Reaktogenicitet og immunogenicitet af tredje dosis vaccinebooster efter to doser af inaktiverede vacciner

Inklusionskriterier:

• Alder ≥ 18 år gammel,
• Ved at spørge om sygehistorie og fysisk undersøgelse vurderede efterforskeren, at helbredstilstanden er god: den kroniske sygdom er stabil, og der er ingen ændring inden for 3 måneder efter medicinering;
• har fået 2 doser Covid-19 inaktiveret vaccine for 4-8 måneder siden;
• Kvindelige deltagere i den fødedygtige alder, som ikke ammede eller var gravide (negativ blodgraviditetstest), og som ikke havde nogen familieplanlægning i de første 3 måneder efter indskrivning og tog effektive præventionsforanstaltninger. Tag effektive præventionsforanstaltninger inden for 2 uger før inklusion;
• Meldte sig frivilligt til at modtage den tredje dosis vaccine.Og under hele den opfølgende forskningsperiode, være i stand til og villig til at gennemføre hele den foreskrevne forskningsplan; Har evnen til selv at forstå forskningsprocedurer, informeret samtykke og frivilligt underskrive informeret samtykke og være i stand til at overholde planens krav

Ekskluderingskriterier:

• RT-qPCR detekterer aktiv SARS-Cov-2-infektion;
• en historie med COVID-19, SARS, MERS-infektion (selvrapportering, forespørgsel på stedet);
• en højrisikofaktor for COVID-19-infektion:
• en historie med tæt kontakt med mennesker smittet med den nye coronavirus, en historie med at bo i højrisikoområder og en historie med kontakt med patienter med feber eller luftvejssymptomer i højrisikoområder eller i udlandet.
• Feber, tør hoste, træthed, tilstoppet næse, løbende næse, ondt i halsen, myalgi, diarré, åndenød, åndenød osv. 7 dage før indskrivning;
• modtage COVID-19 boostervaccination;
• allergisk over for de aktive ingredienser i SARS-CoV-2-vaccinen, enhver af de inaktive ingredienser, de stoffer, der anvendes i produktionsprocessen, eller dem, der har haft allergi under tidligere vaccination af lignende vacciner;
• dem, der tidligere har haft alvorlige allergiske reaktioner over for vacciner (såsom akutte allergiske reaktioner, angioødem, åndedrætsbesvær, nældefeber, angioødem eller mavesmerter);
• kropstemperatur >37,0 ℃ før vaccination;
• blodgraviditetstest positiv;
• med ukontrolleret epilepsi og andre alvorlige neurologiske sygdomme (såsom transmissiv myelitis, Guillain-Barre syndrom), demyeliniserende sygdomme osv.), eller har en historie eller familiehistorie med encefalopati eller mental sygdom;
• alvorlig lever- og nyresygdom, ukontrollerbar hypertension (systolisk blodtryk ≥180 mmHg, diastolisk blodtryk ≥100 mmHg), diabetiske komplikationer, ondartede tumorer, forskellige akutte sygdomme eller akutte angreb af kroniske sygdomme;
• diagnosticeret med medfødt eller erhvervet immundefekt, HIV-infektion, lymfom, leukæmi eller andre autoimmune sygdomme;
• modtagelse af anti-tuberkulosebehandling;
• en anamnese med koagulopati (såsom koagulationsfaktormangel, koagulationssygdom) inden for 3 måneder efter forsøgspersoner, der har modtaget immunterapi eller inhibitorterapi (kontinuerlig oral eller infusion i mere end 14 dage), eller efter 3 måneders hormonbehandling er den gennemsnitlige daglige dosis ≥ 20 mg/dag (Prednison);
• Modtagelse af levende svækket vaccine inden for 1 måned før denne vaccination, andre vacciner inden for 14 dage før denne vaccination;
• Modtagelse af andre forskningslægemidler inden for 3 måneder før vaccination; deltagelse i andre forskningsvacciner eller forsøgspersoner i kliniske forsøg med forskningslægemidler;
• andre forhold, som investigator vurderer ikke er egnede til dette kliniske forsøg;