FAST-IRM för HCC-övervakning hos patienter med hög risk för levercancer. (FASTRAK)

Intro: Hepatocellulärt karcinom (HCC) är den sjätte vanligaste orsaken till cancer i världen. I Frankrike identifieras mer än 10 000 nya fall varje år. De senare förekommer i 85 % av fallen vid cirros, de vanligaste orsakerna till dessa är överdriven alkoholkonsumtion, metabolt syndrom eller HBV/HCV-infektion. Patienter med cirros motiverar att de inkluderas i övervakningsprogram som involverar utförandet av ett halvårligt leverultraljud (US) för att upptäcka HCC som är kvalificerad för kurativ behandling (leverresektion eller perkutan ablation). Denna praxis anses vara kostnadseffektiv i händelse av en årlig incidens på HCC> 1,5 %. US i detta sammanhang har en låg känslighet för upptäckt av HCC i ett mycket tidigt skede och följande observationer har gjorts under de senaste 20 åren:

• Andelen patienter som upptäcks i tidigt skede av BCLC 0 är cirka 30 % med ultraljud
• Andelen patienter som ingår i övervakningsprogram som upptäckts med avancerad HCC som är kvalificerade för palliativ behandling är cirka 20 %
• Att minska periodiciteten för leverultraljud från 6 till 3 månader förbättrar inte dessa resultat.

Parallellt har lever-MR utvärderats som ett verktyg för tidig upptäckt av HCC. Dess prestanda för detektering av HCC i ett mycket tidigt skede överstiger 80 %. Men på grund av den högre kostnaden jämfört med USA, uppskattades det att användningen i screeningsammanhang endast skulle vara kostnadseffektiv i händelse av en årlig incidens > 3 %. Dessutom kan utövandet av dessa dyra och långvariga MRI (30 till 45 minuter) optimeras genom att utföra förkortade MRI-protokoll" eller Fast-MRI: korta protokoll (<10 minuter), baserat på sekvenserna med bättre detektion känslighet (Se> 83%).

Hypotesen är att Fast-MRI som används som en screeningundersökning hos patienter med hög risk för HCC (> 3 % per år) skulle kunna öka andelen patienter som upptäcks i ett tidigt skede tillgängliga för kurativ behandling och visa dess kostnadseffektivitet i denna population .

Hypotes/Mål: Huvudsyftet är att bedöma kostnaden/QALY och/patient detekterad med en tidig HCC BCLC 0 (enkeltumör <2cm) genom halvårlig övervakning av lever-US och Fast-MRI, jämfört med konventionell halvårsvis övervakning av enbart lever-US hos patienter med cirros och en förväntad HCC-incidens >3%.

Slutsats: Om den här studien är positiv kan den här studien modifiera internationella praxisriktlinjer och sätta MRT som det optimala verktyget för tidig upptäckt av HCC hos högriskpatienter.