- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05095233
MIN PLAN VS CBT itsemurhien ehkäisyyn
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu, johon kohdistetaan interventio ja itsemurhariskin ehkäisy (TIPS'r) yliopisto-opiskelijoiden keskuudessa: CBT vs Min Plan
- Tutkia nuorten aikuisten kulttuurisesti mukautetun manuaalisen psykologisen terapian (YA-CMAP) tehokkuutta yliopisto-opiskelijoilla, joilla on itsemurhariski
- Vertaa nuorten aikuisten kulttuurisesti mukautetun manuaalisen psykologisen terapian (YA-CMAP) tehokkuutta MinPlan-työkaluun yliopisto-opiskelijoilla, joilla on itsemurhariski.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Syeda Ayat e Zainab Ali, PhD Scholar
- Puhelinnumero: +923121319004
- Sähköposti: zai_nab1@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dr Tamkeen Saleem, PhD
- Puhelinnumero: (00)92-(0)51-9019887
- Sähköposti: tamkeen.saleem@iiu.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Pakistan, 44000
- Rekrytointi
- International Islamic University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, jotka eivät saa psykologista apua tai psykoterapiaa menneisyydessä tai nykyisyydessä.
- Osallistujat, joilla on itsemurhariski ilman itsemurhayrityksiä mutta joilla on ollut itsemurha-ajatuksia viimeisen kahden kuukauden aikana, otetaan mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on ollut päihteiden väärinkäyttöä/huumeriippuvuutta/alkoholiriippuvuutta ja psykoosia.
- Osallistujat, joilla on diagnosoitu dementia, skitsofrenia, delirium, kaksisuuntainen mielialahäiriö ja oppimishäiriö.
- Osallistujat, joilla on yleisestä sairaudesta johtuva DSM-V mielenterveyshäiriö.
- Osallistujat, jotka käyttävät mitä tahansa psykiatrisia lääkkeitä.
- Opintoalueella tilapäisesti asuvat osallistujat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nuorten aikuisten kulttuurisesti mukautettu terapia itsemurhien ehkäisyyn
Nuorten aikuisten manuaalinen psykologinen terapia itsemurhien ehkäisyyn
|
YA-CMAP on manuaalisesti avustettu lyhyt psykologinen interventio, joka perustuu kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) periaatteisiin ja sisältää 8-10 istuntoa kolmen kuukauden aikana. Tämä interventio sisältää itsemurhariskin arvioinnin, pääasiassa itsemurha-ajatuksia, psykokasvatusta, kriisitaitoja, ongelmanratkaisua ja yksinkertaisia kognitiivisia tekniikoita tunteiden, negatiivisen ajattelun, uusiutumisen ehkäisystrategioiden hallitsemiseksi, interoseptiivisen tietoisuuden, mielialan hallinnan ja käyttäytymisen koulutuksen.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: MINPLAN-TYÖKALU
Tutkimukset ovat osoittaneet, että käyttäjien sitoutuminen hoidon modaalisuuden sijaan on avain onnistuneiden tulosten saavuttamiseen, ja koska vain 50 % ja 13 % potilaista voi tällä hetkellä valita, milloin ja missä he saavat terapiaa, itseaputyökalusovellukset, kuten MIN PLAN ei välttämättä ole vain yhtä tehokas kuin jotkin perinteisen psykoterapian muodot, vaan se tarjoaa myös joustavan ja käytännöllisen tavan lisätä potilaiden saatavuutta poistamalla hoidon esteitä, jotka eivät vastaa taloudellisiin syihin.
|
Self-help Tool ovat yleisiä näyttöön perustuvia menetelmiä mielenterveysongelmien ratkaisemiseksi. MIN PLAN APP -sovelluksella pyritään tukemaan itsemurhariskissä olevia ihmisiä antamalla heidän laatia kognitiiviseen terapeuttiseen interventioon ja käyttäytymistekniikoihin perustuvan turvallisuussuunnitelman.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsemurhan todennäköisyysasteikko
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan 3. viikolla lähtötilanteen jälkeen (1. seurantaistunto), 6. viikolla (2. seurantaistunto) ja 3. kuukaudella (3. seurantaistunto). Tulosarvioinnin avulla arvioidaan muutosta lähtötilanteesta seurantaan.
|
Suicide Probability Scale (SPS) on Likert-tyyppinen asteikko, jota käytetään arvioimaan osallistujien itsemurhan todennäköisyyttä ja joka koostuu 36 kohdasta.
|
Arvioinnit suoritetaan 3. viikolla lähtötilanteen jälkeen (1. seurantaistunto), 6. viikolla (2. seurantaistunto) ja 3. kuukaudella (3. seurantaistunto). Tulosarvioinnin avulla arvioidaan muutosta lähtötilanteesta seurantaan.
|
|
Itsemurha-ajattelu
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan 3. viikolla lähtötilanteen jälkeen (1. seurantaistunto), 6. viikolla (2. seurantaistunto) ja 3. kuukaudella (3. seurantaistunto). Tulosarvioinnin avulla arvioidaan muutosta lähtötilanteesta seurantaan.
|
Suicide Probability Scale (SPS) on Likert-tyyppinen asteikko, jossa on neljä alaasteikkoa (toivottomuus = 12 kohtaa, itsemurha-ajatukset = 8 kohdetta, negatiivinen itsearviointi = 9 asiaa ja vihamielisyys = 7 kohdetta), jonka ovat kehittäneet Cull ja Wayne ( 1982).
