Woche nach dem Ausgangswert (1. Folgesitzung), in der 6. Woche (2. Folgesitzung) und im 3. Monat (3. Folgesitzung) durchgeführt. Dieser Fragebogen wird verwendet, um die Zufriedenheit der Klienten mit psychiatrischen Diensten zu bewerten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Dr Tamkeen Saleem, PhD, International Islamic University, Islamabad, Pakistan
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. November 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. April 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. April 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. September 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Oktober 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LWL
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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