Kolmannen rokoteannoksen reaktogeenisyys ja immunogeenisyys kahden inaktivoitujen rokotteiden annoksen jälkeen

Sisällyttämiskriteerit:

• Ikä ≥ 18 vuotta vanha,
• Tutkija arvioi sairaushistorian ja lääkärintarkastuksen perusteella terveydentilan olevan hyvä: krooninen sairaus on vakaa eikä muutosta ole tapahtunut 3 kuukauden kuluessa lääkityksestä;
• on saanut 2 annosta Covid-19-inaktivoitua rokotetta 4-8 kuukautta sitten;
• Hedelmällisessä iässä olevat naispuoliset osallistujat, jotka eivät imettäneet tai raskaana (negatiivinen veren raskaustesti) ja joilla ei ollut perhesuunnittelua ensimmäisten 3 kuukauden aikana ilmoittautumisen jälkeen, ja he käyttivät tehokkaita ehkäisymenetelmiä. Käytä tehokkaita ehkäisytoimenpiteitä 2 viikon sisällä ennen sisällyttämistä;
• Vapaaehtoisena saamaan kolmannen rokoteannoksen. Ja koko seurantatutkimusjakson ajan pystyä ja valmis tekemään koko määrätyn tutkimussuunnitelman; Kyky itse ymmärtää tutkimusmenettelyt, tietoinen suostumus ja vapaaehtoisesti allekirjoittaa tietoinen suostumus ja pystyä noudattamaan suunnitelman vaatimuksia

Poissulkemiskriteerit:

• RT-qPCR havaitsee aktiivisen SARS-Cov-2-infektion;
• COVID-19-, SARS-, MERS-infektion historia (itseraportti, paikan päällä tehty kysely);
• korkea riskitekijä COVID-19-infektiolle:
• lähikontakti uuteen koronavirustartunnan saaneiden ihmisten kanssa, korkean riskin alueilla asuminen sekä kuumetta tai hengitystieoireita sairastavien potilaiden kontaktit riskialueilla tai ulkomailla.
• Kuume, kuiva yskä, väsymys, nenän tukkoisuus, vuotava nenä, kurkkukipu, lihaskipu, ripuli, hengenahdistus, hengenahdistus jne. 7 päivää ennen ilmoittautumista;
• COVID-19-tehosterokotuksen saaminen;
• allerginen SARS-CoV-2-rokotteen vaikuttaville aineosille, jollekin inaktiivisille aineosille, tuotantoprosessissa käytetyille aineille tai henkilöille, joilla on ollut allergioita aikaisemman samankaltaisen rokotteen rokotuksen aikana;
• henkilöt, joilla on aiemmin ollut vakavia allergisia reaktioita rokotuksista (kuten akuutit allergiset reaktiot, angioödeema, hengitysvaikeudet, nokkosihottuma, angioedeema tai vatsakipu);
• kehon lämpötila > 37,0 ℃ ennen rokotusta;
• veren raskaustesti positiivinen;
• joilla on hallitsematon epilepsia ja muut vakavat neurologiset sairaudet (kuten transmissiivinen myeliitti, Guillain-Barren oireyhtymä), demyelinisoivat sairaudet jne.) tai sinulla on ollut tai suvussa esiintynyt enkefalopatiaa tai mielisairautta;
• vaikea maksa- ja munuaissairaus, hallitsematon verenpainetauti (systolinen verenpaine ≥180 mmHg, diastolinen verenpaine ≥100 mmHg), diabeettiset komplikaatiot, pahanlaatuiset kasvaimet, erilaiset akuutit sairaudet tai kroonisten sairauksien akuutit kohtaukset;
• joilla on diagnosoitu synnynnäinen tai hankittu immuunipuutos, HIV-infektio, lymfooma, leukemia tai muut autoimmuunisairaudet;
• saada tuberkuloosihoitoa;
• anamneesissa koagulopatia (kuten hyytymistekijän puutos, hyytymissairaus) 3 kuukauden sisällä immunoterapiaa tai inhibiittorihoitoa saaneista potilaista (jatkuva oraalinen tai infuusio yli 14 päivää) tai 3 kuukauden hormonihoidon jälkeen keskimääräinen vuorokausiannos on ≥ 20 mg/päivä (prednisoni);
• Elävän heikennetyn rokotteen vastaanottaminen 1 kuukauden sisällä ennen tätä rokotusta, muut rokotteet 14 päivän sisällä ennen tätä rokotusta;
• Muiden tutkimuslääkkeiden saaminen 3 kuukauden sisällä ennen rokotusta; osallistuminen muihin tutkimusrokotteisiin tai tutkimuslääkkeiden kliinisiin kokeisiin osallistuminen;
• muut olosuhteet, jotka tutkijan mielestä eivät sovellu tähän kliiniseen tutkimukseen;