Реактогенность и иммуногенность бустерной дозы третьей дозы вакцины после введения двух доз инактивированной вакцины

Критерии включения:

• Возраст ≥ 18 лет,
• Задав анамнез и физикальное обследование, исследователь пришел к выводу, что состояние здоровья хорошее: хроническое заболевание стабильное, изменений в течение 3 месяцев лечения не произошло;
• получил 2 дозы инактивированной вакцины Covid-19 4-8 месяцев назад;
• Участницы женского пола детородного возраста, которые не кормили грудью или не были беременны (отрицательный анализ крови на беременность), не планировали семью в первые 3 месяца после включения и принимали эффективные меры контрацепции. Примите эффективные меры контрацепции в течение 2 недель до включения;
• Вызвался добровольно получить третью дозу вакцины. И в течение всего периода последующего исследования быть в состоянии и готов выполнить весь предписанный план исследования; Иметь возможность самостоятельно понимать исследовательские процедуры, информированное согласие и добровольно подписывать информированное согласие, а также быть в состоянии соблюдать требования плана

Критерий исключения:

• RT-qPCR выявляет активную инфекцию SARS-Cov-2;
• история инфекции COVID-19, SARS, MERS (самоотчет, опрос на месте);
• фактор высокого риска заражения COVID-19:
• история тесного контакта с людьми, инфицированными новым коронавирусом, история проживания в районах повышенного риска и история контакта с пациентами с лихорадкой или респираторными симптомами в зонах повышенного риска или за границей.
• Лихорадка, сухой кашель, утомляемость, заложенность носа, насморк, боль в горле, миалгия, диарея, одышка, одышка и т. д. за 7 дней до зачисления;
• ревакцинация против COVID-19;
• аллергия на активные ингредиенты вакцины SARS-CoV-2, любой из неактивных ингредиентов, веществ, используемых в процессе производства, или те, у кого была аллергия во время предыдущей вакцинации аналогичными вакцинами;
• те, у кого в прошлом были тяжелые аллергические реакции на вакцины (такие как острые аллергические реакции, ангионевротический отек, затрудненное дыхание, крапивница, ангионевротический отек или боль в животе);
• температура тела >37,0℃ до вакцинации;
• положительный тест крови на беременность;
• с неконтролируемой эпилепсией и другими тяжелыми неврологическими заболеваниями (такими как трансмиссивный миелит, синдром Гийена-Барре), демиелинизирующими заболеваниями и др.), или иметь в анамнезе или семейном анамнезе энцефалопатию или психическое заболевание;
• тяжелые заболевания печени и почек, неконтролируемая артериальная гипертензия (систолическое АД ≥180 мм рт.ст., диастолическое АД ≥100 мм рт.ст.), диабетические осложнения, злокачественные опухоли, различные острые заболевания или острые приступы хронических заболеваний;
• диагностированы врожденный или приобретенный иммунодефицит, ВИЧ-инфекция, лимфома, лейкемия или другие аутоиммунные заболевания;
• получающих противотуберкулезное лечение;
• коагулопатия в анамнезе (например, дефицит фактора свертывания крови, заболевание свертывания) в течение 3 месяцев у субъектов, получающих иммунотерапию или ингибиторную терапию (непрерывный пероральный прием или инфузия в течение более 14 дней), или после 3 месяцев гормональной терапии, средняя суточная доза составляет ≥ 20 мг/день (преднизолон);
• Получение живой аттенуированной вакцины в течение 1 месяца до этой вакцинации, других вакцин в течение 14 дней до этой вакцинации;
• прием других исследуемых препаратов в течение 3 месяцев до вакцинации; участие в других исследовательских вакцинах или субъектах в клинических испытаниях исследовательских препаратов;
• другие условия, которые, по мнению исследователя, не подходят для данного клинического исследования;