Reattogenicità e immunogenicità della terza dose di richiamo del vaccino dopo due dosi di vaccini inattivati

Criterio di inclusione:

• Età ≥ 18 anni,
• Attraverso l'anamnesi e l'esame obiettivo, l'investigatore ha giudicato che le condizioni di salute sono buone: la malattia cronica è stabile e non vi è alcun cambiamento entro 3 mesi dall'assunzione del farmaco;
• sono state completate 2 dosi di vaccino inattivato Covid-19 4-8 mesi fa;
• Partecipanti di sesso femminile in età fertile che non allattavano o erano in stato di gravidanza (test di gravidanza con sangue negativo) e non avevano pianificato la famiglia nei primi 3 mesi dopo l'arruolamento e hanno adottato misure contraccettive efficaci. Prendere misure contraccettive efficaci entro 2 settimane prima dell'inclusione;
• Si è offerto volontario per ricevere la terza dose di vaccino. E durante l'intero periodo di ricerca di follow-up, essere in grado e disposto a completare l'intero piano di ricerca prescritto; Avere la capacità di autocomprendere le procedure di ricerca, il consenso informato e firmare volontariamente il consenso informato ed essere in grado di rispettare i requisiti del piano

Criteri di esclusione:

• RT-qPCR rileva l'infezione attiva da SARS-Cov-2;
• una storia di infezione da COVID-19, SARS, MERS (autosegnalazione, indagine in loco);
• un fattore ad alto rischio per l'infezione da COVID-19:
• una storia di stretto contatto con persone infette dal nuovo coronavirus, una storia di vita in aree ad alto rischio e una storia di contatto con pazienti con febbre o sintomi respiratori in aree ad alto rischio o all'estero.
• Febbre, tosse secca, affaticamento, congestione nasale, naso che cola, mal di gola, mialgia, diarrea, respiro corto, dispnea, ecc. 7 giorni prima dell'arruolamento;
• ricevere la vaccinazione di richiamo COVID-19;
• allergico ai principi attivi del vaccino SARS-CoV-2, a uno qualsiasi degli ingredienti inattivi, alle sostanze utilizzate nel processo di produzione o che ha avuto allergie durante la precedente vaccinazione di vaccini simili;
• coloro che hanno avuto gravi reazioni allergiche ai vaccini in passato (come reazioni allergiche acute, angioedema, difficoltà respiratorie, orticaria, angioedema o dolore addominale);
• temperatura corporea >37,0℃ prima della vaccinazione;
• test di gravidanza ematico positivo;
• con epilessia incontrollata e altre gravi malattie neurologiche (come mielite trasmissiva, sindrome di Guillain-Barre), malattie demielinizzanti, ecc.), o con una storia o una storia familiare di encefalopatia o malattia mentale;
• grave malattia epatica e renale, ipertensione incontrollabile (pressione arteriosa sistolica ≥180 mmHg, pressione arteriosa diastolica ≥100 mmHg), complicanze diabetiche, tumori maligni, varie malattie acute o attacchi acuti di malattie croniche;
• con diagnosi di immunodeficienza congenita o acquisita, infezione da HIV, linfoma, leucemia o altre malattie autoimmuni;
• ricevere un trattamento antitubercolare;
• una storia di coagulopatia (come deficit del fattore della coagulazione, malattia della coagulazione) entro 3 mesi da soggetti che hanno ricevuto immunoterapia o terapia con inibitori (orale o infusione continua per più di 14 giorni), o dopo 3 mesi di terapia ormonale, la dose giornaliera media è ≥ 20 mg/giorno (prednisone);
• Ricezione di vaccino vivo attenuato entro 1 mese prima di questa vaccinazione, altri vaccini entro 14 giorni prima di questa vaccinazione;
• Ricezione di altri farmaci di ricerca entro 3 mesi prima della vaccinazione; partecipazione ad altri vaccini di ricerca o soggetti a sperimentazioni cliniche di farmaci di ricerca;
• altre condizioni che lo sperimentatore giudica non idonee per questa sperimentazione clinica;