Itsemurha-ajatuksia mitataan itsemurhan todennäköisyysasteikolla.
|
Arvioinnit suoritetaan 3. viikolla lähtötilanteen jälkeen (1. seurantaistunto), 6. viikolla (2. seurantaistunto) ja 3. kuukaudella (3. seurantaistunto). Tulosarvioinnin avulla arvioidaan muutosta lähtötilanteesta seurantaan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory-21
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan 3. viikolla lähtötilanteen jälkeen (1. seurantaistunto), 6. viikolla (2. seurantaistunto) ja 3. kuukaudella (3. seurantaistunto). Tulosarvioinnin avulla arvioidaan muutosta lähtötilanteesta seurantaan.
|
Beck-masennusinventaaria-21 käytetään masennuksen oireiden mittaamiseen.
|
Arvioinnit suoritetaan 3. viikolla lähtötilanteen jälkeen (1. seurantaistunto), 6. viikolla (2. seurantaistunto) ja 3. kuukaudella (3. seurantaistunto). Tulosarvioinnin avulla arvioidaan muutosta lähtötilanteesta seurantaan.
|
|
Psychache-asteikko
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan 3. viikolla lähtötilanteen jälkeen (1. seurantaistunto), 6. viikolla (2. seurantaistunto) ja 3. kuukaudella (3. seurantaistunto). Tulosarvioinnin avulla arvioidaan muutosta lähtötilanteesta seurantaan. ylös.
|
Psychache-asteikko on 13 kohdan asteikko, jota käytetään mittaamaan psykologista/emotionaalista tai henkistä kipua Shneidmanin (1993) käsitteellisesti.
|
Arvioinnit suoritetaan 3. viikolla lähtötilanteen jälkeen (1. seurantaistunto), 6. viikolla (2. seurantaistunto) ja 3. kuukaudella (3. seurantaistunto). Tulosarvioinnin avulla arvioidaan muutosta lähtötilanteesta seurantaan. ylös.
|
|
Toivottomuus
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan 3. viikolla lähtötilanteen jälkeen (1. seurantaistunto), 6. viikolla (2. seurantaistunto) ja 3. kuukaudella (3. seurantaistunto). Tulosarvioinnin avulla arvioidaan muutosta lähtötilanteesta seurantaan. ylös.
|
Suicide Probability Scale (SPS) on Likert-tyyppinen asteikko, jossa on neljä alaasteikkoa (toivottomuus = 12 kohtaa, itsemurha-ajatukset = 8 kohdetta, negatiivinen itsearviointi = 9 asiaa ja vihamielisyys = 7 kohdetta), jonka ovat kehittäneet Cull ja Wayne ( 1982).
Toivottomuutta mitataan itsemurhan todennäköisyysasteikolla.
|
Arvioinnit suoritetaan 3. viikolla lähtötilanteen jälkeen (1. seurantaistunto), 6. viikolla (2. seurantaistunto) ja 3. kuukaudella (3. seurantaistunto). Tulosarvioinnin avulla arvioidaan muutosta lähtötilanteesta seurantaan. ylös.
|
|
Negatiivinen itsearviointi
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan 3. viikolla lähtötilanteen jälkeen (1. seurantaistunto), 6. viikolla (2. seurantaistunto) ja 3. kuukaudella (3. seurantaistunto). Tulosarvioinnin avulla arvioidaan muutosta lähtötilanteesta seurantaan. ylös.
|
Suicide Probability Scale (SPS) on Likert-tyyppinen asteikko, jossa on neljä alaasteikkoa (toivottomuus = 12 kohtaa, itsemurha-ajatukset = 8 kohdetta, negatiivinen itsearviointi = 9 asiaa ja vihamielisyys = 7 kohdetta), jonka ovat kehittäneet Cull ja Wayne ( 1982).
Negatiivinen itsearviointi mitataan SPS:n kautta.
|
Arvioinnit suoritetaan 3. viikolla lähtötilanteen jälkeen (1. seurantaistunto), 6. viikolla (2. seurantaistunto) ja 3. kuukaudella (3. seurantaistunto). Tulosarvioinnin avulla arvioidaan muutosta lähtötilanteesta seurantaan. ylös.
|
|
Vihamielisyys
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan 3. viikolla lähtötilanteen jälkeen (1. seurantaistunto), 6. viikolla (2. seurantaistunto) ja 3. kuukaudella (3. seurantaistunto). Tulosarvioinnin avulla arvioidaan muutosta lähtötilanteesta seurantaan. ylös.
|
Suicide Probability Scale (SPS) on Likert-tyyppinen asteikko, jossa on neljä alaasteikkoa (toivottomuus = 12 kohtaa, itsemurha-ajatukset = 8 kohdetta, negatiivinen itsearviointi = 9 asiaa ja vihamielisyys = 7 kohdetta), jonka ovat kehittäneet Cull ja Wayne ( 1982).
