Reaktogenisitet og immunogenisitet av tredje dose vaksinebooster etter to doser inaktiverte vaksiner

Inklusjonskriterier:

• Alder ≥ 18 år gammel,
• Gjennom å spørre sykehistorie og fysisk undersøkelse, bedømte etterforskeren at helsetilstanden er god: den kroniske sykdommen er stabil og det er ingen endring innen 3 måneder etter medisinering;
• har fullført 2 doser Covid-19 inaktivert vaksine for 4-8 måneder siden;
• Kvinnelige deltakere i fertil alder som ikke var ammende eller gravide (negativ blodgraviditetstest), og som ikke hadde familieplanlegging de første 3 månedene etter innmelding og tok effektive prevensjonstiltak. Ta effektive prevensjonstiltak innen 2 uker før inkludering;
• Meldte seg frivillig til å motta den tredje dosen av vaksine.Og under hele oppfølgingsforskningsperioden, kunne og være villig til å fullføre hele den foreskrevne forskningsplanen; Ha evnen til selv å forstå forskningsprosedyrer, informert samtykke og frivillig signere informert samtykke, og være i stand til å overholde kravene i planen

Ekskluderingskriterier:

• RT-qPCR oppdager aktiv SARS-Cov-2-infeksjon;
• en historie med COVID-19, SARS, MERS-infeksjon (selvrapportering, forespørsel på stedet);
• en høyrisikofaktor for covid-19-infeksjon:
• en historie med nærkontakt med personer smittet med det nye koronaviruset, en historie med å bo i høyrisikoområder, og en historie med kontakt med pasienter med feber eller luftveissymptomer i høyrisikoområder eller i utlandet.
• Feber, tørr hoste, tretthet, tett nese, rennende nese, sår hals, myalgi, diaré, kortpustethet, dyspné, etc. 7 dager før påmelding;
• mottar COVID-19 boostervaksinasjon;
• allergisk mot de aktive ingrediensene i SARS-CoV-2-vaksinen, noen av de inaktive ingrediensene, stoffene som brukes i produksjonsprosessen, eller de som har hatt allergi under tidligere vaksinering av lignende vaksiner;
• de som har hatt alvorlige allergiske reaksjoner på vaksiner tidligere (som akutte allergiske reaksjoner, angioødem, respirasjonsvansker, urticaria, angioødem eller magesmerter);
• kroppstemperatur >37,0 ℃ før vaksinasjon;
• blodgraviditetstest positiv;
• med ukontrollert epilepsi og andre alvorlige nevrologiske sykdommer (som transmissiv myelitt, Guillain-Barre syndrom), demyeliniserende sykdommer, etc.), eller har en historie eller familiehistorie med encefalopati eller mental sykdom;
• alvorlig lever- og nyresykdom, ukontrollerbar hypertensjon (systolisk blodtrykk ≥180 mmHg, diastolisk blodtrykk ≥100 mmHg), diabetiske komplikasjoner, ondartede svulster, ulike akutte sykdommer eller akutte angrep av kroniske sykdommer;
• diagnostisert med medfødt eller ervervet immunsvikt, HIV-infeksjon, lymfom, leukemi eller andre autoimmune sykdommer;
• mottar anti-tuberkulosebehandling;
• en historie med koagulopati (som koagulasjonsfaktormangel, koagulasjonssykdom) innen 3 måneder etter at forsøkspersoner mottok immunterapi eller inhibitorbehandling (kontinuerlig oral eller infusjon i mer enn 14 dager), eller etter 3 måneders hormonbehandling er den gjennomsnittlige daglige dosen ≥ 20mg/dag (Prednison);
• Mottak av levende svekket vaksine innen 1 måned før denne vaksinen, andre vaksiner innen 14 dager før denne vaksinasjonen;
• Motta andre forskningsmedisiner innen 3 måneder før vaksinasjon; delta i andre forskningsvaksiner eller forsøkspersoner i kliniske utprøvinger av forskningsmedisiner;
• andre forhold som etterforskeren vurderer ikke er egnet for denne kliniske utprøvingen;