A harmadik dózisú vakcina emlékeztető reaktogenitása és immunogenitása két adag inaktivált vakcina után

Bevételi kritériumok:

• Életkor ≥ 18 év,
• A kórelőzmény megkérdezésével és fizikális vizsgálattal a vizsgáló megállapította, hogy az egészségi állapot jó: a krónikus betegség stabil, a gyógyszeres kezelést követő 3 hónapon belül nincs változás;
• 4-8 hónapja végzett 2 adag Covid-19 inaktivált vakcinával;
• Fogamzóképes korú női résztvevők, akik nem szoptattak vagy terhesek (negatív vér terhességi teszt), és a beiratkozást követő első 3 hónapban nem végeztek családtervezést, és hatékony fogamzásgátlást alkalmaztak. Hatékony fogamzásgátló intézkedéseket kell tenni a felvétel előtt 2 héten belül;
• Önkéntesként megkapta a harmadik adag vakcinát. És a teljes nyomon követési kutatási időszak alatt legyen képes és hajlandó a teljes előírt kutatási tervet végrehajtani; Képes saját maga megérteni a kutatási eljárásokat, a tájékozott beleegyezést és önkéntesen aláírni a tájékozott hozzájárulást, és képes legyen megfelelni a terv követelményeinek

Kizárási kritériumok:

• Az RT-qPCR aktív SARS-Cov-2 fertőzést észlel;
• COVID-19, SARS, MERS fertőzés előzményei (önbejelentés, helyszíni vizsgálat);
• a COVID-19 fertőzés magas kockázati tényezője:
• az új koronavírussal fertőzött emberekkel való szoros kapcsolat kórtörténetében, magas kockázatú területeken élőkkel, valamint lázas vagy légúti tünetekkel küzdő betegekkel való kapcsolatfelvétel magas kockázatú területeken vagy külföldön.
• Láz, száraz köhögés, fáradtság, orrdugulás, orrfolyás, torokfájás, izomfájdalom, hasmenés, légszomj, nehézlégzés stb. 7 nappal a beiratkozás előtt;
• COVID-19 emlékeztető oltásban részesült;
• allergiás a SARS-CoV-2 vakcina hatóanyagaira, bármely inaktív összetevőre, a gyártási folyamat során felhasznált anyagokra, vagy akik allergiásak voltak a hasonló vakcinák korábbi oltása során;
• akiknek a múltban súlyos allergiás reakciói voltak a vakcinák hatására (például akut allergiás reakciók, angioödéma, légzési nehézségek, csalánkiütés, angioödéma vagy hasi fájdalom);
• testhőmérséklet >37,0 ℃ oltás előtt;
• a vér terhességi tesztje pozitív;
• kontrollálatlan epilepsziában és más súlyos neurológiai betegségben (például transzmissziós myelitisben, Guillain-Barre-szindrómában), demyelinizációs betegségekben stb.) szenved, vagy akinek anamnézisében vagy családjában szerepelt agyvelőbántalom vagy mentális betegség;
• súlyos máj- és vesebetegség, kontrollálhatatlan magas vérnyomás (szisztolés vérnyomás ≥180 Hgmm, diasztolés vérnyomás ≥100 Hgmm), diabéteszes szövődmények, rosszindulatú daganatok, különböző akut betegségek vagy krónikus betegségek akut rohamai;
• veleszületett vagy szerzett immunhiány, HIV-fertőzés, limfóma, leukémia vagy más autoimmun betegség diagnosztizálása;
• tuberkulózis elleni kezelésben részesül;
• a kórelőzményben koagulopátia (például véralvadási faktor-hiány, véralvadási betegség) az immunterápia vagy inhibitor terápia (folyamatos szájon át vagy infúzióban 14 napig tartó) kezelését követő 3 hónapon belül, vagy 3 hónapos hormonterápia után az átlagos napi adag ≥ 20 mg/nap (prednizon);
• Élő, legyengített vakcina beadása az oltást megelőző 1 hónapon belül, egyéb vakcinák az oltás előtti 14 napon belül;
• Egyéb kutatási gyógyszerek beadása az oltást megelőző 3 hónapon belül; egyéb kutatási vakcinákban való részvétel vagy kutatási gyógyszerek klinikai vizsgálatainak alanyai;
• egyéb olyan állapotok, amelyekről a vizsgáló megítélése szerint nem alkalmas ez a klinikai vizsgálat;