Reactogenicidad e inmunogenicidad de la tercera dosis de refuerzo de la vacuna después de dos dosis de vacunas inactivadas

Criterios de inclusión:

• Edad ≥ 18 años,
• A través de la historia clínica y el examen físico, el investigador juzgó que el estado de salud es bueno: la enfermedad crónica es estable y no hay cambios dentro de los 3 meses de la medicación;
• se han completado 2 dosis de vacuna inactivada Covid-19 hace 4-8 meses;
• Mujeres participantes en edad fértil que no estaban amamantando o embarazadas (prueba de embarazo en sangre negativa), y no tenían planificación familiar en los primeros 3 meses después de la inscripción y tomaron medidas anticonceptivas efectivas. Tome medidas anticonceptivas efectivas dentro de las 2 semanas antes de la inclusión;
• Ser voluntario para recibir la tercera dosis de la vacuna. Y durante todo el período de investigación de seguimiento, poder y estar dispuesto a completar todo el plan de investigación prescrito; Tener la capacidad de autocomprender los procedimientos de investigación, el consentimiento informado y firmar voluntariamente el consentimiento informado, y ser capaz de cumplir con los requisitos del plan.

Criterio de exclusión:

• RT-qPCR detecta infección activa por SARS-Cov-2;
• antecedentes de infección por COVID-19, SARS, MERS (autoinforme, consulta in situ);
• un factor de alto riesgo para la infección por COVID-19:
• un historial de contacto cercano con personas infectadas con el nuevo coronavirus, un historial de vivir en áreas de alto riesgo y un historial de contacto con pacientes con fiebre o síntomas respiratorios en áreas de alto riesgo o en el extranjero.
• Fiebre, tos seca, fatiga, congestión nasal, secreción nasal, dolor de garganta, mialgia, diarrea, dificultad para respirar, disnea, etc. 7 días antes de la inscripción;
• recibir la vacuna de refuerzo COVID-19;
• alérgicos a los principios activos de la vacuna contra el SARS-CoV-2, a cualquiera de los principios inactivos, a las sustancias utilizadas en el proceso de producción, o que hayan tenido alergias durante la vacunación previa de vacunas similares;
• aquellos que hayan tenido reacciones alérgicas graves a las vacunas en el pasado (como reacciones alérgicas agudas, angioedema, dificultades respiratorias, urticaria, angioedema o dolor abdominal);
• temperatura corporal >37,0℃ antes de la vacunación;
• prueba de embarazo en sangre positiva;
• con epilepsia no controlada y otras enfermedades neurológicas graves (como mielitis transmisiva, síndrome de Guillain-Barré, enfermedades desmielinizantes, etc.), o tiene antecedentes o antecedentes familiares de encefalopatía o enfermedad mental;
• enfermedad hepática y renal grave, hipertensión incontrolable (presión arterial sistólica ≥180 mmHg, presión arterial diastólica ≥100 mmHg), complicaciones diabéticas, tumores malignos, diversas enfermedades agudas o ataques agudos de enfermedades crónicas;
• diagnosticado con inmunodeficiencia congénita o adquirida, infección por VIH, linfoma, leucemia u otras enfermedades autoinmunes;
• recibir tratamiento antituberculoso;
• antecedentes de coagulopatía (como deficiencia del factor de coagulación, enfermedad de la coagulación) dentro de los 3 meses posteriores a que los sujetos reciban inmunoterapia o terapia con inhibidores (oral o infusión continua durante más de 14 días), o después de 3 meses de terapia hormonal, la dosis diaria promedio es ≥ 20mg/día (Prednisona);
• Recibir vacuna viva atenuada dentro de 1 mes antes de esta vacunación, otras vacunas dentro de 14 días antes de esta vacunación;
• Recibir otros medicamentos de investigación dentro de los 3 meses anteriores a la vacunación; participando en otras vacunas de investigación O sujetos en ensayos clínicos de medicamentos de investigación;
• otras condiciones que el investigador considere que no son adecuadas para este ensayo clínico;