Reatogenicidade e Imunogenicidade da Terceira Dose da Vacina de Reforço Após Duas Doses de Vacinas Inativadas

Critério de inclusão:

• Idade ≥ 18 anos,
• Através da anamnese e exame físico, o investigador julgou que o estado de saúde é bom: a doença crônica está estável e não há nenhuma mudança dentro de 3 meses de medicação;
• completou 2 doses da vacina inativada Covid-19 há 4-8 meses;
• Participantes do sexo feminino em idade fértil que não estavam amamentando ou grávidas (teste de gravidez negativo) e não tiveram planejamento familiar nos primeiros 3 meses após a inscrição e tomaram medidas contraceptivas eficazes. Tome medidas contraceptivas eficazes dentro de 2 semanas antes da inclusão;
• Voluntário para receber a terceira dose da vacina. E durante todo o período de pesquisa de acompanhamento, ser capaz e disposto a concluir todo o plano de pesquisa prescrito; Ter a capacidade de entender os procedimentos de pesquisa, consentimento informado e assinar voluntariamente o consentimento informado e ser capaz de cumprir os requisitos do plano

Critério de exclusão:

• RT-qPCR detecta infecção ativa por SARS-Cov-2;
• histórico de infecção por COVID-19, SARS, MERS (auto-relato, consulta no local);
• um fator de alto risco para infecção por COVID-19:
• histórico de contato próximo com pessoas infectadas pelo novo coronavírus, histórico de residência em áreas de alto risco e histórico de contato com pacientes com febre ou sintomas respiratórios em áreas de alto risco ou no exterior.
• Febre, tosse seca, fadiga, congestão nasal, coriza, dor de garganta, mialgia, diarreia, falta de ar, dispnéia, etc. 7 dias antes da inscrição;
• receber vacinação de reforço COVID-19;
• alérgico aos princípios ativos da vacina SARS-CoV-2, a qualquer um dos ingredientes inativos, às substâncias utilizadas no processo de produção ou àqueles que tiveram alergia durante a vacinação anterior de vacinas semelhantes;
• aqueles que tiveram reações alérgicas graves a vacinas no passado (como reações alérgicas agudas, angioedema, dificuldades respiratórias, urticária, angioedema ou dor abdominal);
• temperatura corporal >37,0℃ antes da vacinação;
• teste de gravidez de sangue positivo;
• com epilepsia descontrolada e outras doenças neurológicas graves (como mielite transmissiva, síndrome de Guillain-Barre), doenças desmielinizantes, etc.), ou tem histórico ou histórico familiar de encefalopatia ou doença mental;
• doença hepática e renal grave, hipertensão incontrolável (pressão arterial sistólica ≥180 mmHg, pressão arterial diastólica ≥100 mmHg), complicações diabéticas, tumores malignos, várias doenças agudas ou ataques agudos de doenças crônicas;
• diagnosticado com imunodeficiência congênita ou adquirida, infecção por HIV, linfoma, leucemia ou outras doenças autoimunes;
• recebendo tratamento anti-tuberculose;
• história de coagulopatia (como deficiência do fator de coagulação, doença da coagulação) dentro de 3 meses após indivíduos recebendo imunoterapia ou terapia inibidora (oral contínua ou infusão por mais de 14 dias), ou após 3 meses de terapia hormonal, a dose diária média é ≥ 20mg/dia (Prednisona);
• Receber vacina viva atenuada dentro de 1 mês antes desta vacinação, outras vacinas dentro de 14 dias antes desta vacinação;
• Receber outras drogas de pesquisa dentro de 3 meses antes da vacinação; participando de outras vacinas de pesquisa ou sujeitos em ensaios clínicos de drogas de pesquisa;
• outras condições que o investigador julgue não serem adequadas para este ensaio clínico;