불활화백신 2회 접종 후 3차 추가접종 백신의 반응원성 및 면역원성

포함 기준:

• 연령 ≥ 18세,
• 병력 및 신체 검사 질문을 통해 조사관은 건강 상태가 양호하다고 판단했습니다. 만성 질환은 안정적이며 약물 치료 3개월 이내에 변화가 없습니다.
• 4-8개월 전에 Covid-19 비활성화 백신 2회 접종을 완료했습니다.
• 모유 수유 또는 임신(혈액 임신 검사 음성)이 아니었고 등록 후 첫 3개월 동안 가족 계획이 없었고 효과적인 피임 조치를 취한 가임기 여성 참가자. 포함 전 2주 이내에 효과적인 피임 조치를 취하십시오.
• 3차 백신 접종을 자원했습니다. 그리고 전체 후속 연구 기간 동안 처방된 전체 연구 계획을 완수할 수 있고 의향이 있어야 합니다. 연구 절차, 정보에 입각한 동의 및 동의에 자발적으로 서명하고 계획의 요구 사항을 준수할 수 있는 능력을 스스로 이해합니다.

제외 기준:

• RT-qPCR은 활성 SARS-Cov-2 감염을 감지합니다.
• 코로나19, 사스, 메르스 감염력(자기보고, 현장문의);
• COVID-19 감염의 고위험 요인:
• 신종 코로나바이러스에 감염된 사람과 밀접 접촉한 이력, 고위험 지역 거주 이력, 고위험 지역 또는 해외에서 발열 또는 호흡기 증상이 있는 환자와 접촉한 이력.
• 발열, 마른기침, 피로, 코막힘, 콧물, 인후통, 근육통, 설사, 숨가쁨, 호흡곤란 등 등록 7일전;
• COVID-19 부스터 예방 접종을 받고 있습니다.
• SARS-CoV-2 백신의 활성 성분, 비활성 성분, 생산 공정에 사용된 물질에 알레르기가 있는 사람 또는 이전에 유사한 백신을 접종하는 동안 알레르기가 있었던 사람,
• 과거에 백신에 대해 심각한 알레르기 반응(예: 급성 알레르기 반응, 혈관 부종, 호흡 곤란, 두드러기, 혈관 부종 또는 복통)이 있었던 사람;
• 예방접종 전 체온 >37.0℃;
• 혈액 임신 검사 양성;
• 조절되지 않는 간질 및 기타 심각한 신경계 질환(예: 전염성 척수염, 길랭-바레 증후군, 탈수초성 질환 등)이 있거나 뇌병증 또는 정신 질환의 병력 또는 가족력이 있는 경우
• 중증 간 및 신장 질환, 조절 불가능한 고혈압(수축기 혈압 ≥180mmHg, 확장기 혈압 ≥100mmHg), 당뇨병 합병증, 악성 종양, 각종 급성 질환 또는 만성 질환의 급성 발작;
• 선천성 또는 후천성 면역결핍, HIV 감염, 림프종, 백혈병 또는 기타 자가면역 질환 진단을 받은 경우
• 항결핵 치료를 받고 있다.
• 면역요법 또는 억제제 요법(14일 이상의 지속적인 경구 또는 주입)을 받는 피험자의 3개월 이내, 또는 호르몬 요법 3개월 후, 응고장애(예: 응고인자결핍, 응고질환)의 병력이 있는 경우, 1일 평균 용량이 ≥ 20mg/일(프레드니손);
• 본 접종 전 1개월 이내에 약독화 생백신을, 본 접종 전 14일 이내에 다른 백신을 접종 받은 자
• 접종 전 3개월 이내에 다른 연구용 의약품을 투여받는 경우 다른 연구 백신에 참여하거나 연구 약물의 임상 시험 대상자;
• 연구자가 본 임상 시험에 적합하지 않다고 판단하는 기타 조건;