Vihamielisyyttä mitataan SPS:n avulla.
|
Arvioinnit suoritetaan 3. viikolla lähtötilanteen jälkeen (1. seurantaistunto), 6. viikolla (2. seurantaistunto) ja 3. kuukaudella (3. seurantaistunto). Tulosarvioinnin avulla arvioidaan muutosta lähtötilanteesta seurantaan. ylös.
|
|
Interpersonal Needs -kyselylomake
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan 3. viikolla lähtötilanteen jälkeen (1. seurantaistunto), 6. viikolla (2. seurantaistunto) ja 3. kuukaudella (3. seurantaistunto). Tulosarvioinnin avulla arvioidaan muutosta lähtötilanteesta seurantaan. ylös.
|
Interpersonal Needs -kyselylomakkeella mitataan osallistujien uskomuksia siitä, missä määrin he tuntevat olevansa yhteydessä muihin (eli kuuluvuuteen) ja missä määrin he kokevat olevansa taakka muille (eli taakka).
|
Arvioinnit suoritetaan 3. viikolla lähtötilanteen jälkeen (1. seurantaistunto), 6. viikolla (2. seurantaistunto) ja 3. kuukaudella (3. seurantaistunto). Tulosarvioinnin avulla arvioidaan muutosta lähtötilanteesta seurantaan. ylös.
|
|
Ongelmanratkaisuinventaari
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan 3. viikolla lähtötilanteen jälkeen (1. seurantaistunto), 6. viikolla (2. seurantaistunto) ja 3. kuukaudella (3. seurantaistunto). Tulosarvioinnin avulla arvioidaan muutosta lähtötilanteesta seurantaan. ylös.
|
Problem-Solving Inventory on 35 kohteen instrumentti, joka mittaa käsityksiä ongelmanratkaisukäyttäytymisestä ja ongelmanratkaisuasenteista.
|
Arvioinnit suoritetaan 3. viikolla lähtötilanteen jälkeen (1. seurantaistunto), 6. viikolla (2. seurantaistunto) ja 3. kuukaudella (3. seurantaistunto). Tulosarvioinnin avulla arvioidaan muutosta lähtötilanteesta seurantaan. ylös.
|
|
Interoseptiivisen tietoisuuden moniulotteinen arviointi (MAIA-2)
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan 3. viikolla lähtötilanteen jälkeen (1. seurantaistunto), 6. viikolla (2. seurantaistunto) ja 3. kuukaudella (3. seurantaistunto). Tulosarvioinnin avulla arvioidaan muutosta lähtötilanteesta seurantaan. ylös.
|
Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA-2) on 8-asteinen tila-ominaisuuskyselylomake, jossa on 37 kohtaa interoseption useiden ulottuvuuksien mittaamiseksi itseraportin avulla.
|
Arvioinnit suoritetaan 3. viikolla lähtötilanteen jälkeen (1. seurantaistunto), 6. viikolla (2. seurantaistunto) ja 3. kuukaudella (3. seurantaistunto). Tulosarvioinnin avulla arvioidaan muutosta lähtötilanteesta seurantaan. ylös.
|
|
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ)
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan 3. viikolla lähtötilanteen jälkeen (1. seurantaistunto), 6. viikolla (2. seurantaistunto) ja 3. kuukaudella (3. seurantaistunto). Tämän kyselyn avulla arvioidaan asiakkaiden tyytyväisyyttä mielenterveyspalveluihin.
|
Asiakastyytyväisyyskysely on lyhyt asteikko, jolla mitataan potilaan tyytyväisyyttä mielenterveyspalveluihin.
|
Arvioinnit suoritetaan 3. viikolla lähtötilanteen jälkeen (1. seurantaistunto), 6. viikolla (2. seurantaistunto) ja 3. kuukaudella (3. seurantaistunto). Tämän kyselyn avulla arvioidaan asiakkaiden tyytyväisyyttä mielenterveyspalveluihin.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Dr Tamkeen Saleem, PhD, International Islamic University, Islamabad, Pakistan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LWL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Itsemurhariski
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrytointiTriage Risk StratificationSveitsi
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandValmisTriage Risk StratificationSveitsi
-
National Medical College BirgunjValmisLeikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV) | APFEL RİSK PISTEETNepal
-
Cukurova UniversityTarsus UniversityValmisPahoinvointi, Leikkauksen jälkeinen | Oksentelu, Leikkauksen jälkeinen | APFEL RİSK PISTEETTurkki
Kliiniset tutkimukset Nuorten aikuisten kulttuurisesti mukautettu manuaalinen psykologinen terapia (YA-CMAP)
-
Pakistan Institute of Living and LearningRekrytointiSynnytyksen jälkeinen masennusPakistan