肝がんのリスクが高い患者におけるHCCサーベイランスのためのFAST-IRM。 (FASTRAK)

はじめに: 肝細胞がん (HCC) は、世界中で 6 番目に多いがんの原因です。 フランスでは、毎年 10,000 人以上の新しい症例が確認されています。 後者は肝硬変の症例の 85% で発生し、その最も頻繁な原因は過度のアルコール摂取、メタボリック シンドローム、または HBV/HCV 感染です。 肝硬変の患者は、根治的治療（肝切除または経皮的アブレーション）に適したHCCを検出するために、半年ごとの肝超音波検査（US）の実施を含むモニタリングプログラムに含まれることを正当化します。 この方法は、HCC の年間発生率が 1.5% を超える場合、費用対効果が高いと考えられています。 これに関連して、米国は非常に初期の段階で HCC を検出する感度が低く、過去 20 年間に次のような観察結果が得られました。

• BCLC 0 の初期段階で検出される患者の割合は、超音波によって約 30% です
• サーベイランス プログラムに含まれる、緩和治療の対象となる進行した HCC が検出された患者の割合は約 20% です。
• 肝臓の超音波検査の周期を 6 か月から 3 か月に減らしても、これらの結果は改善されません。

並行して、肝 MRI は、HCC の早期発見のためのツールとして評価されています。 非常に早い段階でのHCCの検出性能は80%を超えています。 しかし、米国と比較してコストが高いため、スクリーニングの状況での使用は、年間発生率が 3% を超える場合にのみ費用対効果が高いと推定されました。 さらに、これらの高価で長持ちする MRI (30 ～ 45 分) の実践は、短縮された MRI プロトコルまたは Fast-MRI: 短いプロトコル (<10 分) を実行することによって最適化できます。感度 (Se> 83%)。

仮説は、HCCのリスクが高い（年間3％以上）患者のスクリーニング検査として使用されるFast-MRIは、治癒的治療にアクセス可能な早期段階で検出される患者の割合を増加させ、この集団での費用対効果を実証できるというものです.

仮説/目的: 主な目的は、従来の半年ごとのモニタリングと比較して、肝 US および Fast-MRI による半年ごとのモニタリングによって早期 HCC BCLC 0 (単一腫瘍 <2cm) で検出されたコスト / QALY および / 患者を評価することです。肝硬変および予測されるHCC発生率> 3%の患者における肝US単独による。

結論：もし陽性であれば、この試験は国際診療ガイドラインを変更し、ハイリスク患者における早期HCC検出のための最適なツールとしてMRIを設定することができます.