Réactogénicité et immunogénicité de la troisième dose de rappel de vaccin après deux doses de vaccins inactivés

Critère d'intégration:

• Âge ≥ 18 ans,
• En interrogeant les antécédents médicaux et l'examen physique, l'investigateur a jugé que l'état de santé est bon : la maladie chronique est stable et il n'y a pas de changement dans les 3 mois suivant la prise de médicaments ;
• a reçu 2 doses de vaccin inactivé Covid-19 il y a 4 à 8 mois ;
• Les participantes en âge de procréer qui n'allaitaient pas ou qui étaient enceintes (test de grossesse sanguin négatif), et n'avaient pas eu de planification familiale au cours des 3 premiers mois après l'inscription et avaient pris des mesures contraceptives efficaces. Prendre des mesures contraceptives efficaces dans les 2 semaines précédant l'inclusion ;
• Se sont portés volontaires pour recevoir la troisième dose de vaccin.Et pendant toute la période de recherche de suivi, être capables et disposés à mener à bien l'intégralité du plan de recherche prescrit ; Avoir la capacité d'auto-comprendre les procédures de recherche, le consentement éclairé et signer volontairement un consentement éclairé, et être en mesure de se conformer aux exigences du plan

Critère d'exclusion:

• La RT-qPCR détecte une infection active par le SRAS-Cov-2 ;
• un antécédent d'infection au COVID-19, SRAS, MERS (auto-déclaration, enquête sur place) ;
• un facteur de risque élevé d'infection au COVID-19 :
• des antécédents de contacts étroits avec des personnes infectées par le nouveau coronavirus, des antécédents de vie dans des zones à haut risque et des antécédents de contact avec des patients présentant de la fièvre ou des symptômes respiratoires dans des zones à haut risque ou à l'étranger.
• Fièvre, toux sèche, fatigue, congestion nasale, nez qui coule, mal de gorge, myalgie, diarrhée, essoufflement, dyspnée, etc. 7 jours avant l'inscription ;
• recevoir une vaccination de rappel COVID-19 ;
• allergique aux ingrédients actifs du vaccin SARS-CoV-2, à l'un des ingrédients inactifs, aux substances utilisées dans le processus de production, ou ceux qui ont eu des allergies lors de la vaccination précédente de vaccins similaires ;
• ceux qui ont eu des réactions allergiques sévères aux vaccins dans le passé (telles que des réactions allergiques aiguës, un œdème de Quincke, des difficultés respiratoires, de l'urticaire, un œdème de Quincke ou des douleurs abdominales) ;
• température corporelle > 37,0 ℃ avant la vaccination ;
• test sanguin de grossesse positif ;
• souffrant d'épilepsie non contrôlée et d'autres maladies neurologiques graves (telles que myélite transmissive, syndrome de Guillain-Barré, maladies démyélinisantes, etc.), ou ayant des antécédents ou des antécédents familiaux d'encéphalopathie ou de maladie mentale ;
• maladie hépatique et rénale sévère, hypertension incontrôlable (pression artérielle systolique ≥180 mmHg, pression artérielle diastolique ≥100 mmHg), complications diabétiques, tumeurs malignes, diverses maladies aiguës ou crises aiguës de maladies chroniques ;
• diagnostiqué avec une immunodéficience congénitale ou acquise, une infection par le VIH, un lymphome, une leucémie ou d'autres maladies auto-immunes ;
• recevoir un traitement antituberculeux;
• des antécédents de coagulopathie (comme un déficit en facteur de coagulation, une maladie de la coagulation) dans les 3 mois suivant les sujets recevant une immunothérapie ou un traitement par inhibiteur (voie orale ou perfusion continue pendant plus de 14 jours), ou après 3 mois d'hormonothérapie, la dose quotidienne moyenne est ≥ 20mg/jour (Prednisone);
• Recevoir un vaccin vivant atténué dans le mois précédant cette vaccination, d'autres vaccins dans les 14 jours précédant cette vaccination ;
• Recevoir d'autres médicaments de recherche dans les 3 mois précédant la vaccination ; participant à d'autres vaccins de recherche Ou sujets à des essais cliniques de médicaments de recherche ;
• d'autres conditions que l'investigateur juge inappropriées pour cet essai clinique ;