Reactogeniciteit en immunogeniciteit van derde dosis vaccinbooster na twee doses geïnactiveerde vaccins

Inclusiecriteria:

• Leeftijd ≥ 18 jaar,
• Door middel van vragen naar de anamnese en lichamelijk onderzoek oordeelde de onderzoeker dat de gezondheidstoestand goed is: de chronische ziekte is stabiel en er is geen verandering binnen 3 maanden medicatie;
• 4-8 maanden geleden 2 doses Covid-19 geïnactiveerd vaccin heeft gekregen;
• Vrouwelijke deelnemers in de vruchtbare leeftijd die geen borstvoeding gaven of zwanger waren (negatieve bloedzwangerschapstest), geen gezinsplanning hadden in de eerste 3 maanden na inschrijving en effectieve anticonceptiemaatregelen namen. Neem binnen 2 weken voor opname effectieve anticonceptiemaatregelen;
• Vrijwillig de derde dosis vaccin ontvangen. En gedurende de gehele vervolgonderzoeksperiode het gehele voorgeschreven onderzoeksplan kunnen en willen uitvoeren; In staat zijn om zelf onderzoeksprocedures en geïnformeerde toestemming te begrijpen en vrijwillig geïnformeerde toestemming te ondertekenen, en in staat zijn om te voldoen aan de vereisten van het plan

Uitsluitingscriteria:

• RT-qPCR detecteert actieve SARS-Cov-2-infectie;
• een voorgeschiedenis van COVID-19-, SARS-, MERS-infectie (zelfrapportage, onderzoek ter plaatse);
• een risicofactor voor COVID-19-infectie:
• een voorgeschiedenis van nauw contact met mensen die besmet zijn met het nieuwe coronavirus, een voorgeschiedenis van wonen in hoogrisicogebieden en een voorgeschiedenis van contact met patiënten met koorts of luchtwegklachten in hoogrisicogebieden of in het buitenland.
• Koorts, droge hoest, vermoeidheid, verstopte neus, loopneus, keelpijn, spierpijn, diarree, kortademigheid, kortademigheid, etc. 7 dagen voor inschrijving;
• een boostervaccinatie tegen COVID-19 krijgen;
• allergisch voor de actieve ingrediënten van het SARS-CoV-2-vaccin, een van de inactieve ingrediënten, de stoffen die in het productieproces worden gebruikt, of degenen die allergieën hebben gehad tijdens eerdere vaccinatie van soortgelijke vaccins;
• degenen die in het verleden ernstige allergische reacties op vaccins hebben gehad (zoals acute allergische reacties, angio-oedeem, ademhalingsproblemen, urticaria, angio-oedeem of buikpijn);
• lichaamstemperatuur >37,0℃ vóór vaccinatie;
• bloed zwangerschapstest positief;
• met ongecontroleerde epilepsie en andere ernstige neurologische aandoeningen (zoals transmissieve myelitis, syndroom van Guillain-Barre), demyeliniserende ziekten, enz.), of een voorgeschiedenis of familiegeschiedenis hebben van encefalopathie of geestesziekte;
• ernstige lever- en nierziekte, oncontroleerbare hypertensie (systolische bloeddruk ≥180 mmHg, diastolische bloeddruk ≥100 mmHg), diabetische complicaties, kwaadaardige tumoren, verschillende acute ziekten of acute aanvallen van chronische ziekten;
• gediagnosticeerd met aangeboren of verworven immunodeficiëntie, HIV-infectie, lymfoom, leukemie of andere auto-immuunziekten;
• een behandeling tegen tuberculose krijgen;
• een voorgeschiedenis van coagulopathie (zoals stollingsfactordeficiëntie, stollingsziekte) binnen 3 maanden na proefpersonen die immunotherapie of remmertherapie kregen (continu oraal of infuus gedurende meer dan 14 dagen), of na 3 maanden hormoontherapie, is de gemiddelde dagelijkse dosis ≥ 20 mg/dag (Prednison);
• Levend verzwakt vaccin ontvangen binnen 1 maand voor deze vaccinatie, overige vaccins binnen 14 dagen voor deze vaccinatie;
• Andere onderzoeksgeneesmiddelen ontvangen binnen 3 maanden vóór vaccinatie; deelnemen aan andere onderzoeksvaccins Of proefpersonen in klinische proeven van onderzoeksgeneesmiddelen;
• andere aandoeningen die volgens de onderzoeker niet geschikt zijn voor deze klinische proef;