2回の不活化ワクチン接種後の3回目の接種ワクチンブースターの反応原性および免疫原性

包含基準:

• 年齢 18 歳以上、
• 病歴と健康診断を尋ねることにより、研究者は健康状態が良好であると判断しました。慢性疾患は安定しており、投薬から3か月以内に変化はありません。
• 4～8か月前にCovid-19不活化ワクチンの2回接種が完了しました。
• 妊娠可能年齢の女性参加者で、授乳中または妊娠中でなく（血液妊娠検査が陰性）、登録後最初の3か月以内に家族計画がなく、効果的な避妊措置を講じた。 含める前の 2 週間以内に効果的な避妊措置を講じてください。
• ワクチンの 3 回目の接種を受けることを志願しました。また、フォローアップ研究期間全体を通して、規定された研究計画全体を完了することができ、またその意思があること。研究手順、インフォームドコンセントを自己理解し、インフォームドコンセントに自発的に署名する能力を持ち、計画の要件を順守できる

除外基準:

• RT-qPCR は、アクティブな SARS-Cov-2 感染を検出します。
• COVID-19、SARS、MERS感染の病歴（自己申告、現地調査）;
• COVID-19 感染の高リスク因子:
• 新型コロナウイルス感染者との濃厚接触歴、ハイリスク地域での居住歴、ハイリスク地域や海外での発熱や呼吸器症状のある患者との接触歴。
• 発熱、空咳、倦怠感、鼻づまり、鼻水、のどの痛み、筋肉痛、下痢、息切れ、呼吸困難など
• COVID-19ブースターワクチン接種を受ける;
• SARS-CoV-2 ワクチンの有効成分、不活性成分、製造工程で使用される物質にアレルギーのある方、または以前に同様のワクチンを接種した際にアレルギーを起こしたことがある方。
• 過去にワクチンに対して重度のアレルギー反応を起こしたことがある人（急性アレルギー反応、血管性浮腫、呼吸困難、蕁麻疹、血管性浮腫または腹痛など）;
• ワクチン接種前の体温が37.0℃以上。
• 血液妊娠検査陽性;
• 制御不能なてんかんおよびその他の深刻な神経疾患（伝染性脊髄炎、ギラン・バレー症候群など）、脱髄疾患など）を患っている、または脳症または精神疾患の病歴または家族歴がある;
• 重度の肝臓および腎臓病、制御不能な高血圧（収縮期血圧≧180 mmHg、拡張期血圧≧100 mmHg）、糖尿病合併症、悪性腫瘍、さまざまな急性疾患または慢性疾患の急性発作;
• 先天性または後天性免疫不全、HIV感染症、リンパ腫、白血病またはその他の自己免疫疾患と診断された;
• 抗結核治療を受けている;
• -凝固障害（凝固因子欠乏症、凝固疾患など）の病歴 免疫療法または阻害剤療法（14日以上の継続的な経口または注入）を受けた被験者の3か月以内、またはホルモン療法の3か月後、平均1日量は≥ 20mg/日 (プレドニゾン);
• 弱毒生ワクチンは本接種前1ヶ月以内、その他のワクチンは本接種前14日以内に接種；
• ワクチン接種前3か月以内に他の研究薬を受け取った;他の研究ワクチンへの参加または研究薬の臨床試験の被験者;
• 治験責任医師がこの臨床試験に適さないと判断したその他の状態;