Reaktogenicitet och immunogenicitet för tredje dosen vaccinbooster efter två doser av inaktiverade vacciner

Inklusionskriterier:

• Ålder ≥ 18 år gammal,
• Genom att fråga anamnes och fysisk undersökning bedömde utredaren att hälsotillståndet är gott: den kroniska sjukdomen är stabil och det finns ingen förändring inom 3 månader efter medicinering;
• har tagit 2 doser av Covid-19-inaktiverat vaccin för 4-8 månader sedan;
• Kvinnliga deltagare i fertil ålder som inte ammade eller var gravida (negativt blodgraviditetstest), och som inte hade någon familjeplanering under de första 3 månaderna efter inskrivningen och som vidtog effektiva preventivmedel. Vidta effektiva preventivmedel inom 2 veckor före inkludering;
• Erbjöd sig frivilligt att ta emot den tredje dosen av vaccinet. Och under hela uppföljningsperioden för forskning, kunna och vilja slutföra hela den föreskrivna forskningsplanen; Ha förmågan att själv förstå forskningsprocedurer, informerat samtycke och frivilligt underteckna informerat samtycke och kunna följa planens krav

Exklusions kriterier:

• RT-qPCR upptäcker aktiv SARS-Cov-2-infektion;
• en historia av COVID-19, SARS, MERS-infektion (självrapportering, förfrågan på plats);
• en högriskfaktor för covid-19-infektion:
• en historia av nära kontakt med personer som smittats av det nya coronaviruset, en historia av att ha bott i högriskområden och en historia av kontakt med patienter med feber eller luftvägssymtom i högriskområden eller utomlands.
• Feber, torr hosta, trötthet, nästäppa, rinnande näsa, ont i halsen, myalgi, diarré, andnöd, andnöd, etc. 7 dagar före inskrivning;
• ta emot covid-19 boostervaccination;
• allergisk mot de aktiva ingredienserna i SARS-CoV-2-vaccinet, någon av de inaktiva ingredienserna, de ämnen som används i produktionsprocessen eller de som har haft allergier under tidigare vaccination av liknande vacciner;
• de som har haft allvarliga allergiska reaktioner mot vaccin tidigare (såsom akuta allergiska reaktioner, angioödem, andningssvårigheter, urtikaria, angioödem eller buksmärtor);
• kroppstemperatur >37,0 ℃ före vaccination;
• blodgraviditetstest positivt;
• med okontrollerad epilepsi och andra allvarliga neurologiska sjukdomar (såsom transmissiv myelit, Guillain-Barre syndrom), demyeliniserande sjukdomar, etc.), eller har en historia eller familjehistoria av encefalopati eller psykisk sjukdom;
• svår lever- och njursjukdom, okontrollerbar hypertoni (systoliskt blodtryck ≥180 mmHg, diastoliskt blodtryck ≥100 mmHg), diabetiska komplikationer, maligna tumörer, olika akuta sjukdomar eller akuta attacker av kroniska sjukdomar;
• diagnostiserats med medfödd eller förvärvad immunbrist, HIV-infektion, lymfom, leukemi eller andra autoimmuna sjukdomar;
• får behandling mot tuberkulos;
• en historia av koagulopati (såsom koagulationsfaktorbrist, koagulationssjukdom) inom 3 månader efter att försökspersoner fått immunterapi eller inhibitorterapi (kontinuerlig oral eller infusion i mer än 14 dagar), eller efter 3 månaders hormonbehandling är den genomsnittliga dagliga dosen ≥ 20 mg/dag (Prednison);
• Får levande försvagat vaccin inom 1 månad före denna vaccination, andra vacciner inom 14 dagar före denna vaccination;
• Ta emot andra forskningsläkemedel inom 3 månader före vaccination; deltagande i andra forskningsvacciner eller försökspersoner i kliniska prövningar av forskningsläkemedel;
• andra tillstånd som utredaren bedömer inte är lämpliga för denna kliniska prövning;